LASER
TOSIFARMACEUTICI sasPRINCIPIO ATTIVO:
Naprossene.
ECCIPIENTI:
Compresse 500 mg: amido, lattosio, talco, gelatina, magnesio stearato, cellulosamicrocristallina. Compresse a rilascio controllato: polivinilpirrolidone, idrossipropilmetilcellulosa, lattosio, magnesio stearato. Supposte: gliceridi semisintetici.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antinfiammatori antireumatici non steroidei.
INDICAZIONI:
Artrosi (coxoartrosi, spondiloartrosi, gonartrosi, artrosi cervicale e dorsale), artritereumatoide, artropatia gottosa, lombosciatalgie, mialgie, nevralgie, periartriti, fibromiositi, sindromi radicolari.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` verso il prodotto od uno dei componenti. Il prodotto non deveessere somministrato in caso di ulcera gastroduodenale ed ulcera peptica in atto, nella colite
ulcerosa. A causa della possibilita` di sensibilita` crociata, Laser - Laser/R e` controindicato neipazienti nei quali l`acido acetilsalicilico e/o altri FANS inducano manifestazioni allergiche, quali asma, orticaria, rinite, reazioni anafilattiche o anafilattoidi. Il prodotto e` controindicato, inoltre,durante la gravidanza e l`allattamento. L`uso del prodotto non e` previsto in eta` pediatrica, salvo a giudizio del medico ed in casi di assoluta necessita`.
EFFETTI INDESIDERATI:
Fra gli effetti gastrointestinali quelli di piu` comune osservazione sono: nausea,vomito, dolore addominale ed epigastrico, pirosi gastrica, dispepsia, stitichezza, diarrea, stomatite. Occasionalmente possono verificarsi sanguinamenti del tratto gastrointestinale, ulcerapeptica e colite. A carico del Sistema Nervoso Centrale possono verificarsi; cefalea, sonnolenza, insonnia e difficolta` di concentrazione. A carico della cute sono state osservate eruzioni cu-tanee, prurito, ecchimosi, orticaria, angioedema. Raramente sono state riportate reazioni di ipersensibilita` a naprossene e naprossene sodico, polmonite eosinofila, eritema multiforme,sindrome di Steven-Johnson, epidermo-necrolisi, reazioni di fotosensibilita`, broncospasmo, edema della laringe. Gli effetti cardiovascolari segnalati riguardano tachicardia, dispnea ed ede-ma periferico lieve, scompenso cardiaco. Sporadicamente si sono verificate alterazioni a carico del sistema emopoietico quali trombocitopenia, granulocitopenia, anemia aplastica o emolitica.Possono inoltre verificarsi disturbi dell`udito e della vista ronzii auricolari, vertigini, ittero, epatite grave, riduzione della funzionalita` renale, ematuria, stomatite ulcerativa, meningite asettica, va-sculite, sensazione di sete, alterazioni dei test di funzionalita` epatica. Raramente sono stati riportati: alopecia, convulsioni, iperkaliemia. Come per altri antinfiammatori non steroidei,possono verificarsi reazioni di tipo anafilattico o anafilattoidi anche gravi in pazienti con o senza una precedente esposizione a farmaci appartenenti a questa classe. Con la formulazione sup-poste sono inoltre stati riportati effetti collaterali locali di lieve entita`, quali dolore ed irritazione rettale, bruciore e prurito. Si sono altresi` riscontrati isolati casi di emorragia rettale, tenesmo eproctite. L`incidenza di tali effetti e` tuttavia bassa.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
In alcuni pazienti trattati con naprossene sono state riscontrate emor-ragie gastrointestinali occasionalmente anche gravi ed ulcera peptica. Tali manifestazioni sono rare, tuttavia i pazienti con affezioni infiammatorie acute del tratto gastrointestinale in atto o dianamnesi o che hanno lamentato disturbi gastrointestinali a seguito di altri farmaci antireumatici, dovrebbero effettuare il trattamento solo sotto stretto controllo medico. Analoga cauteladeve essere adottata nel trattamento di pazienti con funzionalita` cardiaca, epatica o renale fortemente ridotta. In tali pazienti e` opportuno ricorrere al monitoraggio periodico dei parametri cli-nici e di laboratorio, specialmente in caso di trattamento prolungato. In particolare il trattamento cronico con Laser - Laser/R e` sconsigliato in pazienti con clearance della creatinina inferiore a20 ml/minuto. I pazienti con funzionalita` epatica compromessa devono essere trattati con la minima dose efficace. Come altri farmaci antiinfiammatori non steroidei, il naprossene va usatocon cautela in pazienti con manifestazioni allergiche in atto o all`anamnesi in quanto puo` determinare broncospasmo ed altri fenomeni allergici. Essendosi rilevate alterazioni oculari nel corsodi studi sugli animali con farmaci antiinfiammatori non steroidei, si raccomanda, in caso di trattamenti prolungati, di effettuare periodici controlli oftalmologici. Laser - Laser/R puo` diminuirel`aggregazione piastrinica e prolungare il tempo di sanguinamento.
AVVERTENZE:
Dovrebbero usare cautela quei pazienti la cui attivita` richiede vigilanza nel caso cheessi notassero stordimento, sonnolenza, vertigini o depressione durante la terapia con naprossene. L`uso del farmaco in prossimita` del parto puo` determinare il ritardo del parto stesso, inol-tre il farmaco puo` provocare, se somministrato in tale periodo, alterazioni dell`emodinamica del piccolo circolo del nascituro con gravi conseguenze per la respirazione.
INTERAZIONI:
E` stata riportata una diminuzione dell`effetto natriuretico di furosemide in seguitoa somministrazione contemporanea ad alcuni farmaci antiinfiammatori non steroidei. L`associazione di tali farmaci con litio porta ad una diminuzione della clearance renale e conseguenteaumento della concentrazione plasmatica di quest`ultimo. Laser - Laser/R , come altri farmaci antiinfiammatori non steroidei, puo` ridurre l`effetto antiipertensivo di propranololo e di altri beta-bloccanti. Probenecid, somministrato contemporaneamente a Laser - Laser/R , aumenta i suoi livelli plasmatici e prolunga considerevolmente la sua emivita. L`associazione con metotressatodeve essere attuata con cautela in quanto, in modelli animali, e` stato riportato che il naprossene riduce la secrezione tubulare di metotressato. Laser - Laser/R non deve essere usato contem-poraneamente al suo sale (naprossene sodico) o viceversa in quanto entrambi circolano nel sangue in forma anionica. Si sconsiglia l`uso contemporaneamente ad acido acetilsalicilico oad altri FANS. Puo` essere impiegato contemporaneamente a sali d`oro e/o corticosteroidi. Essendo state osservate interazioni tra antiinfiammatori non steroidei e farmaci altamente legatialle proteine, quali idantoinici, sulfamidici ed anticoagulanti, barbiturici, pazienti che ricevono contemporaneamente Laser - Laser/R e questi farmaci devono essere osservati al fine diescludere effetti da sovradosaggio. In pazienti trattati con altri antiinfiammatori non steroidei e con anticoagulanti di tipo cumarinico, sono stati osservati aumento del tempo di protrombinae diminuita aggregazione piastrinica. Si suggerisce che la terapia con Laser - Laser/R venga temporaneamente sospesa 48 ore prima di eseguire test di funzionalita` surrenale in quanto La-ser - Laser/R puo` interferire con alcune prove per gli steroidi 17-chetogeni. Analogamente Laser - Laser/R puo` interferire con alcune prove per l`acido 5-idrossiindolacetico urinario. Evitarel`assunzione di alcool. Il naprossene puo` diminuire l`efficacia dei dispositivi intrauterini. E` sconsigliato l`uso degli anti infiammatori non steroidei contemporaneamente a farmaci chinolonici.
POSOLOGIA:
Adulti: dose iniziale: 500 - 1000 mg al giorno suddivisi in due dosi, a 12 ore di in-tervallo (al mattino durante la prima colazione ed alla sera durante la cena) o in un`unica somministrazione (durante il pasto di mezzogiorno o della sera). A tale scopo puo` essere indicataanche una compressa di Laser/R (750 mg) una volta al di`. La dose di 1000 mg (2 x 500 mg) al giorno in un`unica somministrazione e` raccomandata: in soggetti con forti dolori notturni e/ocon rigidita` mattutina; in pazienti gia` trattati senza successo con altri farmaci antireumatici ad alte dosi, specialmente nelle forme di artrite reumatoide; nell`osteoartrosi quando il dolore e` ilsintomo predominante. Dose di mantenimento: 250-750 mg/die in un`unica somministrazione o in due somministrazioni a 12 ore di intervallo. Negli attacchi di gotta acuta si consiglia unadose iniziale di 500 mg, seguita da dosi di 250 mg ogni 8 ore nelle prime 24 ore, passando successivamente a dosi di mantenimento di 250 mg 2 volte al giorno per 6-7 giorni. Le bustine
vanno disperse in acqua consentendo una attivita` farmacologica piu` pronta per la maggior ra-pidita` di assorbimento e svolgono un`azione analgesica piu` pronta. Inoltre, sono piu` adatte ai pazienti con difficolta` di deglutizione e/o con disturbi digestivi. Nel trattamento di pazienti anzia-ni la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovra` valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati.
SOVRADOSAGGIO:
Come sintomi di sovradosaggio possono verificarsi stato di torpore, pirosi ga-strica, dispepsia, nausea o vomito. In caso di ingestione di una forte quantita` di naprossene,
accidentale o volontaria, si deve eseguire lo svuotamento gastrico e mettere in atto le normalimisure richieste in questi casi. Ricerche nell`animale indicano che la pronta somministrazione di una adeguata quantita` di carbone attivo riduce sensibilmente l`assorbimento del farmaco.