LEGEDERMLOZIONE
SCHERING PLOUGH SpACONCESSIONARIO:
ESSEX ITALIA SpA
PRINCIPIO ATTIVO:
100 g contengono: alclometasone dipropionato 0,1 g, pari ad alclometasone0,08 g.
ECCIPIENTI:
Carbossipolimetilene, sodio idrossido, alcool isopropilico, glicole esilenico, acquadepurata.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Corticosteroide, moderatamente attivo (Gruppo II).
INDICAZIONI:
Legederm lozione 0,1% e` indicato nelle dermatosi steroido-sensibili del cuoio ca-pelluto e delle superfici corporee ricoperte da peli: eczemi da contatto; eczema costituzionale;
dermatite seborroica; eczemi da stasi; disidrosi; pruriti localizzati; dermatite irritativi; puntured`insetti. Data l`elevata tollerabilita` locale e sistemica dell`alclometasone dipropionato, Legederm lozione 0,1% e` particolarmente indicato nelle terapie di mantenimento a lungo termine del-le dermatosi croniche.
CONTROINDICAZIONI:
Legederm lozione 0,1%, al pari degli altri preparati cortisonici topici, e` con-troindicato nei soggetti con ipersensibilita` verso i componenti o verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. Nei pazienti affetti da tubercolosi cutanea ed herpessimplex nonche` da malattie virali con localizzazione cutanea (vaiolo, varicella ecc.). La terapia occlusiva e` controindicata nei pazienti con dermatite atopica.
EFFETTI INDESIDERATI:
In corso di terapia cortisonica epicutanea, specie per trattamenti intensi e pro-lungati, possono manifestarsi alcuni dei seguenti effetti collaterali: sensazioni di bruciore, prurito, irritazione, secchezza della pelle, atrofia cutanea, eruzione acneica, ipopigmentazione,follicolite, ipertricosi, dermatite periorale, dermatite allergica da contatto, macerazione cutanea, strie e miliaria.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Il preparato non puo` essere impiegato per uso oftalmico. Nel caso diirritazione o sensibilizzazione correlate con l`impiego di Legederm lozione 0,1%, sospendere il
trattamento. L`assorbimento sistemico dei corticosteroidi topici aumenta con il trattamento diampie superfici cutanee e con l`impiego della medicazione occlusiva. In tali casi, o quando si preveda un trattamento prolungato, sono richieste le precauzioni opportune particolarmente inpazienti pediatrici. Se si sviluppa un`eccessiva secchezza od un`aumentata irritazione della pelle, sospendere l`uso di Legederm lozione 0,1%. Date le caratteristiche fisico-chimiche della pre-parazione non e` consigliata l`applicazione con bendaggio occlusivo.
AVVERTENZE SPECIALI:
Nelle dermatosi ove sia presente una componente microbica o micotica e` op-portuno associare a Legederm lozione 0,1% un trattamento specifico. Se non si ottiene rapidamente una risposta, sospendere il trattamento corticosteroideo fino all`adeguato controllodell`infezione. Ognuno degli effetti indesiderati descritti per i corticosteoridi sistemici, tra cui l`iposurrenalismo, puo` verificarsi anche con i corticosteroidi topici, soprattutto in pazienti pe-diatrici. U
SO IN PEDIATRIA:
i pazienti pediatrici possono dimostrarsi piu` sensibili degli adulti aglieffetti dei corticosteroidi esogeni e in particolare, alla depressione dell`asse ipotalamo-ipofisisurrene indotta dai cortisonici topici, dato il maggiore assorbimento dovuto all`elevato rapportotra superficie cutanea e peso corporeo. In bambini trattati con corticosteroidi topici sono stati descritti depressione dell`asse ipotalamo-ipofisi-surrene, sindrome di Cushing, ritardo dellacrescita staturale e ponderale ed ipertensione endocranica. Nei bambini, le manifestazioni di iposurrenalismo secondario includono bassi livelli di cortisolemia e mancata risposta alla sti-molazione con ACTH. Le manifestazioni di ipertensione endocranica includono tensione delle fontanelle, cefalea e papilledema bilaterale.
USO IN CORSO DI GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO:
la si-curezza dei corticosteroidi topici non e` stata stabilita in donne in gestazione; pertanto, in corso di gravidanza l`uso dei farmaci appartenenti a questa classe deve essere limitato ai casi in cuiil beneficio atteso giustifichi il rischio potenziale per il feto. Nelle pazienti in gravidanza tali farmaci non vanno impiegati in modo intensivo, a dosi elevate e per lunghi periodi di tempo. Nonessendo noto se la somministrazione topica dei corticosteroidi possa determinare un assorbimento sistemico sufficiente a produrre concentrazioni dosabili nel latte materno, e` necessariodecidere se interrompere l`allattamento o se sospendere la terapia, tenendo conto dell`importanza del farmaco per la madre. In gravidanza e nella primissima infanzia i farmaci vanno som-ministrati in caso di effettiva necessita` e sotto il diretto controllo medico. Legederm lozione 0,1% non altera lo stato di vigilanza mentale. Non puo` essere impiegato per uso oftalmico. Evi-tare il contatto con gli occhi e le mucose.
INTERAZIONI:
Non sono note a tutt`oggi interazioni medicamentose ed incompatibilita` per l`alclo-metasone dipropionato.
POSOLOGIA:
Applicare in quantita` sufficiente a ricoprire la zona interessata e massaggiare deli-catamente fino a completo assorbimento. Effettuare 2-3 applicazioni al di`, secondo necessita`.
SOVRADOSAGGIO:
Sintomi: l`impiego eccessivo o prolungato di corticosteroidi topici puo` deprimerela funzione ipofisaria surrenalica, provocando iposurrenalismo secondario e manifestazioni di ipercorticismo tra cui sindrome di Cushing, in particolare astenia, adinamia, ipertensione arte-riosa, turbe del ritmo cardiaco, ipopotassiemia, acidosi metabolica. Trattamento: e` indicato il trattamento sintomatico appropriato. I sintomi di ipercorticismo acuto sono generalmente re-versibili. Se necessario, trattare lo squilibrio elettrolitico. Nel caso di tossicita` cronica e` raccomandata la lenta eliminazione del corticosteroide.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Trattandosi di una soluzione idroalcoolica, il preparato ri-sulta infiammabile. Proteggere dalla luce.