ISOPURAMINNOVUM 8
BIEFFE MEDITAL SpAPRINCIPIO ATTIVO:
1000 ml contengono: glicina 8,70 g; L-Alanina 17,60 g; L-Arginina cloridrato11,85 g pari a L-Arginina 9,80 g; L-Fenilalanina 4,80 g; L-Isoleucina 5,10 g; L-Istidina cloridrato
monoidtato 5,54 g pari a L-Istidina 4,10 g; L-Leucina 6,20 g; L-Lisina cloridrato 6,125 g pari aL-Lisina 4,90 g; L-Metionina 3,40 g; L-Prolina 5,80 g; L-Serina 4,20 g; L-Tirosina 0,30 g; LTreonina 3,60 g; L-Triptofano 1,50 g; L-Valina 4,90 g.
ECCIPIENTI:
Potassio fosfato bibasico 5,20 g; sodio cloruro 1,50 g; magnesio cloruro esaidrato1,00 g; sodio metabisolfito 0,28 g; acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 1000 ml.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Soluzioni nutrizionali parenterali.
INDICAZIONI:
Per la prevenzione delle perdite di azoto ed il trattamento del bilancio azotato ne-gativo nei pazienti in cui non sia possibile l`alimentazione per via gastroenterica, o in quelli con
malassorbimento delle proteine per via orale o nei quali le richieste metaboliche risultino note-volmente aumentate, come ad esempio in presenza di ustioni estese.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` verso il prodotto od i suoi componenti.
EFFETTI INDESIDERATI:
L`infusione endovenosa troppo rapida puo` provocare febbre, brividi, nausea evomito. Se durante la somministrazione il paziente dovesse manifestare febbre o brividi, e` consigliabile sospendere l`infusione. Nella sede di iniezione periferica possono presentarsi reazionitromboflebitiche. Nel caso insorgessero manifestazioni a carico della sede di iniezione (trombosi - flebite) si cambiera` il sito di iniezione, procedendo ad idonea terapia della complicanzalocale. Altri effetti indesiderati comprendono: orticaria, vasodilatazione, dolori addominali, convulsioni; in tali evenienze occorre interrompere il trattamento ed adottare opportune contromi-sure.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Il prodotto contiene Sodio Metabisolfito. Tale sostanza puo` provocare,in soggetti sensibili ed in particolare negli asmatici, reazioni di tipo allergico ed attacchi asmatici gravi. Gli aminoacidi e gli idrolisati proteici devono essere somministrati con cautela in soggettiaffetti da insufficienza renale o comunque in soggetti che presentino una documentata riduzione della clearance renale. La somministrazione di aminoacidi o di idrolisati proteici a pazienti coninsufficienza epatica puo` provocare squilibri degli aminoacidi nel siero, azotemia pre-renale ed iperammoniemia. In generale e` quindi opportuno un accurato monitoraggio del paziente me-diante frequenti valutazioni ematochimiche, in particolare riguardo a: esame emocromocitometrico completo, emogasanalisi, osmolarita` del siero, quadro elettrolitico e sieroproteico, test difunzionalita` renale, glicemia, ammoniemia. Se si presentano sintomi di iperammoniemia la somministrazione va sospesa e si deve riesaminare lo stato clinico del paziente. In presenza dipatologia renale e` consigliabile un accurato controllo dell`ammoniemia.
AVVERTENZE SPECIALI:
La soluzione va somministrata solo se perfettamente limpida, accertandosiche il flacone non presenti imperfezioni di chiusura od incrinature in quanto cio` potrebbe pregiudicare la sterilita` del prodotto. Ogni flacone deve essere usato per una unica somministra-zione anche se la soluzione e` utilizzata solo parzialmente. Il residuo non deve essere piu` utilizzato.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
il rischio di effetti dannosi a carico del feto e/o lattante aseguito di somministrazione di Isopuramin Novum 8,5% non e` escluso, pertanto l`uso del prodotto in gravidanza e nell`allattamento e` da riservare, a giudizio del medico, a casi di assolutanecessita`. Il prodotto deve essere somministrato sotto diretto controllo medico.
INTERAZIONI:
Non sono note interazioni di alcun genere.
POSOLOGIA:
Una somministrazione al giorno, salvo diverso parere medico. Il dosaggio comun-que dipende dal fabbisogno giornaliero di proteine e dalla risposta del paziente. L`apporto giornaliero con la dieta di proteine e` di circa 0,9 g per Kg di peso corporeo nell`adulto sano e di 1,4- 2,2 g per Kg nel bambino in via di sviluppo e nei neonati. Bisogna tener presente comunque, che la richiesta di proteine e di calorie puo` essere notevolmente piu` elevata nei pazienti trauma-tizzati o malnutriti. Dosi giornaliere di aminoacidi di circa 1,0 - 1,5 g per Kg di peso corporeo per adulti e di 2 - 3 g per Kg per i bambini, con adeguate calorie, sono in genere sufficienti persoddisfare il fabbisogno proteico e promuovere un bilancio azotato positivo in questi pazienti, benche` dosi piu` elevate possano essere richieste negli stati catabolici gravi. La somministra-zione dovra` essere protratta fino a quando esista la necessita` di un supporto nutrizionale o metabolico del paziente.
SOVRADOSAGGIO:
La comparsa di iperammoniemia puo` avvenire se la quota di aminoacidi infusisupera la quota calorica non proteica somministrata od in caso di infusione troppo rapida. Se
l`aumento del BUN eccede i 20 mg% in 48 ore, l`infusione di aminoacidi va sospesa oppure sideve ridurre la velocita` di somministrazione. In presenza di patologia renale e` consigliabile un accurato controllo dell`ammoniemia.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare il prodotto nelle normali condizioni ambien-tali.