ISOSORBIDEMONONITRATO DOROM
DOROM SrlPRINCIPIO ATTIVO:
Isosorbide-5-mononitrato.
ECCIPIENTI:
Saccarosio; amido di mais; gommalacca; etilcellulosa; talco; povidone. Costituentidella capsula
:
gelatina; biossido di titanio (E171); eritrosina (E127); ossido di ferro rosso
(E172); ossido di ferro nero (E172); ossido di ferro giallo (E172).
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Vasodilatatori usati nelle malattie cardiache.
INDICAZIONI:
Terapia di mantenimento dell`insufficienza coronarica, prevenzione degli attacchidi angina pectoris. Trattamento post-infarto miocardico e terapia di mantenimento dell`insufficienza miocardica cronica, anche in associazione a cardiotonici e diuretici. Per il suo profilofarmacologico, non e` indicato per il controllo degli episodi stenocardici acuti.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` verso uno dei componenti del farmaco o altre sostanza stret-tamente correlate dal punto di vista chimico. Il preparato non deve essere somministrato nei casi di cardiomiopatia ipertrofica, infarto miocardico in fase acuta, di insufficienza circolatoriaacuta (shock, collasso circolatorio), di grave ipotensione arteriosa, marcata anemia, traumi cranici, emorragia cerebrale, aumentata pressione intraoculare (glaucoma), ipertiroidismo. E`generalmente controindicato in gravidanza e durante l`allattamento.
EFFETTI INDESIDERATI:
Come per tutti i nitroderivati, puo` insorgere, durante il trattamento vasodilata-zione cutanea con arrossamento, cefalea di intensita` e durata assai variabile, episodi transitori di vertigine ed astenia, ipotensione ortostatica, nausea, vomito, agitazione, pallore, sudorazionee collasso. Se durante il trattamento insorgessero uno o piu` effetti collaterali descritti o di altro genere (per es. eruzioni eritematose e/o dermatite esfoliativa), deve essere interpellato il medi-co curante. Alla prima assunzione nei pazienti con labilita` circolatoria possono manifestarsi sintomi di collasso.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
In caso di ipotensione arteriosa, il preparato deve essere somministratosolo sotto diretto controllo del medico. Sintomi di ipotensione possono indicare sovradosaggio:
in questi casi la posologia dovrebbe essere prontamente aggiustata. Il prodotto deve essere im-piegato con cautela nei pazienti affetti da ipotiroidismo, ipotermia, ipermotilita` gastrica o sindrome da malassorbimento, negli stati di malnutrizione ed in caso di malattie epatiche o renali.
AVVERTENZE SPECIALI:
E` possibile la comparsa di assuefazione al preparato e di assuefazione cro-ciata con altri nitroderivati. U
SO IN CASO DI GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
nelle donne in stato digravidanza e durante l`allattamento il prodotto va somministrato solo nei casi di effettiva necessita`, sotto il diretto controllo del medico.
EFFETTI SULLA CAPACITA` DI GUIDARE E SULL`USO DI MACCHINE:
l`assunzione contemporanea di alcool puo` potenziare l`effetto ipotensivo o diminuire lacapacita` di reazione dei pazienti soprattutto nei guidatori di veicoli e negli operatori di macchinari che richiedono particolare attenzione.
INTERAZIONI:
L`assunzione contemporanea di alcool puo` potenziare l`effetto ipotensivo o dimi-nuire la capacita` di reazione nei guidatori di veicoli e negli operatori di macchinari che richiedono particolare attenzione. Nel caso di somministrazione contemporanea di antiipertensivi conIsosorbide Mononitrato Dorom si puo` osservare un potenziamento dell`effetto ipotensivo. Il farmaco puo` agire quale antagonista della noradrenalina, dell`acetilcolina, dell`istamina e di altresostanze.
POSOLOGIA:
Salvo diversa prescrizione medica, viene consigliata la seguente posologia: 1 cap-sula una volta al giorno, al mattino, da ingerire con un po` di liquido, senza masticare.
SOVRADOSAGGIO:
Non sono noti ad oggi casi di sovradosaggio. Nel caso dovesse accadere, si con-siglia di indurre il vomito e/o ricorrere a lavanda gastrica. Verificare se il paziente abbia ingerito contemporaneamente altri farmaci e sorvegliare in ogni caso i parametri emodinamici.