LEICESTER
POLIFARMA SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Isosorbide-5-mononitrato
ECCIPIENTI:
Lattosio, saccarosio, amido di` mais, gomma lacca, copolimero di acido metacrilicoe metilmetacrilato, copolimero di esteri dell`acido acrilico e metacrilico, talco, gelatina, titanio
biossido (E171).
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Vasodilatatore.
INDICAZIONI:
Profilassi degli` attacchi di angina pectoris.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` verso i componenti e sostanze strettamente correlate dalpunto di vista chimi`co. E` controindicato nei seguenti casi: i`persensibilita` verso i nitroderivati;
infarto miocardico in fase acuta; insufficienza cardiaca; shock; grave i`potensione arteriosa; car-diomiopatI`a ostruttiva; pericardi`te costrittiva; pazienti con i`pertensione polmonare primaria. Generalmente controindicato in gravidanza e allattamento.
EFFETTI INDESIDERATI:
All`inizio del trattamento, puo` insorgere cefalea, come nel caso di tutti i nitro-derivati; essa generalmente scompare dopo qualche giorno di trattamento. Quando il farmaco
e` usato per la prima volta, ma anche nel caso di aumento del dosaggio, si puo` osservare unacaduta della pressione arteriosa che puo` essere accompagnata da un conseguente aumento delle pulsazioni e da una sensazione di vertigine e debolezza. Occasionalmente possono verifi-carsi nausea, vomito, transitori arrossamenti cutanei, vampate e manifestazioni allergiche della pelle. In rari casi, si sono osservati una grave caduta della pressione arteriosa fino al collasso,intensificazione dei sintomi dell`angina pectoris e/o accentuate bradicardie paradosse. Sono possibili casi isolati di dermatite esfoliativa. Per impedire una perdita dell`efficacia del farmacodovrebbe essere evitata una somministrazione prolungata di dosi elevate.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Un controllo particolarmente attento del medico e` necessario nei se-guenti casi: glaucoma; stenosi aortica o mitralica; soggetti con predisposizione all`ipotensione ortostatica; soggetti` affetti da ipertensione endocranica, anche se un ulteriore aumento dellapressione e` stato osservato solo dopo l`assunzione di dosi intravenose di nitroglicerina; pazienti con insufficienza renale. Qualora insorgesse cianosi senza pneuniopatia intercorrente dovreb-be essere misurato il livello di metaemoglobina ( le metaemoglobinemie intervengono piu` frequentemente durante i trattamenti con dosi elevate). Benche` esperimenti sugli animali nonabbi`ano dimostrato alcun effetto dannoso sull`embrione, la somni`inistrazione di Isorbide-5- mononitrato durante la gravidanza o l`allattamento esige in prima i`stanza una scrupolosa valu-tazione dei rischi e dei possibili benefici, dal momento che non e` disponibile nessuna informazione sull`uso del prodotto in donne in stato di gravidanza o durante l`allattamento.
AVVERTENZE SPECIALI:
Anche quando assunto secondo le prescrizioni, il farmaco puo` alterare le ca-pacita` di reazione e ridurre i riflessi nella guida dei veicoli e nel controllo dei macchinari. Questo
effetto puo` essere intensificato dal consumo di alcoolici. Per il suo profilo farmacologico, il far-maco non e` indicato per il trattamento degli episodi acuti di angina pectoris.
INTERAZIONI:
I vasodilatatori, gli antiipertensivi, i diuretici e l`alcool possono potenziare l`effettoipotensivo dei nitroderivati, particolarmente nelle persone anziane. L`Isosorbide-5-mononitrato puo` essere associato con betabloccanti e calcio antagonisti. Puo`essere prescritto simultane-amente ad anticoagulanti, sedativi ed inibitori delle MAO.
POSOLOGIA:
CAPSULE DA 20 MG:
1 capsula ogni 12 ore ossia 40 mg al giorno. Tuttavia per evitarel`insorgenza di tolleranza si consiglia di somministrare la doppia dose giornaliera secondo un regime asimmetrico (ad esempio alle ore 8.00 e alle 15.00 interponendo cosi` tra le sommini-strazioni intervalli di 7 e 17 ore). C
APSULE DA 40 MG:
1 capsula al giorno.
CAPSULE DA 60 MG:
1capsula al giorno. Le capsule devono essere ingerite con un po` di liquido senza masticare. La
posologia piu` efficace dovrebbe essere raggiunta in modo progressivo, a causa dell`insorgenzain alcuni pazienti di sintomi di ipotensione e cefalea. La posologia giornaliera dovrebbe essere adeguata in base all`effi`cacia e alla tolleranza del paziente. In caso di uso di dosi elevate, si rac-comanda di non interrompere bruscamente il trattamento.