KEFOX
C.T.LAB.FARMACEUTICO SrlPRINCIPIO ATTIVO:
Cefuroxima sodica pari a Cefuroxima 1000 mg. Fiala solvente: acqua p.p.i.ml 4.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Chemioterapici: Cefalosporine.
INDICAZIONI:
Di uso elettivo e specifico in infezioni batteriche gravi di accertata o presunta ori-gine da Gram negativi "difficili" o da flora mista con presenza di Gram negativi resistenti ai piu`
comuni antibiotici. In particolare il prodotto trova indicazione nelle suddette infezioni, in pazientidefedati e/o immunodepressi.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` accertata alle cefalosporine.
EFFETTI COLLATERALI:
Si puo` verificare dopo somministrazione, specialmente con dosaggi elevati,dolore locale temporaneo. Come con le altre cefalosporine, reazioni indesiderabili saranno essenzialmente limitate a disturbi gastrointestinali e, occasionalmente, a fenomeni di ipersensibilita`. La possibilita` della comparsa di questi ultimi e` maggiore in individui che in precedenzaabbiano manifestato reazioni di ipersensibilita` ed in quelli con precedenti anamnestici di allergia, asma, febbre da fieno, orticaria. Segnalate le seguenti reazioni secondarie: glossite, nausea, vomito, diarrea, pirosi gastrica, dolori addominali riferiti da alcuni pazienti; molto raramentelieve orticaria o rash cutaneo, prurito, artralgie. Occasionalmente, variazioni transitorie di alcuni
parametri di laboratorio come eosinofilia, leucopenia, neutropenia, aumento delle transaminasi seriche, della bilirubina totale e dell`azotemia. Altre reazioni osservate sono state vertigini, sensodi costrizione toracica, vaginite da Candida in rapporto anche con lo sviluppo di microorganismi
non sensibili. Raramente questi fenomeni collaterali sono stati cosi` intensi da richiedere l`interruzione della terapia. Sono stati segnalati casi di anemia emolitica in seguito a trattamento concefalosporine.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
In caso di reazione allergica interrompere il trattamento ed adottare unaterapia adeguata (adrenalina, antistaminici o corticosteroidi, ecc.). In caso di marcata insufficienza renale, la posologia delle cefalosporine deve essere opportunamente ridotta sulla basedelle prove di funzionalita` renale. L`uso prolungato di antibiotici puo` favorire lo sviluppo di microrganismi non sensibili. In tale evenienza, adottare le opportune misure terapeutiche.
AVVERTENZE:
Le cefalosporine vanno impiegate con cautela nei soggetti allergici alle penicilline.Sia a livello clinico che di laboratorio vi e` evidenza di parziale allergenicita` crociata fra penicilline
e cefalosporine e, per quanto rari, sono stati segnalati casi di pazienti che hanno presentato re-azioni ad entrambi i farmaci, talora anche di tipo anafilattico specie dopo somministrazione parenterale. La cefalosporina di II generazione come altre betalattamine puo` indurre resistenza microbica e tale evenienza e` maggiore verso organismi opportunisti, specialmente enterobacte-riacee e Pseudomonas, in soggetti immunodepressi e, probabilmente, associando fra loro piu`
betalattamine. La somministrazione delle cefalosporine puo` interferire con alcune prove di laboratorio, causando pseudopositivita` della glicosuria con i metodi di Benedict, Fehling e "Clini-test", ma non con i metodi enzimatici. Sono state segnalate, in corso di trattamento con
cefalosporine, positivita` del test di Coombs (talora false).
USO IN GRAVIDANZA:
Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia il prodotto vasomministrato nei casi di effettiva necessita`, sotto il diretto controllo del medico. Poiche` la cefuroxima e` escreta nel latte materno, usare cautela nella somministrazione a donne in allatta-mento.
INTERAZIONI:
L`uso contemporaneo di altri farmaci nefrotossici aumenta la tossicita` renale e lafunzione del rene va assiduamente controllata.
POSOLOGIA:
Via intramuscolare: Adulti: da 1,5 a 3 g al giorno, in 2-4 somministrazioni. Bambini:da 30 a 100 mg per Kg di peso corporeo al giorno, in 2-4 somministrazioni. La sospensione per uso intramuscolare, preparata aggiungendo al flacone di polvere il contenuto della fiala sol-vente, si presenta lattescente.
SOVRADOSAGGIO:
Come tutte le cefalosporine puo` causare irritazione cerebrale con convulsioni. Siprocede in tal caso ad eliminazione mediante emodialisi e dialisi peritoneale.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
La sospensione (per i.m.) deve essere utilizzata imme-diatamente dopo la ricostituzione.