KETESSE25
LUSOFARMACO SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Dexketoprofene trometamolo 36,9 mg equivalente a dexketoprofene (INN) 25mg.
ECCIPIENTI:
Amido di mais, cellulosa microcristallina, sodio amido glicolato, glicerolo palmito-stearato, hypromellose, titanio biossido, propilenglicole, macrogol 6000.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Analgesico appartenente alla categoria dei farmaci antiinfiam-matori non steroidei.
INDICAZIONI:
Trattamento sintomatico delle affezioni dolorose di intensita` da lieve a moderata,quali dolore muscolo-scheletrico, dolori mestruali (dismenorrea), dolore dentale.
CONTROINDICAZIONI:
Non va usato nei seguenti casi: pazienti con ipersensibilita` accertata versoil dexketoprofene, o altri FANS, o verso gli eccipienti del prodotto; pazienti nei quali sostanze ad azione simile (es. aspirina, o altri FANS) scatenano attacchi d`asma, broncospasmo, rinite acu-ta, o sono la causa di polipi nasali, orticaria o edema angioneurotico; pazienti con ulcera gastrointestinale attiva o sospetta o storia di ulcera gastrointestinale o dispepsia cronica; pazientiche hanno sanguinamento gastrointestinale o altro sanguinamento attivo o disturbi della coagulazione; pazienti con malattia di Crohn o colite ulcerosa; pazienti con storia di asma bronchia-le; pazienti con insufficienza cardiaca grave; pazienti con insufficienza renale da moderata a severa; pazienti con insufficienza epatica grave; pazienti con diatesi emorragica e altri disturbidella coagulazione, o pazienti in trattamento con farmaci anticoagulanti; durante la gravidanza e l`allattamento. Non utilizzare nei bambini di eta` inferiore a 12 anni.
EFFETTI INDESIDERATI:
Gli effetti qui di seguito riportati, probabilmente correlati con l`assunzione didexketoprofene trometamolo, sono caratteristici dei farmaci antiinfiammatori non steroidei. Reazioni comuni (1-10%): nausea, vomito, dolore addominale, diarrea, dispepsia. Reazioni pococomuni (0,1-1%): disturbi del sonno, nervosismo, cefalea, vertigini, capogiri, palpitazioni, gastriti, costipazione, secchezza della bocca, flatulenza, rash cutaneo, affaticamento, vampate dicalore, brividi, senso di malessere. Reazioni rare (0,01-0,1%): ulcera peptica, emorragia gastrica (sanguinamento dello stomaco) o perforazione gastrica (danno alla parete dello stomaco);parestesie, torpore, ipertensione, ritenzione idrica, poliuria, bradipnea, aumento degli enzimi epatici, orticaria, aumento della sudorazione, disturbi mestruali e disturbi prostatici, sincope.Reazioni molto rare/casi isolati (<0,01): offuscamento della vista, tintinnio all`orecchio (tinnito), ipotensione, reazioni ematologiche (sangue), danno epatico, pancreatico o renale, reazionidermatologiche (pelle) e di fotosensibilita` (eccessiva reattivita` cutanea alla luce solare), broncospasmo, dispnea, angioedema e shock anafilattico (reazione immediata da iper-reattivita`). Inpazienti con lupus eritematoso sistemico o connettivite mista, i farmaci antiinfiammatori non steroidei possono raramente causare casi isolati di meningite asettica (febbre, cefalea e rigidita`del collo (nuca)) e reazioni ematologiche (porpora, anemia aplastica ed emolitica, e raramente agranulocitosi e ipoplasia midollare).
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
I farmaci antinfiammatori non steroidei modificano la funzione del renee del fegato, i processi dell`emopoiesi e della coagulazione e predispongono alla ritenzione dei
liquidi. Pertanto il paziente, prima di assumere il medicinale, dovra` consultare il medico ed in-formarlo in caso di: allergia verso altri medicinali; malattie renali, epatiche, cardiache, o condizioni di ritenzione di fluidi; disordini ematici, lupus eritematoso o malattia mista del tessutoconnettivo. Nei pazienti anziani le reazioni avverse sono piu` frequenti e, spesso, di maggiore gravita`.
AVVERTENZE:
La prescrizione e` a carattere personale. Non dare il medicinale ad altre persone an-che se presentano sintomi similari. In caso di bruciore di stomaco durante la terapia, consultare
il medico curante. Nel caso si notino feci nerastre, interrompere immediatamente l`assunzionedelle compresse e consultare il medico curante. Uso in caso di gravidanza e allattamento: non usare durante la gravidanza o l`allattamento. Uso nei bambini: non somministrare ai bambini. Uso negli anziani: in linea di principio, il medico curante avviera` il trattamento alla minima doseraccomandata. Negli anziani e` piu` probabile il verificarsi di effetti. Nel caso cio` avvenga consultare immediatamente il medico curante. Uso in pazienti con problemi renali o epatici: informare il medico curante nel caso di problemi renali o epatici. In linea di principio, il medico curanteavviera` il trattamento alla minima dose raccomandata.
EFFETTI SULLA GUIDA E USO DI MACCHINARI:
Questo farmaco puo` causare in alcuni pazienti effetti lievi omoderati sulla capacita` di condurre autoveicoli o di utilizzare macchinari a causa della possibilita` di insorgenza di vertigine e sonnolenza. In caso si verifichino tali effetti, prestare molta at-tenzione o evitare di guidare o usare macchinari.
INTERAZIONI:
Informare sempre il medico curante, il dentista o il farmacista nel caso si stianoassumendo o si intendano assumere altri farmaci, sia su prescrizione, sia senza obbligo di ricetta medica. Certi medicinali non possono essere assunti contemporaneamente, mentre altririchiedono specifici aggiustamenti (per es. nella dose). Informare sempre il medico curante, il dentista o il farmacista nel caso si faccia uso o si sia in terapia con qualcuno dei farmaci sot-toelencati in contemporanea al trattamento con Ketesse
25:
altri farmaci antiinfiammatori non steroidei; farmaci anticoagulanti; litio; metotressato; idantoine (farmaci per l`epilessia) o anti-biotici del tipo delle sulfonamidi (sulfametossazolo); alcuni medicinali antiipertensivi (ACE inibitori e diuretici, beta-bloccanti); pentossifillina; zidovudina; ciclosporina o tacrolimus; alcuniantidiabetici orali (sulfaniluree); trombolitici; probenecid. In caso di dubbi sull`assunzione contemporanea di altri medicinali con Ketesse 25, consultare il medico curante.
POSOLOGIA:
La dose necessaria dipende dalla natura, dalla gravita` e dalla durata del dolore. Ilmedico curante decidera` il numero di compresse da assumere giornalmente. La dose raccomandata e` in genere di 1 compressa ogni 8 ore, la dose giornaliera non deve superare le 3 com-presse. Anziani e pazienti con insufficienza renale o epatica inizieranno la terapia, in linea di principio, con 2 compresse al giorno e il dosaggio puo` essere aumentato solo quando sia stataaccertata la buona tollerabilita` generale. Tali pazienti debbono essere mantenuti sotto controllo medico per tutta la durata della terapia. Normalmente si consiglia di assumere le compresseinsieme al cibo. In caso di dolore acuto si raccomanda che l`assunzione avvenga almeno 30 minuti prima dei pasti. Nel caso di omissione di una dose, si assuma la dose normale succes-siva al momento previsto. In nessun caso raddoppiare la dose successiva. Ketesse compresse non e` indicato nei trattamenti a lungo termine e la somministrazione va limitata al solo periodosintomatico.
SOVRADOSAGGIO:
Nel caso si assuma accidentalmente una dose eccessiva del farmaco, recarsiimmediatamente dal medico curante o al pronto soccorso. Portare sempre con se` la scatola del medicinale in modo che il medico sappia cosa si e` assunto.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare al di sotto di 30-oC ed al riparo dalla luce.
MINSAN Confezioni Euro CL N033635032 20CPR RIV 25MG 8,
21 C RICETTA: