ISOPURAMIN3
BIEFFE MEDITAL SpAPRINCIPIO ATTIVO:
1000 ml contengono: L-Alanina 1,97 g; L-Arginina 3,30 g; L-Fenilalanina 2,23g; glicina 1,80 g; L-Isoleucina 2,25 g; L-Istidina 1,44 g; L-Leucina 2,99 g; L-Lisina Cloridrato
4,05 g pari a L-Lisina 3,24 g; L-Metionina 2,03 g; L-Tirosina 0,30 g; L-Treonina 2,68 g; L-Trip-tofano 0,90 g; L-Valina 3,27 g.
ECCIPIENTI:
L-Cisteina cloridrato monoidrato 0,20 g pari a L-Cisteina 0,14 g; sodio cloruro 7,00g; potassio fosfato monobasico 1,36 g; acido acetico glaciale 1,85 g; sodio metabisolfito 0,50 g; acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 1000 ml.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Soluzioni nutrizionali parenterali.
INDICAZIONI:
Stati di denutrizione. Stati pre e post-operatori. Malattie infettive acute e croniche.Nelle epatopatie, negli stati di shock, nelle atrofie infantili. Negli stati post-emorragici, nelle diarree profuse, nelle ustioni estese.
CONTROINDICAZIONI:
Stati di grave insufficienza epatica.
EFFETTI INDESIDERATI:
Alla posologia indicata, Isopuramin 3% non presenta effetti collaterali di rilievo.Una modesta iperazotemia puo` essere rilevata se la quota aminoacidica somministrata e` eccessiva in rapporto alla quota calorica. Nausea e vomito eventualmente presenti possono es-sere eliminati rallentando la velocita` di deflusso. Nel punto di iniezione e lungo il decorso delle vene usate per l`infusione si possono avere reazioni flebitiche e tromboflebitiche; in tal caso oc-corre cambiare la sede di iniezione. Se dovesse comparire una reazione secondaria, occorre sospendere l`infusione ed istituire le appropriate contromisure terapeutiche.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Nei bambini piccoli, negli epatopazienti e negli anziani e` necessario ve-rificare frequentemente l`azotemia per evitare casi di iperammoniemia che possono insorgere
durante trattamenti prolungati. Per un controllo ottimale della nutrizione parenterale sono neces-sarie frequenti valutazioni cliniche ed analisi di laboratorio che dovranno riguardare in particolare modo l`osmolarita` del siero, gli elettroliti, la funzionalita` epatica e renale, la glicemia,l`ammoniemia. Non si conoscono dati certi di tossicita` o sicurezza sull`uso in gravidanza; utilizzare solo in caso di necessita` e sotto diretto controllo medico.
AVVERTENZE SPECIALI:
Il prodotto contiene Sodio Metabisolfito. Tale sostanza puo` provocare, in sog-getti sensibili ed in particolare negli asmatici, reazioni di tipo allergico ed attacchi asmatici gravi.
La soluzione va somministrata solo se perfettamente limpida, accertandosi che il flacone nonpresenti imperfezioni di chiusura od incrinature in quanto cio` potrebbe pregiudicare la sterilita` del prodotto. Ogni flacone va usato per una unica somministrazione anche se la soluzione e`utilizzata solo parzialmente. Il residuo non deve essere piu` utilizzato. La somministrazione della soluzione va sospesa all`apparire di eventuali brividi o segni di intolleranza. Il prodotto deve es-sere usato con cautela in soggetti con stati di sofferenza renale e di iperazotemia. Per minimizzare il rischio di eventuali incompatibilita` e` consigliabile non aggiungere altri farmaci allasoluzione. Il prodotto deve essere somministrato sotto diretto controllo medico.
INTERAZIONI:
Non sono segnalate particolari interazioni.
POSOLOGIA:
La posologia dipende dal quadro clinico del paziente, secondo prescrizione medica.E` consigliabile una infusione inferiore alle 60 gocce al minuto primo. Per una corretta terapia
nutrizionale con Isopuramin 3% e` opportuno somministrare 35-45 Kcal/Kg/die sotto forma diglucosio o lipidi. E` opportuno in tale caso la somministrazione di insulina, potassio, sodio, cloro, fosforo, magnesio ed altri elementi in relazione alle esigenze cliniche. La comparsa di ipe-rammoniemia puo` avvenire se la quota di aminoacidi infusi e` eccedente alla quota calorica somministrata, in caso di infusione troppo veloce, in presenza di epatopatia. In presenza di pa-tologia renale e` consigliato un controllo della ammoniemia e del livello dei cloruri ematici, sebbene i valori di cloro apportati con gli aminoacidi siano insignificanti.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare il prodotto nelle normali condizioni ambien-tali.