KETOPROFENETEVA GEL
TEVA PHARMA ITALIA SrlPRINCIPIO ATTIVO:
100 g contengono: ketoprofene 5 g.
ECCIPIENTI:
Carbossipolimetilene, Alcool etilico, Esteri dell`acido p-idrossibenzoico, Essenza dinerouli, Essenza di lavanda, Dietanolamina, Acqua depurata.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Farmaci antiinfiammatori ed antireumatici non steroidei, deri-vati dell`acido propionico.
INDICAZIONI:
Trattamento locale di stati dolorosi e flogistici associati a: traumi dovuti ad attivita`sportiva ed infortuni (lussazioni, contusioni, distorsioni); malattie reumatiche di tessuti molli (tendiniti, borsiti, miositi, infiammazione della guaina tendinea e delle capsule articolari); trom-boflebiti superficiali (infiammazione superficiale delle vene); linfangiti; malattie degenerative delle articolazioni periferiche.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` verso uno dei componenti o sostanze strettamente correlatedal punto di vista chimico. Il trattamento per un periodo di tempo prolungato deve essere evitato
in donne nell`ultimo trimestre di gravidanza e comunque non deve interessare una superficiecorporea troppo ampia. Il prodotto e` inoltre controindicato durante l`allattamento e in eta` pediatrica.
EFFETTI INDESIDERATI:
Occasionalmente possono manifestarsi prurito, arrossamento, bruciore cuta-neo, eruzioni cutanee. L`uso, specie se prolungato, del prodotto puo` dare origine a fenomeni di
sensibilizzazione o irritazione locale. In tal caso e` necessario interrompere il trattamento ed isti-tuire una terapia idonea. Sono state segnalate reazioni cutanee di tipo allergico, dermatiti, eczemi da contatto, reazioni da fotosensibilizzazione, orticaria.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Deve essere utilizzato con cautela in pazienti che hanno avuto in pas-sato una reazione di ipersensibilita` da FANS o analgesici, es. attacchi di asma, eruzioni cutanee
o riniti allergiche acute. Pazienti asmatici, con malattie croniche ostruttive dei bronchi, rinite al-lergica o infiammazione della mucosa nasale (polipo nasale) reagiscono con attacchi asmatici, infiammazione locale della pelle o della mucosa (edema di Quincke) o orticaria al trattamentoantireumatico effettuato con FANS piu` spesso di altri pazienti.
AVVERTENZE SPECIALI:
Non deve essere applicato su piaghe o ferite aperte, ma solo sulla pelle intatta.Evitare il contatto con gli occhi o con le mucose. La quota di principio attivo assorbita attraverso la cute non raggiunge, di norma, in circolo, concentrazioni tali da rendere valide le avvertenzee da esporre ai rischi di effetti collaterali relativi alla somministrazione del farmaco per via orale. Per evitare eventuali fenomeni di ipersensibilita` o di fotosensibilizzazione, e` consigliabile nonesporsi al sole durante l`uso. Non sono noti effetti sulla capacita` di guidare e sull`uso di macchine.
INTERAZIONI:
Non sono state riscontrate interazioni di Ketoprofene Teva 5% gel con altri farmaci.E` pero` opportuno monitorare i pazienti in trattamento con cumarinici.
POSOLOGIA:
Uso cutaneo. Applicare sulla cute, una o due volte al di` il gel (3-5 cm o piu` a se-conda della estensione della parte interessata), delicatamente massaggiando per favorirne l`assorbimento. La durata della terapia deve essere stabilita dal medico curante.
SOVRADOSAGGIO:
Sovradosaggio da uso topico: non dovrebbero manifestarsi sintomi di tossicita`in seguito all`uso di una quantita` eccessiva del prodotto; tuttavia in tale eventualita` si raccomanda di lavare con acqua la zona di cute interessata.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare a temperatura non superiore a 25-o C.