LEGEDERM
SCHERINGPLOUGH SpACONCESSIONARIO:
ESSEX ITALIA SpA
PRINCIPIO ATTIVO:
100 g di crema o unguento contengono: alclometasone dipropionato 0,1 g,pari ad Alclometasone 0,08 g.
ECCIPIENTI:
Crema: glicole propilenico, vaselina bianca, alcool cetostearilico, gliceril stearatoPEG 100 stearato, polietilenglicole monocetiletere (cetomacrogol 1000), sodio fosfato monosodico, clorocresolo, acido fosforico, acqua depurata. Unguento: glicole esilenico, glicole pro-pilenico monostearato, cera bianca, vaselina bianca.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Corticosteroide moderatamente attivo (Gruppo II).
INDICAZIONI:
Legederm e` indicato nelle dermatosi steroido-sensibili: Eczemi da contatto; Ecze-ma costituzionale; Dermatite seborroica; eczemi da stasi; disidrosi; pruriti localizzati; dermatite
irritativi; punture di insetti. la crema trova indicazione prevalentemente nelle forme umide e nellezone soggette a macerazione, l`unguento nelle dermatosi secche. Data l`elevata tollerabilita` locale e sistemica dell` alclometasone dipropionato, Legederm e` particolarmente indicato nelle te-rapie di mantenimento a lungo termine delle dermatosi croniche.
CONTROINDICAZIONI:
Legederm, al pari degli altri preparati cortisonici topici, e` controindicato neisoggetti con ipersensibilita` verso i componenti o verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. La terapia occlusiva e` controindicata nei pazienti affetti da dermatite ato-pica. Nei pazienti affetti da tubercolosi cutanea ed herpes simplex, nonche` da malattie virali con localizzazione cutanea (vaiolo, varicella).
EFFETTI INDESIDERATI:
In corso di terapia cortisonica epicutanea, specie per trattamenti intensi e pro-lungati, possono manifestarsi alcuni dei seguenti effetti collaterali: sensazioni di bruciore, prurito, irritazione, secchezza della pelle, atrofia cutanea, eruzione acneica, ipopigmentazione,atrofia e strie localizzate alle zone intertriginose trattate per lunghi periodi di tempo con medicazione occlusiva, follicolite, ipertricosi, dermatite periorale, dermatite allergica da contatto,macerazione cutanea, infezioni secondarie, strie e miliaria.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Nel caso di irritazione o sensibilizzazione correlate con l`impiego di Le-gederm, sospendere il trattamento. L`assorbimento sistemico dei corticosteroidi topici aumenta con il trattamento di ampie superfici cutanee e con l`impiego della medicazione occlusiva. Intali casi o quando si preveda un trattamento prolungato, sono richieste le precauzioni opportune particolarmente in pazienti pediatrici. Il preparato non puo` essere impiegato per uso oftalmico.
AVVERTENZE SPECIALI:
Nelle dermatosi ove sia presente una componente microbica o micotica e` op-portuno associare a Legederm un trattamento specifico. Se non si ottiene rapidamente una risposta, sospendere il trattamento corticosteroideo fino all`adeguato controllo dell`infezione.Ognuno degli effetti indesiderati descritti per i corticosteoridi sistemici, tra cui l`iposurrenalismo, puo` verificarsi anche con i corticosteroidi topici, soprattutto in pazienti pediatrici.
USO IN PEDIATRIA:
i pazienti pediatrici possono dimostrarsi piu` sensibili degli adulti agli effetti dei corticoste-roidi esogeni e in particolare, alla depressione dell`asse ipotalamo-ipofisi-surrene indotta dai
cortisonici topici, dato il maggiore assorbimento dovuto all`elevato rapporto tra superficie cuta-nea e peso corporeo. In bambini trattati con corticosteroidi topici sono stati descritti depressione dell`asse ipotalamo-ipofisi-surrene, sindrome di Cushing, ritardo della crescita staturale eponderale ed ipertensione endocranica. Nei bambini, le manifestazioni di iposurrenalismo secondario includono bassi livelli di cortisolemia e mancata risposta alla stimolazione con ACTH.Le manifestazioni di ipertensione endocranica includono tensione delle fontanelle, cefalea e papilledema bilaterale.
USO IN CORSO DI GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO:
la sicurezza dei corticoste-roidi topici non e` stata stabilita in donne in gestazione; pertanto, in corso di gravidanza l`uso dei farmaci appartenenti a questa classe deve essere limitato ai casi in cui il beneficio atteso giu-stifichi il rischio potenziale per il feto. Nelle pazienti in gravidanza tali farmaci non vanno impiegati in modo intensivo, a dosi elevate e per lunghi periodi di tempo. Non essendo noto se lasomministrazione topica dei corticosteroidi possa determinare un assorbimento sistemico sufficiente a produrre concentrazioni dosabili nel latte materno, e` necessario decidere se interrom-pere l`allattamento o se sospendere la terapia, tenendo conto dell`importanza del farmaco per la madre. In gravidanza e nella primissima infanzia i farmaci vanno somministrati in caso di ef-fettiva necessita` e sotto il diretto controllo medico. Legederm non altera lo stato di vigilanza mentale. Non puo` essere impiegato per uso oftalmico. Evitare il contatto con gli occhi e le mu-cose.
INTERAZIONI:
Non sono note a tutt`oggi interazioni medicamentose ed incompatibilita` per l`alclo-metasone dipropionato.
POSOLOGIA:
Applicare in quantita` sufficiente a ricoprire la zona interessata e massaggiare deli-catamente fino a completo assorbimento. Effettuare 2-3 applicazioni al di`, secondo necessita`.
SOVRADOSAGGIO:
Sintomi: l`impiego eccessivo o prolungato di corticosteroidi topici puo` deprimerela funzione ipofisaria surrenalica, provocando iposurrenalismo secondario e manifestazioni di ipercorticismo tra cui sindrome di Cushing, in particolare astenia, adinamia, ipertensione arte-riosa, turbe del ritmo cardiaco, ipopotassiemia, acidosi metabolica. Trattamento: e` indicato il trattamento sintomatico appropriato. I sintomi di ipercorticismo acuto sono generalmente re-versibili. Se necessario trattare lo squilibrio elettrolitico. Nel caso di tossicita` cronica e` raccomandata la lenta eliminazione del corticosteroide.