KETOFTILGEL
FARMIGEA SpAPRINCIPIO ATTIVO:
100 g contengono: ketotifene fumarato 0,069 g, pari a 0,05 g di ketotifene.
ECCIPIENTI:
Idrossietilcellulosa; sorbitolo; benzalconio cloruro; acqua per preparazioni iniettabili.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antiistaminico-antiallergico oculare.
INDICAZIONI:
Congiuntiviti e cheratocongiuntiviti acute e croniche di natura allergica (primaverili,atopiche ed altre).
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` individuale accertata verso uno dei componenti del prodottoe sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. Generalmente controindicato in gravidanza.
EFFETTI COLLATERALI:
In rari casi sono stati riportati lieve bruciore, irritazione locale con iperemia(rossore) e blefarite (infiammazione del bordo palpebrale).
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
In soggetti sensibili, il Ketoftil gel, all`inizio del trattamento, potrebbe at-tenuare la capacita` di reazione. Poiche` puo` causare un leggero offuscamento visivo per qualche minuto dopo l`applicazione, si sconsiglia la guida o l`uso di macchine in tale periodo. Per la pre-senza di benzalconio cloruro, l`impiego e` incompatibile con l`uso di lenti a contatto morbide.
USO IN GRAVIDANZA:
Anche se gli studi sull`animale non hanno mostrato alcun effetto negativo delketotifene sulla gestazione e sul feto, la sua somministrazione in donne in stato di gravidanza, in particolare nel primo trimestre, deve essere limitata ai casi di effettiva necessita`.
INTERAZIONI:
Sebbene il Ketotifene presenti interazioni con tranquillanti, ipnotici ed alcool, lebasse concentrazioni plasmatiche ottenibili per somministrazione oculare rendono improbabili
tali fenomeni.
POSOLOGIA:
1 goccia nel sacco congiuntivale 2 o piu` volte al di` secondo prescrizione medica.
MODALITA` DI SOMMINISTRAZIONE:
Per ottenere un migliore gocciolamento, durante l`applicazione tene-re il tubetto perpendicolare e non obliquo.
STABILITA`:
Il prodotto non deve essere usato oltre 30 giorni dopo la prima apertura del contenitore.