A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Home > L > LATTULOSIO





LATTULOSIO


LATTULOSIO

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1)
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA` MEDICINALE:
------------------------------------------
LATTULOSIO DOROM
2) COMPOSIZIONE QUALI-
QUANTITATIVA:
-------------------------------
FLACONE DA 200 ML DI SCIROPPO
100 ml di sciroppo contengono:
PRINCIPIO ATTIVO:
Lattulosio g 66,7.
3)
FORMA FARMACEUTICA:
------------------
Sciroppo uso orale.
4)
PROPRIETA` FARMACOLOGICHE:
-------------------------
PROPRIETA` FARMACODINAMICHE:
il lattulosio (beta-galattosio-fruttosio) e` un disaccaride
sintetico sostanzialmente non assorbibile, costituito da
galattosio e fruttosio. Il lattulosio, non essendo idrolizzato
nell`intestino tenue per mancanza di un enzima specifico,
raggiunge immodificato il colon dov`e` degradato da batteri
saccarolitici (Lactobacillus acidphilus, Lactobacillus bifidus) di
cui favorisce lo sviluppo soprattutto a detrimento della flora
proteolitica. dalla scissione del lattulosio originano acidi
organici a basso peso molecolare, specie acido lattico, che
riducono il pH intestinale. Questa acidificazione causa una
ritenzione di ammoniaca nel colon (come ione ammonio, forma polare
non assorbibile) e la sua diffusione dal sangue nel colon, che si
trasforma da organo di assorbimento dell`ammoniaca stessa in
organo escretore.
la formazione di acidi, con decremento del pH luminale, stimola la
peristalsi intestinale.
PROPRIETA` FARMACOCINETICHE:
Il lattulosio non e` idrolizzato nella mucosa dell`intestino tenue
dell`uomo e dell`animale. Gli studi eseguiti dimostrano che il
disaccatide non viene metabolizzato nell`umo ed e` assorbio ed
eliminato con urine solo in quantita` insignificanti.
DATI PRECLINICI DI SICUREZZA
TOSSICITA` ACUTA:
la DL50 non e` determinabile per os nel topo e
nel ratto non essendosi rilevati decessi fino alla dose
somministrabile di 30 g/kg.
TOSSICITA` PER TRATTAMENTO PROLUNGATO:
ratto Wistar (per os, 26
settimane - assenza di tossicita` fino a 2 g/kg; osservata diarrea
con conseguente lieve perdita di peso).
TOSSICITA` FETALE:
assente (ratto Wistar, coniglio New Zealand)
fino a 2 g/kg/die.
5)
INFORMAZIONI CLINICHE:
---------------------
5.1)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE:
Trattamento della stitichezza.
5.2)
CONTROINDICAZIONI:
Galattosemia. Ipersensibilita` individuale accertata verso uno dei
componenti del prodotto e sostanze strettamente correlate dal
punto di vista chimico. ostruzione gastrointestinale.
5.3)
EFFETTI INDESIDERATI:
In rari casi il lattulosio puo` causare meteorismo e crampi
addominali, solitamente di lieve entita` e che recedono
spontaneamente dopo i primi giorni di trattamento. In caso
contrario e` opportuna una riduzione della dose.
5.4)
SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L`USO:
In casi eccezionali, dopo lungo trattamento, si puo` manifestare
la possibilita` di una perdita di elettroliti. Non usare il
farmaco se sono presenti dolori addominali, nausea e vomito. Se la
costipazione e` ostinata consultare un medico.
Nei pazienti che presentano disturbi causatai da eccessivo
meteorismo intestinale e` opportuno iniziare il trattamento con le
dosi minime indicate; tali dosi potranno essere aumentate
gradualmente in rapporto alla risposta del paziente.
Nei bambini di eta` inferiore a 12 anni il prodotto deve essere
usato solo dopo aver consultato il medico e aver valutato il
rapporto rischio/beneficio.
5.5)
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Non vi sono, in generale, controindicazioni all`uso di Lattulosio
Dorom in gravidanza e durante l`allattamento. E` tuttavia
opportuno richiedere il consiglio del medico.
5.6)
INTERAZIONI:
Agenti antibatterici a largo spettro, somministrati per os
contemporaneamente al lattulosio, possono ridurne la degradazione
limitando la possibilita` di acidificazione del contenuto
intestinale e di conseguenza, l`efficacia terapeutica.
5.7)
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE:

ADULTI:
la posologia giornaliera media e` di 10-15 g in due
somministrazioni. Tale posologia puo` essere raddoppiata o
dimezzata a seconda della risposta individuale o del quadro
clinico.
BAMBINI:
da 2,5 a 10 g/die, anche in unica somministrazione, a
seconda dell`eta` e della gravita` del caso.
LATTANTI:
in media 2,5 g al giorno.
Lattulosio Dorom granulato per soluzione orale puo` essere
somministrato sciolto in acqua oppure diluito opportunamente nel
latte o in altre bevande.
Il lattulosio viene assorbito in misura molto piccola e non ha
alcun valore calorico. Tuttavia Lattulosio Dorom contiene, oltre
al lattulosio, anche galattosio, lattosio e piccole quantita` di
altri zuccheri. Di cio` deve essere tenuto conto nel trattamento
dei pazienti diabetici e in pazienti che seguono diete
ipocaloriche.
5.8)
SOVRADOSAGGIO:
L`assunzione accidentale di dosi eccessivamente alte puo`
provocare diarrea e crampi addominali, reversibili con la
sospensione del farmaco.
5.10)
EFFETTI SULLA GUIDA E SULL`USO DI MACCHINE:
Nessuno.
6)
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE:
--------------------------
LISTA DEGLI ECCIPIENTI:

SCIROPPO:
acqua depurata.
6.1)
INCOMPATIBILITA`:
Non sono note incompatibilita` chimico-fisiche con altre sostanze.
6.2)
VALIDITA`:
Sciroppo: 3 anni.
6.3)
SPECIALI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE:
Nessuna.
6.4) CONTENITORE,
CONFEZIONI E PREZZO:

SCIROPPO:
flacone da 200 ml in vetro giallo con capsula pilfer
proof e misurino tarato a volume Lit. 9.500
ISTRUZIONI PER L`USO:
Nessuna.
6.5)
RAGIONE SOCIALE DEL TITOLARE AIC:
DOROM S.r.l.
Via Volturno, 48
20089 Quinto de` Stampi - Rozzano (MI)
6.6)
NUMERO DI AUTORIZZAZIONE:
Lattulosio Dorom sciroppo AIC n. 033239017/G
DATA DI PRIMA AUTORIZZAZIONE O RINNOVO:
Dicembre 1999.
DATA DI REVISIONE DEL TESTO:
Dicembre 1999.


©MedicineLab.net