KETEK
GRUPPOLEPETIT SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Telitromicina.
ECCIPIENTI:
Amido di mais, cellulosa microcristallina, povidone K25, croscarmellosa sodica,magnesio stearato, lattosio monoidrato nel nucleo della compressa e talco, macrogol 8000,
ipromellosa 6 cp, titanio diossido E 171, ossido di ferro giallo E 172, ossido di ferro rosso E 172 nel film di rivestimento.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Appartiene ad un gruppo di farmaci chiamato ketolidi, una nuova classe di antibiotici affine ai macrolidi. Gli antibiotici bloccano la crescita dei batteri che sono causa di infezioni.
INDICAZIONI:
Ketek compresse viene utilizzato negli adulti e negli adolescenti di 12 anni e piu`, per trattare infezioni causate da batteri contro i quali il farmaco e` attivo. Le infezioni per il trattamento delle quali puo` essere usato Ketek sono: infezioni della gola, infezioni dei seni paranasali, infezioni polmonari in pazienti con difficolta` respiratorie di lunga durata e polmoniti.
CONTROINDICAZIONI:
Non usi Ketek: se Lei e` allergico alla telitromicina, ad un qualsiasi antibiotico macrolide o ad uno dei componenti elencati prima (se ha dubbi, si rivolga al Suo medicoo al farmacista); mentre sta assumendo i seguenti medicinali: contenenti ergotamina o diidroergotamina in compresse o se sta utilizzando ergotamina per via inalatoria contro l`emicrania, terfenadina o astemizolo per problemi allergici, cisapride per problemi digestivi, e pimozide per problemi psichiatrici; se Lei sta assumendo certi prodotti medicinali per controllare il livello ematico di colesterolo o di altri lipidi; se le e` stata diagnosticata una rara anomalia dell`elettrocardiogramma (ECG) chiamata "sindrome dell`allungamento QT".
EFFETTI INDESIDERATI:
Per la maggior parte essi sono lievi e transitori, ma, in casi molto rari, possono essere seri. Quindi, se dovesse manifestarsi uno dei seguenti effetti collaterali, deve sospendere immediatamente l`assunzione di Ketek e consultare il medico: reazioni allergiche o cutanee,ad esempio gonfiore del viso o serie affezioni cutanee che si manifestino con puntini rossi e
bollicine; diarrea grave, persistente o con tracce di sangue associata a dolore addominale o febbre, che puo` essere un sintomo di una grave infiammazione intestinale che puo` insorgere molto raramente dopo trattamento con antibiotici; ittero colestatico o epatite (malattia del fegato che si manifesta con colore giallo della pelle e degli occhi e prurito). Gli effetti collaterali seri soprariferiti sono rari o molto rari, ma possono richiedere un intervento urgente del medico. Gli altri
effetti collaterali elencati piu` avanti vengono presentati con una stima della frequenza con la quale essi possono verificarsi. L`effetto collaterale piu` comune (in 10 o piu` pazienti su 100) che puo` verificarsi con Ketek e` la diarrea, di solito lieve e temporanea. Altri effetti collaterali che possono verificarsi comunemente (da 1 a 10 pazienti su 100) con Ketek sono: nausea, vomito, dolore addominale, flatulenza (eccesso di gas intestinale), senso di stordimento, cefalea, di-sturbo del gusto, moniliasi vaginale (infezione da funghi che si manifesta con prurito e bruciore
locale e perdite bianche), aumento degli enzimi epatici (riconosciuto mediante esame del sangue). Gli effetti collaterali non comuni o rari (da 1 paziente su 10.000 a meno di 1 paziente su 100) che possono verificarsi con Ketek sono: stitichezza, anoressia (perdita dell`appetito), stomatite (infiammazione o "mughetto" in gola), eruzioni cutanee, orticaria, prurito, eczema, sonnolenza, insonnia, nervosismo, parestesie (formicolio alle mani o ai piedi), crampi muscolari,visione offuscata, alterazione dell`olfatto, vampate di calore, aritmie o bradicardia o palpitazioni
(alterazioni del ritmo cardiaco o dell`ECG), ipotensione (bassa pressione sanguigna), eosinofilia (aumento di alcuni globuli bianchi identificato mediante esami del sangue). Se qualcuno di questi effetti indesiderati dovesse risultare fastidioso, grave, o non si esaurisce al proseguire del trattamento, ne parli con il Suo medico.
AVVERTENZE SPECIALI:
Riferisca al Suo medico se ha avuto alcuni disturbi cardiaci come una cardiopatia coronarica, aritmie ventricolari, bradicardia oppure se ha avuto alcuni esami del sangue anormali a causa di affezioni mediche come ipopotassiemia, ipomagnesiemia. Se Lei dovesseavere una diarrea grave e/o protratta o con tracce di sangue durante o dopo l`assunzione di Ketek compresse, consulti immediatamente il Suo medico poiche` puo` essere necessario interrompere la terapia. Questo puo` essere il segnale di un`infezione intestinale (colite pseudomembranosa) che si puo` verificare durante la terapia antibiotica. Se soffre di una rara malattia ereditaria come intolleranza al galattosio, lattosio o glucosio, lo riferisca al Suo medico.
NOTE:
Ciascuna compressa di Ketek contiene 236 mg di lattosio. I pazienti con una rara malattia ereditaria come intolleranza al glucosio, lattosio o galattosio, non devono assumere questo medicinale.
USO IN PEDIATRIA:
Ketek compresse non e` consigliato per l`uso in bambini e adolescenti di eta` inferiore a 12 anni.
USO IN GRAVIDANZA:
Se Lei aspetta un bambino, non prenda Ketek compresse senza aver prima consultato il Suo medico, poiche` la sicurezza di Ketek compresse in gravidanza e` accertata in misura insufficiente. Se Lei sta allattando non prenda Ketek compresse.
EFFETTI SULLA GUIDA E USO DI MACCHINARI:
L`assunzione di Ketek compresse puo` diminuire le capacita` di svolgere alcune attivita`, come guidare l`auto o usare macchinari.
INTERAZIONI:
Riferisca al Suo medico di tutte le medicine che Lei sta assumendo, comprese quelle che Lei ha acquistato senza prescrizione, poiche` alcune di queste potrebbero interagire con Ketek.
POSOLOGIA:
Il Suo medico la informera` su quante compresse di Ketek assumere, in quale momento e per quanto tempo. La dose raccomandata di Ketek per adulti e bambini di 12 anni o piu` e` di 2 compresse da 400 mg una volta al giorno (800 mg una volta al giorno). Se Lei ha una grave insufficienza renale, deve assumere meta` dose, cioe` 400 mg una volta al giorno. Ingeri-sca le compresse intere con un bicchiere d`acqua. Le compresse possono essere prese sia a
stomaco vuoto che a stomaco pieno. E` meglio prendere le compresse ogni giorno alla stessa ora. Il periodo di tempo per il quale Lei deve prendere Ketek compresse normalmente e` compreso tra 5 e 10 giorni. Prenda l`intero ciclo di compresse che Le ha prescritto il Suo medico, anche se comincia a star meglio prima di averle finite tutte. Se Lei smette di prendere le compresse troppo presto, l`infezione puo` ritornare, o la Sua affezione puo` peggiorare. Se smette diprendere le compresse troppo presto, puo` anche contribuire alla comparsa di resistenza batterica al farmaco. Se ritiene di avvertire un effetto collaterale, riferisca immediatamente al Suo medico che Le dara` dei consigli prima di prendere la dose successiva.
OMISSIONE DI UNA O PIU` DOSI:
Se Lei si dimentica di prendere una compressa, la prenda il piu` presto possibile. In ogni caso, se e` gia` vicino il momento della dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la compressa successiva all`orario abituale.
SOVRADOSAGGIO:
Se accidentalmente dovesse prendere una compressa di troppo, probabilmentenon accadra` nulla. Se accidentalmente dovesse prendere diverse compresse di troppo, contatti
il Suo medico o il farmacista. Se possibile, porti con se` le compresse o la scatola da mostrare al medico.