A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Home > L > LASTETCAPSULE





LASTETCAPSULE

PHARMACIA & UPJOHN SpA
PRINCIPIO ATTIVO:
Etoposide.
ECCIPIENTI:
Acido citrico, idrossipropilcellulosa, glicerolo concentrato, macrogol 400, gelatina,sorbitolo 70%, glicerolo, etile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, titanio biossido
(E171), ferro ossido (E 172).
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Citostatico.
INDICAZIONI:
Come agente singolo o in combinazione con altri chemioterapici, induce remissio-ni nel carcinoma polmonare a piccole cellule, nei carcinomi embrionari del testicolo, nel coriocarcinoma gestazionale, nei linfomi maligni e nelle leucemie acute.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` accertata al farmaco. Il prodotto non deve essere sommini-strato a pazienti con grave depressione midollare indotta da precedenti trattamenti farmacologici o radioterapici se non previa valutazione del rapporto rischio/beneficio. Il prodotto non deveessere somministrato a pazienti con infezioni non-controllate.
EFFETTI INDESIDERATI:
Ematologici: l`effetto collaterale piu` importante e` la mielodepressione grave.Questa si manifesta di solito come leucopenia (con un nadir tra il 7-o ed il 14-o giorno dalla somministrazione) e trombocitopenia (con un nadir tra il 9-o ed il 16-o giorno dalla somministrazione).Sono anche segnalati casi di anemia. Epatici e renali
:
possono manifestarsi alterazioni della funzionalita` epatica con aumento delle GOT, GTP, dei livelli di Al-P e di quella renale con incre-mento dell`azotemia e della creatinina. Gastrointestinali: i principali effetti indesiderati sono nausea e vomito che interessano circa un terzo dei pazienti. La somministrazione di antiemetici e`prassi comune per alleviare tali sintomi. Possono anche verificarsi anoressia, stomatite, diarrea, gastralgie e stitichezza. Ipersensibilita
`:
si possono manifestare sintomi da ipersensibilita`quali rash cutanei. Sono stati segnalati rari casi di reazioni anafilattoidi. In questi casi la somministrazione del prodotto va sospesa e va iniziato un trattamento antistaminico o corticoste-roideo. Altri: in molti pazienti e` stata segnalata alopecia che, in genere, e` reversibile con la sospensione del trattamento. Sono stati segnalati anche sintomi quali malessere generale, neu-ropatia e febbre.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Lastet deve essere usato sotto il diretto controllo di medici specialistiin oncologia. La tossicita` dose-limitante di Lastet e` rappresentata dalla mielodepressione e quindi deve essere utilizzato con particolare cautela nei pazienti con preesistente mielodepres-sione. La somministrazione del farmaco deve essere adeguatamente intervallata da periodi di sospensione cosi` da consentire il ripristino della funzionalita` midollare. E` necessario eseguireinoltre un attento monitoraggio ematologico dei granulociti, delle piastrine e degli eritrociti. Si raccomanda un accurato monitoraggio della funzionalita` epatica e renale utilizzando i parametridi laboratorio convenzionali (creatininemia e bilirubinemia). Nel caso insorgano manifestazioni di tossicita`, andranno prese appropriate misure quali la riduzione della posologia o la sospen-sione del trattamento tenendo sempre ben presente che la tossicita` dose-limitante del prodotto e` la mielodepressione. Si rende necessaria, in questi casi, la disponibilita` di attrezzature checonsentano di monitorare gli effetti tossici del prodotto e di mantenere il paziente sotto controllo. Deve essere possibile trattare rapidamente ed in modo efficace qualunque infezione gravee/o episodio emorragico. Le infezioni batteriche vanno accuratamente controllate prima di iniziare una terapia con Lastet. In caso di associazione con altri agenti antineoplastici che pos-seggono a loro volta caratteristiche mielodepressive sara` opportuno ridurre la dose.
AVVERTENZE SPECIALI:
Da somministrare sotto il diretto controllo di uno specialista in oncologia. EFFETTI SULLA CAPACITA` DI GUIDARE E DI USARE MACCHINARI. Va somministrato a pazienti ospedalizzatisotto stretto controllo medico. Non e` quindi previsto che tali pazienti possano guidare od operare con macchinari mentre sono in trattamento con il farmaco. USO IN CASO DI GRAVIDANZA E DI ALLATTAMENTO. E` teratogeno e non va, di norma, somministrato a donne in gravidanza o durantel`allattamento. Tutte le donne in eta` fertile che assumono il prodotto devono essere informate
della necessita` di evitare gravidanze. Se viene usato durante la gravidanza oppure se una gra-vidanza insorge durante il trattamento con il farmaco sara` cura del medico specialista informare la donna dei potenziali rischi per il feto. Negli animali da esperimento si e` dimostrato che eto-poside si accumula nel latte materno. E` necessario quindi che le pazienti in trattamento con il farmaco evitino l`allattamento.
INTERAZIONI:
Lastet e` un potente agente mielodepressivo e la somministrazione contemporaneadi altri agenti antineoplastici ugualmente mielodepressivi o il ricorso contemporaneo a trattamenti radioterapici, puo` portare ad un accentuazione di tale effetto collaterale.
POSOLOGIA:
ADULTI. La dose raccomandata e` di 100-200 mg/m2/die per 5 giorni consecutivi, ri-petuti ad intervalli non inferiori a 21 giorni. Questo schema posologico e` pari al doppio di quello
raccomandato con il Lastet E.V Cicli ripetuti di terapia vanno intrapresi solo quando il controlloematologico confermi che e` in atto un processo di recupero dalla mielodepressione. Le dosi di Lastet vanno ridotte quando il prodotto viene somministrato in associazione ad altri agenti an-tineoplastici ad azione mielodepressiva. A
NZIANI. Non e` necessario effettuare alcun aggiusta-mento particolare dello schema posologico rispetto a quanto sopraesposto. B
AMBINI. Non sihanno informazioni adeguate circa l`efficacia e la sicurezza di Lastet in tale gruppo di pazienti.
SOVRADOSAGGIO:
Fenomeni di sovradosaggio possono portare alla mielodepressione entro 1-2settimane. Durante questo periodo andrebbe instaurato un trattamento di supporto che preveda, tra l`altro, misure quali trasfusioni di sangue e uso di ambienti sterili.


©MedicineLab.net