JOSAXINBAMBINI
UCB PHARMA SpAPRINCIPIO ATTIVO:
1 g di granulato: josamicina propionato 134 mg, pari a 125 mg di josamicina.
ECCIPIENTI:
Saccarosio, mannitolo, sodio citrato, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossi-benzoato, carbossimetilcellulosa sodica, idrossipropilcellulosa, dimetilpolisilossano, aroma di
lampone, aroma panna, sodio saccarinato.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antibiotico macrolide.
INDICAZIONI:
Infezioni otorinolaringoiatriche (tonsilliti, otiti, mastoiditi), del tratto respiratorio(bronchiti, tracheo-bronchiti, broncopolmoniti e polmoniti), della pelle e dei tessuti molli (foruncoli, piodermiti, ascessi e flemmoni), della ghiandola mammaria. Josaxin e` anche attivo nelleinfezioni dentarie, urogenitali e delle vie biliari da germi sensibili. Josaxin e` indicato nei soggetti allergici alla penicillina portatori di infezioni sensibili alla Josamicina.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` individuale accertata; gravi insufficienze epatobiliari.
EFFETTI INDESIDERATI:
Come per altri macrolidi, in qualche caso sono stati osservati disturbi digestividi solito di natura benigna (anoressia, nausea, vomito, disturbi addominali e diarrea) e manifestazioni allergiche minori (orticaria ed altre eruzioni cutanee). Specialmente in pazienti con in-sufficienza epatobiliare preesistente sono state osservate perturbazioni dei tests di funzionalita` epatica, di solito reversibili dopo l`interruzione del trattamento.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effet-tiva necessita` e sotto diretto controllo del medico. Il trattamento con Josaxin, come con altri
antibiotici, puo` dar luogo a superinfezioni da agenti batterici resistenti e da miceti che richiedo-no l`interruzione del trattamento e l`istituzione di una terapia idonea.
AVVERTENZE SPECIALI:
Nei soggetti con insufficienza epatobiliare, si consiglia di effettuare controlliperiodici della funzionalita` epatica specialmente durante un trattamento prolungato. Il flacone di granulato contiene 15,96 g di saccarosio. Quando assunta secondo il massimo dosaggio rac-comandato di 8 misurini ciascuna dose giornaliera fornisce 10,64 g di saccarosio. Non consigliato nell`intolleranza ereditaria al fruttosio, sindrome di malassorbimento al glucosio/galattosio o deficit di isomaltasi/sucrasi.
INTERAZIONI:
La josamicina puo` alterare significativamente il metabolismo della terfenadina cau-sando un sovradosaggio relativo. Pertanto l`uso concomitante di josamicina e terfenadina e` sconsigliato.
POSOLOGIA:
BAMBINI:
la posologia consigliata e` di 50 mg/die/kg di peso corporeo, in 3-4 som-ministrazioni refratte lontano dai pasti. Dosi indicative nelle 24 ore: 1 misurino da 5 ml (pari a
mg 250 di josamicina base) per ogni 5 kg di peso corporeo, in 3-4 somministrazioni refrattelontano dai pasti. Il trattamento deve essere continuato per altre 48 ore dopo la scomparsa dei sintomi e dopo la normalizzazione della temperatura.
ISTRUZIONI PER L`USO E LA MANIPOLAZIONE:
Aggiungere al flacone acqua potabile e riempire fino al segnoindicato sul vetro. Agitare in modo da ottenere una sospensione omogenea. Se necessario, aggiungere ancora acqua fino a riportare il livello della sospensione al tratto indicato ed agitarenuovamente. Si ottengono cosi` 60 ml di sospensione corrispondenti a 12 misurini. 1 misurino corrisponde a 5 ml di sospensione ed e` pari a 250 mg di josamicina base. La sospensione ot-tenuta si conserva a temperatura ambiente per otto giorni.
SOVRADOSAGGIO:
Sono sconosciuti casi di iperdosaggio. Come per tutti i farmaci si consiglia, neldubbio, la sospensione della terapia.