LENTOGEST
AMSA SrlPRINCIPIO ATTIVO:
17-alfa-idrossiprogesterone caproato 341 mg pari a 250 mg di progesterone.
ECCIPIENTI:
Alcool benzilico, oleato di etile q.b. a 2 ml.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Ormoni, Opoterapici.
INDICAZIONI:
Minaccia di aborto, aborto abituale, metrorragie disfunzionali giovanili e climateri-che, amenorree primarie e secondarie, protezione della gravidanza in caso di intervento chirurgico, sterilita` da insufficienza luteinica.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` gia` nota verso i componenti del prodotto, emorragie gineco-logiche non meglio diagnosticate, disordini tromboflebitici e tromboembolici, insufficienza epatica grave.
REAZIONI SECONDARIE:
Manifestazioni legate ad accidenti tromboembolici (periferici, polmonari, ce-rebrali, retinici) ed a lesioni neurooculari; emorragie intercorrenti; aumento ponderale; nausea,
cefalea, crampi addominali, ritenzione idrica; variazioni della libido; acne, ipertricosi; alterazioni dei test di funzionalita` epatica e delle prove di emocoagulazione.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
E` molto importante porre attenzione ad eventuali manifestazioni inizialidi perdita parziale o totale della vista, di diplopia, di disturbi trombotici (tromboflebite, trombosi
della retina, embolia cerebrale, embolia polmonare), che richiedono l`immediata sospensionedella terapia. Le pazienti con insufficienza cardiaca, alterazioni della funzionalita` renale od epatica, edemi, asma, diabete debbono essere tenute sotto particolare controllo, poiche` gli ormoniprogestinici possono causare ritenzione idrosalina e ridurre la tolleranza verso il glucosio. In caso di alterazioni dei test di funzionalita` epatica od endocrina, la terapia deve essere interrotta,ed i test debbono essere ripetuti dopo due mesi.
USO IN GRAVIDANZA:
L`impiego dei progestinici nella minaccia d`aborto e nell`aborto abituale puo` es-sere consentito nei casi in cui sia assolutamente indispensabile in rapporto all`eziologia dello specifico quadro patologico (infertilita` da insufficienza della seconda fase, minaccia d`abortoda insufficiente attivita` del corpo luteo gravido, deficit ormonale).
EFFETTI SULLA GUIDA E USO DI MACCHINARI:
Non sono stati segnalati effetti sulla capacita` di guidare auto-veicoli od utilizzare macchinari.
POSOLOGIA:
Minaccia d`aborto: 2-4 fiale al di` per i primi 2 giorni, 1-2 fiale al di` per i successivi4 giorni; 1 fiala a giorni alterni per i successivi 7 giorni e poi 2-3 fiale alla settimana, per 6 settimane. Aborto abituale: 1-2 fiale ogni settimana sino alla fine della 20a settimana di gravidanza.Metrorragie disfunzionali giovanili e del climaterio: 1 fiala, eventualmente associata con adatta terapia estrogenica. Amenorree primarie e secondarie: la somministrazione di ormoni estrogenie progestativi ad azione prolungata in questi casi e` spesso molto piu` pratica per le pazienti. Dopo la preparazione dell`endometrio con estrogeni si inietta 1 fiala eventualmente associataad un`ulteriore dose di estrogeni. Protezione della gravidanza in caso di intervento chirurgico
:
1-2 fiale ogni settimana fino alla 20a settimana di gravidanza. E` opportuno iniziare il trattamentoalmeno una settimana prima dell`eventuale intervento. Sterilita` da insufficienza luteinica
:
si consiglia l`iniezione di 1 fiala fra il 16-o ed il 20-o giorno del ciclo mestruale contando dal primogiorno della mestruazione. I diversi dosaggi possono opportunamente essere variati, secondo prescrizione medica.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare a temperatura ambiente. Validita
`:
60 mesi.
INCOMPATIBILITA`:
Non sono note incompatibilita`.