KITON
PULITZERITALIANA SrlPRINCIPIO ATTIVO:
Isosorbide-5-mononitrato.
ECCIPIENTI:
Compresse 20 - 40 mg: lattosio; amido; cellulosa microcristallina; talco; magnesiostearato; silice precipitata. Compresse 50 mg: lattosio; gomma adragante; talco; agar-agar; copolimeri metacrilici; magnesio stearato; silice precipitata; titanio biossido; dibutilftalato.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Vasodilatatore coronarico.
INDICAZIONI:
Terapia di mantenimento dell`insufficienza coronarica, prevenzione degli attacchidi angina pectoris. Trattamento post-infarto cardiaco e dell`insufficienza cronica del miocardio,
anche in associazione a cardiotonici e diuretici. Per il suo profilo farmacologico, Kiton non e`idoneo al controllo degli episodi stenocardici acuti.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` individuale al principio attivo o ad uno dei componenti. L`Iso-sorbide 5-mononitrato e` controindicata nei seguenti casi: ipersensibilita` verso i nitroderivati; infarto miocardico in fase acuta; insufficienza cardiaca; shock; grave ipotensione arteriosa;cardiomiopatia ostruttiva; pericardite costruttiva; pazienti con ipertensione polmonare primaria.
EFFETTI INDESIDERATI:
All`inizio del trattamento, puo` insorgere cefalea, come nel caso di tutti i nitro-derivati; essa generalmente scompare dopo qualche giorno di trattamento. Quando il farmaco e` usato per la prima volta, ma anche nel caso di aumento del dosaggio, si puo` osservare unacaduta della pressione arteriosa che puo` essere accompagnata da un conseguente aumento delle pulsazioni e da una sensazione di vertigine e debolezza. Occasionalmente possono verifi-carsi nausea, vomito, transitori arrossamenti cutanei, vampate e manifestazioni allergiche della pelle. In rari casi, si sono osservati una grave caduta della pressione arteriosa fino al collasso,intensificazione dei sintomi dell`angina pectoris e/o accentuate bradicardie paradosse. Sono possibili casi isolati di dermatite esfoliativa. Per impedire una perdita dell`efficacia del farmacodovrebbe essere evitata una somministrazione prolungata di dosi elevate.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Un controllo particolamente attento del medico e` necessario nei se-guenti casi: glaucoma; stenosi aortica o mitralica; soggetti con predisposizione all`ipotensione ortostatica; soggetti affetti da ipertensione endocranica, anche se un uteriore aumento dellapressione e` stato osservato solo dopo l`assunzione di dosi intravenose di nitroglicerina; pazienti con insufficienza renale. Qualora insorgesse cianosi senza pneunopatia intercorrente dovrebbeessere misurato il livello di metemoglobina (le metemoglobinemie intervengono piu` frequentemente durante i trattamenti con dosi elevate). Benche` esperimenti sugli animali non abbiano di-mostrato alcun effetto dannoso sull`embrione, la somministrazione di isosorbide 5-mononitrato durante la gravidanza e l`allattamento esige in prima istanza una scrupolosa valutazione dei ri-schi e dei possibili benefici, dal momento che non e` disponibile nessuna informazione sull`uso del prodotto in donne in stato di gravidanza o durante l`allattamento.
AVVERTENZE SPECIALI:
Anche quando assunto secondo le prescrizioni, il farmaco puo` alterare le ca-pacita` di reazione e ridurre i riflessi nella guida dei veicoli e nel controllo di macchinari. Questo
effetto puo` essere intensificato dal consumo di alcoolici. La posologia piu` efficacie dovrebbeessere raggiiunta in modo progressivo, a causa dell`insorgenza in alcuni pazienti di sintomi di ipotensione e violente cefalee. La posologia giornaliera dovrebbe essere suddivisa ed adeguatain base all`efficacia ed alla tolleranza del paziente. In caso di uso di dosi elevate si raccomando di non interrompere bruscamente il trattamento. Per il suo profilo farmacologico, il farmaco none` indicato per il trattamento degli episodi acuti di angina pectoris. Tenere il medicinale fuori della portata dei bambini.
INTERAZIONI:
I vasodilatatori, gli antiipertensivi, i diuretici e l`alcool possono potenziare l`effettoipotensivo dei nitroderivati, particolarmente nelle persone anziane. Kiton puo` essere associato
con betabloccanti e calcio-antagonisti. Puo` essere prescritto simultaneamente ad anticoagu-lanti, sedativi ed inibitori delle MAO.
POSOLOGIA:
Salvo diversa prescrizione medica, viene consigliata per terapie prolungate la se-guente posologia: K
ITON 20 MG :
Una compressa tre volte al di`. Grazie alla buona tollerabilita` delfarmaco la dose puo` essere aumentata e senza alcun rischio a due compresse tre volte al di`.
Le compresse vanno assunte dopo i pasti, senza masticare, con un po` di liquido.
KITON 40 MG:
Una compressa due/tre volte al di`. In caso di particolare sensibilita` del paziente e` possibile evitare la comparsa di cefalea o ipotensione arteriosa iniziando il trattamento con 1/2 di com-pressa al mattino e alla sera. Le compresse vanno assunte dopo i pasti, senza masticare, con un po` di liquido.
KITON 50 MG :
Una compressa al mattino. Le compresse vanno assunte dopoi pasti, senza masticare, con un po` di liquido.
SOVRADOSAGGIO:
In caso di sovradosaggio accidentale, si possono verificare due tipi di sintomi:vasodilatazione generalizzata con collasso; cianosi dovuta a metemoglobinemia. A partire da un livello di 0,8 g/100 ml di metemoglobinemia, il trattamento consistera` in una somministra-zione intravenosa all`1% di blu di metilene (1-2 mg/Kg). In casi meno gravi, la dose di 50 mg/ Kg dovrebbe essere somministrata per via orale. Si raccomanda un trattamento in un centrospecializzato