LAMPOFLEX
LAMPUGNANIFARMACEUTICI SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Piroxicam
ECCIPIENTI:
Lattosio, cellulosa microgranulare, talco, magnesio stearato. Composizione involu-cro: Colore arancio: biossido di titanio (E171), eritrosina (E123), indigotina (E132), ossido di
ferro (E172), gelatina.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antiinfiammatori e antireumatici non steroidei.
INDICAZIONI:
Trattamento sintomatico delle affezioni reumatiche infiammatorie e degenerative.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` verso i componenti del prodotto. Non deve essere usato inpresenza di ulcera gastrointestinale, gastrite, dispepsie, gravi disturbi epatici o renali, grave insufficienza cardiaca, grave ipertensione, alterazioni ematiche gravi, ne` in soggetti con diatesi emorragica o in trattamento con anticoagulanti in quanto possono sinergizzarne l`azione. Esistela possibilita` di sensibilita` crociata con acido acetilsalicilico o altri farmaci antiinfiammatori non
steroidei. Non deve essere somministrato ai pazienti nei quali l`acido acetilsalicilico o altri farmaci antiinfiammatori non steroidei provochino sintomi di asma, rinite, poliposi nasale, angio-edema od orticaria. L`uso e` controindicato in caso di gravidanza accertata o presunta, durante
l`allattamento e nell`infanzia.
EFFETTI INDESIDERATI:
I disturbi gastro-intestinali costituiscono gli effetti collaterali piu` comunementesegnalati e sono rappresentati da nausea, disturbi gastrici, stipsi, diarrea, flatulenza, dolore epigastrico, anoressia. Sono stati riferiti casi sporadici di ulcere gastriche, con o senza emorragia e perforazioni che raramente si sono rivelate fatali. Altri effetti collaterali segnalati: fenomeni diipersensibilita` quali eruzioni cutanee, cefalea, vertigine, sonnolenza,malessere, tinnito, sordita`,
astenia, alterazioni dei parametri ematologici, diminuzione dell`emoglobina e dell`ematocrito,aumento dell`azotemia. Raramente possono verificarsi vomito, edema allergico del volto e delle mani, aumento della fotosensibilita` cutanea, disturbi della vista, anemia aplastica, anemia emo-litica, pancitopenia, piastrinopenia, porpora di Schoenlein-Henoch, eosinofilia, aumento degli indici della funzionalita` epatica, ittero, con rari casi di epatite fatale. La terapia con Piroxicam deve essere comunque sospesa se si manifestano segni e sintomi clinici di disturbi epatici.Sono stati riportati rari casi di pancreatite. Sono stati riferiti alcuni casi di ematuria, disuria, insufficienza renale acuta, ritenzione idrica, che puo` manifestarsi in forma di edema soprattutto nelle regioni declivi degli arti inferiori o di disturbi cardiocircolatori (ipertensione, scompenso).In casi sporadici sono stati riferiti: epistassi, ematemesi, melena, sanguinamento gastrointestinale, secchezza delle fauci, eritema multiforme, ecchimosi, desquamazione cutanea, sudorazione, ipoglicemia, iperglicemia, modificazione del peso corporeo, eretismo, insonnia,depressione, sindrome di Stevens Johnson, sindrome di Lyell, agranulocitosi, disfunzione vescicale, shock e sintomi premonitori, insufficienza cardiaca acuta, stomatite, alopecia, turbe dell`accrescimento ungueale.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
In pazienti con anamnesi positiva per affezioni della parte alta del trattogastrointestinale puo` essere somministrato solo sotto stretto controllo medico. Particolare cautela deve essere adottata anche nel trattamento di soggetti che presentino insufficienza cardio-circolatoria, ipertensione arteriosa, funzionalita` epatica o renale ridotta, ipoperfusione renale, alterazioni ematiche in atto o pregresse, ed in soggetti in terapia diuretica ed in quelli di eta`avanzata. In tutti questi casi e` consigliabile ricorrere al monitoraggio periodico dei parametri clinici e di laboratorio specialmente in caso di trattamento prolungato. Per l`interazione del farma-co con il metabolismo dell`acido arachidonico, in asmatici e soggetti predisposti possono insorgere crisi di broncospasmo ed eventualmente shock ed altri fenomeni allergici. Come peraltre sostanze ad azione analoga, sono stati osservati in alcuni pazienti aumenti dell`azotemia che non progrediscono con il protrarsi della somministrazione, oltre un certo livello. Ritornanoai valori normali una volta sospesa la terapia. E` consigliabile, inoltre, controllare frequentemente il tasso glicemico nei pazienti diabetici ed il tempo di protrombina nei soggetti che effettuanoun concomitante trattamento anticoagulante con derivati dicumarolici. Come altri farmaci antiinfiammatori non steroidei, diminuisce l`aggregazione piastrinica ed allunga il tempo di coagulazione; questa eventualita` va ricordata quando si effettuano prove ematologiche ed imponevigilanza quando il paziente e` in trattamento contemporaneo con altri farmaci che inibiscono
l`aggregazione piastrinica. Essendosi rilevate alterazioni oculari nel corso di terapia con FANS si raccomanda, in caso di trattamenti prolungati, di effettuare periodici controlli oftalmologici.
AVVERTENZE:
Il Piroxicam inibisce la sintesi e la liberazione di prostaglandine. Questo effetto, come per altri farmaci antiinfiammatori non steroidei, e` stato associato con aumento di frequenza dieventi distocici e di parto protratto in animali gravidi nei quali la somministrazione del farmaco
fu continuata nella parte finale della gravidanza. Puo` modificare l`integrita` di vigilanza in modo tale da compromettere la guida di autoveicoli e l`impegno in attivita` che richiedono prontezza di riflessi.
INTERAZIONI:
Il Lampoflex interagisce con acido acetilsalicilico, con altre sostanze antiinfiammatorie non steroidee e con sostanze che inibiscono l`aggregazione piastrinica. La contempo-ranea somministrazione di litio e FANS provoca aumento dei livelli plasmatici del litio. Il
Lampoflex si lega molto alle proteine ed e` quindi probabile che spiazzi altri farmaci legati alle proteine. I medici dovranno tenere sotto controllo i pazienti trattati e farmaci ad alto legame pro-teico per eventuale aggiustamento dei dosaggi. In seguito a somministrazione di cimetidina
l`assorbimento del Lampoflex e` lievemente aumentato. Tale aumento pero` non si e` dimostrato clinicamente significativo. Esistono altre possibili interazioni: Lampoflex puo` ridurre l`efficaciadei diuretici e, probabilmente, di farmaci antiipertensivi. In caso di contemporanea assunzione
di farmaci contenenti potassio o di diuretici che determinano una ritenzione di potassio esiste l`ulteriore pericolo di un aumento della concentrazione di potassio nel siero (iperpotassiemia).Si sconsiglia l`uso contemporaneamente ad acido acetilsalicilico o ad altri FANS. La somministrazione contemporanea di glucocorticoidi puo` aumentare il pericolo di emorragie gastrointestinali. Evitare l`assunzione di alcool. Il Piroxicam puo` diminuire l`efficacia dei dispositiviintrauterini. E` sconsigliato l`uso degli antiinfiammatori non steroidei contemporaneamente a
farmaci chinolonici.
POSOLOGIA:
Salvo diversa prescrizione medica, la dose iniziale raccomandata e` di 20 mg al gior-no (a stomaco pieno). Una somministrazione prolungata di dosi maggiori di 30 mg/die aumenta
il rischio di effetti collaterali di tipo gastrointestinale. Nel trattamento dei pazienti anziani la po-sologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovra` valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopra indicati. Questo farmaco non puo` essere considerato un sempliceantidolorifico e richiede di essere impiegato sotto lo stretto controllo medico.
SOVRADOSAGGIO:
In caso di sovradosaggio e` indicata una terapia sintomatica di sostegno.