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KARVEZIDE

BRISTOL-MYERSSQUIBB SpA
PRINCIPIO ATTIVO:
Irbesartan 150 - 300 mg, idroclorotiazide 12,5 mg.
ECCIPIENTI:
Cellulosa microcristallina, carmelloso sodico reticolato, lattosio monoidrato, magne-sio stearato, silice colloidale idrata, amido di mais pregelatinizzato, ossidi di ferro rosso e giallo
(E172).
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Associazione di due sostanze attive: l`irbesartan e l`idroclorotiazide. L`irbesartan appartiene ad un gruppo di farmaci conosciuti come antagonisti dei recet-tori dell`angiotensina-II. L`angiotensina-II e` una sostanza prodotta nell`organismo che si lega ai
suoi recettori, localizzati nei vasi sanguigni, causando un restringimento di quest`ultimi. Cio` porta ad un aumento della pressione arteriosa. Irbesartan previene il legame dell`angiotensina-IIcon questi recettori, causando un rilassamento dei vasi sanguigni e un abbassamento della
pressione arteriosa. L`idroclorotiazide appartiene ad un gruppo di medicinali (i cosiddetti diuretici tiazidici) che determinano una aumentata produzione di urina con conseguente abbassa-mento della pressione arteriosa. I due principi attivi di Karvezide agiscono insieme
determinando un abbassamento dei valori pressori che e` maggiore di quello provocato dai sin-goli farmaci se somministrati singolarmente.
INDICAZIONI:
E` usato per il trattamento della pressione alta (ipertensione) quando l`associazione di due sostanze attive e` ritenuta piu` appropriata. Questo e` normalmente il caso in cui il tratta-mento con una sostanza attiva da sola non ha controllato adeguatamente la sua pressione arteriosa. Il suo medico ha riscontrato che la sua pressione arteriosa e` al di sopra della norma per la sua eta`. La pressione alta, se trascurata, puo` danneggiare i vasi sanguigni in una serie diorgani come il cuore, i reni, il cervello e gli occhi. In alcuni casi, puo` portare all`infarto, all`insufficienza renale o cardiaca, all`ictus o alla cecita`. Generalmente, la pressione alta e` asintomatica prima che il danno si manifesti. Quindi il controllo della pressione sanguigna e` necessario perverificare la normalita` dei valori. La pressione alta puo` essere trattata e controllata con farmaci
come Karvezide. Il suo medico le avra` anche raccomandato uno stile di vita appropriato per aiutarla ad abbassare la pressione (perdere peso, evitare di fumare, ridurre il consumo di alcolicie limitare il consumo di sale). Il suo medico avra` anche incoraggiato un`attivita` fisica regolare
e leggera (non eccessiva) come il camminare ed il nuoto.
CONTROINDICAZIONI:
Non prenda Karvezide in caso di: gravidanza in atto o presunta, gravidanzaprogrammata, allattamento al seno, gravi problemi al fegato o ai reni (rivolgersi al proprio medico curante in caso di dubbio), difficolta` ad urinare, condizione associata a un persistente ele-vato livello di calcio o a un basso livello di potassio nel sangue, allergia ad uno qualsiasi dei componenti o ai farmaci derivati dalla sulfonamide.
EFFETTI COLLATERALI:
Gli effetti collaterali sono generalmente rari e temporanei. Sono generalmente di entita` lieve e non richiedono l`interruzione della terapia. Negli studi clinici, i sintomi o sensazioni piu` spesso segnalati da pazienti in trattamento con Karvezide o placebo (compresse di zucchero) sono stati: mal di testa, vertigini, affaticamento, nausea/vomito, o disturbi urinari.Di questi sintomi, solamente l`affaticamento e` stato segnalato piu` spesso in pazienti in trattamento con Karvezide rispetto a pazienti trattati con placebo. Come per ogni associazione di due sostanze attive gli effetti collaterali associati con ciascuna dei componenti non possono essere esclusi. Negli studi clinici con irbesartan da solo, disturbi minori piu` facilmente correlati all`at-tivita` fisica (come stiramenti muscolari e slogature) e, in rare occasioni, vampate, sono stati
riportati piu` spesso nei pazienti che prendevano irbesartan rispetto a quelli che prendevano placebo (compresse di zucchero). Non e` chiaro se questi siano stati causati dal farmaco. I sintomi o le sensazioni piu` spesso riportate dai pazienti che prendevano irbesartan o placebo sono stati:infezioni respiratorie (come raffreddori o influenza), dolori (come mal di testa e dolori muscolari), e vertigini. Nessuno di questi e` stato riferito piu` spesso nei pazienti che prendevano irbe-sartan rispetto a quelli che prendevano placebo. Raramente, pazienti che prendono farmaci simili hanno sviluppato un gonfiore localizzato del viso, delle labbra e/o della lingua. Questo puo`verificarsi talvolta anche per irbesartan. Se pensa che cio` le stia accadendo o se ha difficolta` a respirare smetta di prendere Karvezide e richiami immediatamente l`attenzione di un medico. L`altro componente di Karvezide (l`idroclorotiazide) e` stato associato raramente a degli effetticollaterali piu` gravi che riguardano il sangue, la pelle o i reni. Anche se cio` non e` stato osservato
con Karvezide, il verificarsi di questi effetti collaterali non puo` essere escluso.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Prima di assumere il farmaco, informi il suo medico se soffre di: vomitoo diarrea eccessivi, disturbi renali, compreso il trapianto renale, disturbi cardiaci, disturbi epatici, diabete, lupus eritematoso. Deve anche avvisare il suo medico se segue una dieta a basso contenuto di sale. Sintomi come sete eccessiva, bocca secca, debolezza generale, sonnolenza,dolore muscolare o crampi, nausea, vomito, o un battito cardiaco eccessivamente veloce possono indicare un effetto eccessivo dell`idroclorotiazide (contenuta in Karvezide): in tali casi e`necessario che consulti il suo medico curante. In caso di interventi chirurgici o di anestesia, si assicuri che il medico sia al corrente che lei sta prendendo le compresse di Karvezide. L`idroclorotiazide, contenuta in questo prodotto, puo` dare dei risultati falsi positivi all`esame antido-ping.
USO IN GRAVIDANZA:
L`uso di Karvezide durante la gravidanza o l`allattamento e` sconsigliato.
EFFETTI SULLA GUIDA E USO DI MACCHINARI:
E` improbabile che influenzi la capacita` di guidare autoveicolio di usare macchinari. Tuttavia, occasionalmente vertigini o stanchezza possono verificarsi durante il trattamento della pressione alta.
INTERAZIONI:
Informi il suo medico che lei sta prendendo altri farmaci, compresi quelli che non richiedono ricetta medica. Farmaci diuretici come l`idroclorotiazide contenuta in Karvezide pos-sono interagire con altri farmaci. Le preparazioni che contengono il litio non devono essere prese insieme con Karvezide, se non sotto stretto controllo medico. Si consigliano precauzionispeciali (es. analisi del sangue) se sta prendendo supplementi di potassio, sostitutivi del sale che contengono potassio o risparmiatori di potassio, altri diuretici, alcuni lassativi, farmaci per il trattamento della gotta, supplementi di vitamina D, medicinali per controllare il battito cardiacoo per il diabete (farmaci per uso orale o insulina). E` anche importante per il suo medico curante
saper che lei sta prendendo altri farmaci per ridurre la pressione del sangue, steroidi, farmaci per curare il cancro, farmaci per il dolore o per l`artrite.
POSOLOGIA:
Generalmente Karvezide sara` prescritto dal medico qualora la terapia antipertensivaprecedente non abbia fornito un adeguato abbassamento della pressione del sangue. Il dosaggio normale e` una compressa al giorno. Si dovrebbe raggiungere l`effetto massimo di abbas-samento della pressione del sangue dopo 6-8 settimane dall`inizio del trattamento. Nel caso la pressione sanguigna non dovesse abbassarsi adeguatamente, il medico puo` prescrivere in aggiunta un altro farmaco. Puo` essere preso con o senza cibo. Le compresse devono essere in-gerite con un po` d`acqua, alla stessa ora tutti giorni. E` importante continuare la terapia salvo
diversa indicazione del suo medico. Non deve essere somministrato ai bambini (< 18 anni).
OMISSIONE DI UNA O PIU` DOSI:
Se dimentica di prendere una dose del farmaco, prosegua normalmente con la terapia. Non assuma una doppia dose per compensare la dose mancata.
SOVRADOSAGGIO:
In caso di assunzione eccessiva del farmaco, o se un bambino ingerisce le com-presse, contattati il suo medico immediatamente.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare a temperature non superiori ai 30-oC.


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