LANTANON
ORGANONITALIA SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Mianserina.
ECCIPIENTI:
Compresse
30:
amido di patate, silice precipitata, magnesio stearato, metilcellulosa,calcio fosfato bibasico e sono rivestite con uno strato di idrossipropilmetilcellulosa, polietilenglicole 8000, titanio biossido (E 171). Gocce: polietilenglicole e glicerina 30 Be`.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Farmaco antidepressivo.
INDICAZIONI:
E` consigliato nella terapia dei casi di depressione in cui e` indicato un trattamentocon farmaci antidepressivi (depressione endogena, depressione reattiva, depressione ansiosa,
melanconia involutiva, depressione associata a disturbi somatici).
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` verso uno dei componenti del prodotto; gravi malattie epati-che; mania; gravidanza accertata o presunta. Allattamento: l`allattamento al seno deve essere
interrotto se il trattamento con Lantanon e` ritenuto essenziale. Non associare a farmaci IMAO.
EFFETTI INDESIDERATI:
Sono stati segnalati ipotensione, convulsioni, piastrinopenia, granulocitopenia,agranulocitosi, artralgie, sindrome similinfluenzale, eruzioni cutanee, ittero, alterazione dei dati
di funzionalita` epatica. Soggetti affetti da depressione spesso accusano sintomi vegetativi pro-pri anche della malattia quali visione confusa, secchezza delle fauci, stipsi. In alcuni pazienti nei primi giorni di trattamento e` stata osservata sonnolenza: sembra che questo fenomeno sia piu`evidente nei depressi su base neurotica. Per ottenere un effetto antidepressivo ottimale il dosaggio di Lantanon , in questi casi, non dovrebbe essere ridotto ma i pazienti debbono essereinvitati a non condurre veicoli e non attendere ad operazioni richiedenti integrita` del grado di vigilanza. Sono stati inoltre osservati ginecomastia, edema, ipomania. Qualora, dopo aver presoLantanon , compaia un effetto indesiderato non descritto in questo foglio illustrativo e` indispensabile avvertire tempestivamente il medico.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Studi sull`uomo appositamente eseguiti hanno dimostrato che Lanta-non riduce l`attivita` psicomotoria solo durante i primi giorni di trattamento. Si puo` ritenere che
Lantanon, al pari di altri medicinali antidepressivi, possa aggravare uno stato ipomaniacale insoggetti predisposti con forme bipolari. I pazienti epilettici trattati con Lantanon debbono essere seguiti con particolare attenzione. Durante il trattamento sono state osservate alterazioni dellacurva glicemica da carico nei pazienti con diabete mellito instabile; e` percio` consigliabile in tali pazienti un periodico controllo della glicemia. In corso di terapia con Lantanon sono stati se-gnalati casi di depressione midollare con piastrinopenia, agranulocitosi o granulocitopenia che richiedono la sospensione del trattamento. Per tale motivo e` opportuno far eseguire, cosi` comerichiesto per altri prodotti antidepressivi che possono provocare effetti collaterali simili, controlli ematologici periodici, specialmente durante i primi 3 mesi di trattamento. Nei pazienti trattatiper la prima volta i controlli ematologici devono essere eseguiti una volta alla settimana, per i primi 2 mesi. Se un paziente manifesta sintomi di infezione (febbre, stomatite, mal di gola o altrifenomeni infiammatori) il trattamento dovrebbe essere interrotto e dovrebbe essere eseguito subito un esame emocromocitometrico completo. Questo effetto collaterale e` stato osservatoin pazienti di tutte le eta` ma appare piu` comune nell`anziano. Percio` nei pazienti anziani e` consigliabile restringere l`uso del farmaco ai soggetti con glaucoma, ipertrofia prostatica, seri pro-blemi cardiologici, spiccata tendenza al suicidio. I pazienti che, oltre al quadro depressivo, presentano una insufficienza epatica, renale o cardiaca, dovranno essere particolarmente se-guiti durante tutto il periodo della terapia con l`esecuzione periodica degli esami di laboratorio pertinenti. Interrompere il trattamento qualora insorgano ittero anche lieve, ipomania o convul-sione. Controllare attentamente i pazienti con infarto miocardico recente o blocco cardiaco.
AVVERTENZE SPECIALI:
Lantanon deve essere usato sotto il diretto controllo del medico. Soggetti de-pressi trattati con farmaci psicotropi in generale e quindi anche con Lantanon, dovrebbero evitare di svolgere attivita` quali guidare veicoli a motore, usare macchinari pericolosi.
INTERAZIONI:
Puo` potenziare l`effetto dell`alcool, quindi i pazienti dovrebbero evitare di ingerirealcool durante la terapia. Non deve essere somministrato contemporaneamente a farmaci inibitori delle monoaminossidasi (IMAO), evitando anzi di somministrarlo prima che siano trascor-se almeno 2 settimane dal termine del trattamento con tali sostanze. Sebbene non vi siano dati clinici che facciano supporre una interazione di Lantanon con farmaci antipertensivi quali be-tanidina, guanetidina, clonidina, metildopa, propranololo o propranololo associato ad idralazina, si consiglia tuttavia di controllare periodicamente la pressione arteriosa nei pazienti sottoposticontemporaneamente a terapia antipertensiva. Un`interazione tra Lantanon e anticoagulanti cumarinici e` improbabile. L`associazione con altri psicofarmaci richiede particolare cautela e vigi-lanza da parte del medico, ad evitare inattesi effetti indesiderati da interazione.
POSOLOGIA:
Per tutti i pazienti, sia ospedalizzati che ambulatoriali, e comunque nella pratica me-dica generale si consiglia di iniziare il trattamento con una dose giornaliera di 30-40 mg e di adattare in seguito la posologia a seconda della risposta clinica. Per gli adulti la dose giornalieraefficace e` in genere di 30-90 mg; tale posologia dovra` essere mantenuta per diversi mesi dopo il miglioramento clinico iniziale. Nella maggioranza dei casi risulta sufficiente una dose di 60mg al giorno; sono comunque ben tollerati dosaggi fino a 120 mg al giorno. L`intera dose giornaliera va divisa in opportune somministrazioni o assunta in un`unica dose serale, fino ad unmassimo di 60 mg, al momento di andare a dormire. Il dosaggio risulta attuabile sia con le compresse che con le gocce (una goccia = 2 mg di mianserina). La via di somministrazione e` ora-le; le compresse vanno deglutite senza essere masticate; le gocce diluite in un po` d`acqua. Nel trattamento dei pazienti anziani, la posologia deve essere stabilita attentamente dal medico, chedovra` valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati. Si sconsiglia l`uso nei bambini; non vi sono infatti sufficienti dati clinici sull`uso del farmaco in questi soggetti.
ISTRUZIONI PER L`USO E LA MANIPOLAZIONE:
Aprire il flacone svitando la capsula. Per estrarre il contagoc-ce stringere tra le dita la parte in gomma e svitare il contenitore di protezione. Inserire nel flacone il tappo-contagocce ed avvitare. Al momento dell`uso per estrarre il contagocce spingereverso il basso la ghiera di plastica bianca e svitare nel senso indicato dalla freccia. Il contagocce e` fatto in modo che con un`unica aspirazione sia raggiunto il livello di 1 ml segnato sul vetro.
SOVRADOSAGGIO:
Non vi e` uno specifico antidoto per Lantanon; in caso di accidentale od intenzio-nale sovradosaggio del farmaco e` necessario liberare lo stomaco il piu` presto possibile ed istituire una terapia sintomatica per sostenere le funzioni vitali.