ISOFORT6
BIEFFE MEDITAL SpAPRINCIPIO ATTIVO:
1000 ml contengono: L-Alanina 4,00 g; L-Arginina 5,80 g; L-Cisteina clori-drato monoidrato 0,2 g pari a L-Cisteina 0,138 g; L-Fenilalanina 3,20 g; Glicina 3,30 g; L-Isoleucina 7,60 g; L-Istidina 1,60 g; L-Leucina 13,70 g; L-Lisina acetato 5,78 g pari a L-Lisina 4,1g; L-Metionina 2,50 g; L-Prolina 6,30 g; L- Serina 3,30 g; L-Treonina 2,00 g; L-Triptofano 0,90 g; L-Valina 8,80 g.
ECCIPIENTI:
Sodio metabisolfito 0,50 g; acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 1000 ml.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Soluzioni nutrizionali parenterali.
INDICAZIONI:
Nutrizione parenterale nel paziente critico ipercatabolico in stati traumatici chirur-gici e non (Traumi meccanici, traumi chirurgici, decorso post-operatorio, stati settici, ustioni).
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` verso il prodotto od i suoi componenti.
EFFETTI INDESIDERATI:
L`infusione endovenosa troppo rapida puo` provocare febbre, brividi, nausea evomito. Nella sede di iniezione periferica possono presentarsi reazioni tromboflebitiche; occorre
in tal caso cambiare la sede di iniezione. Altri effetti indesiderati comprendono: orticaria, vaso-dilatazione, dolori addominali, convulsioni; in tali evenienze occorre interrompere il trattamento ed adottare opportune contromisure. Il prodotto contiene Sodio Metabisolfito. Tale sostanzapuo` provocare in soggetti sensibili ed in particolare negli asmatici reazioni di tipo allergico ed attacchi asmatici gravi.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Il prodotto deve essere somministrato con cautela in soggetti affetti dainsufficienza renale o comunque in soggetti che presentino una documentata riduzione della
clearance renale. In generale e` opportuno un accurato monitoraggio del paziente; sono neces-sarie inoltre frequenti valutazioni ematochimiche, in particolare riguardo a: esame emocromocitometrico completo, emogasanalisi, osmolarita` del siero, quaddro elettrolitico e sieroproteico,test di funzionalita` renale, glicemia, ammoniemia. In presenza di patologia renale e` consigliabile un accurato controllo dell`ammoniemia. Nel caso insorgessero manifestazioni a carico dellasede di iniezione periferica (trombosi - flebite), la stessa andra` immediatamente sospesa; si procedera` ad idonea terapia della complicanza locale e si cambiera` il sito di iniezione. Se du-rante la somministrazione il paziente dovesse manifestare febbre o brividi, e` necessario sospendere l`infusione.
AVVERTENZE SPECIALI:
Il prodotto contiene Sodio Metabisolfito. Tale sostanza puo` provocare, in sog-getti sensibili ed in particolare negli asmatici, reazioni di tipo allergico ed attacchi asmatici gravi.
La soluzione va somministrata solo se perfettamente limpida, accertandosi che il flacone nonpresenti imperfezioni di chiusura od incrinature in quanto cio` potrebbe pregiudicare la sterilita` del prodotto. Ogni flacone deve essere usato per una unica somministrazione anche se la so-luzione e` utilizzata solo parzialmente. Il residuo non deve essere piu` utilizzato. G
RAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
il rischio di effetti dannosi a carico del feto e/o lattante a seguito disomministrazione di Isofort 6,9% non e` escluso, pertanto l`uso del prodotto in gravidanza e
nell`allattamento e` da riservare, a giudizio del medico, a casi di assoluta necessita`. Il prodottodeve essere somministrato sotto diretto controllo medico.
INTERAZIONI:
Non sono note interazioni di alcun genere.
POSOLOGIA:
Una somministrazione al giorno, salvo diverso parere medico. Trattandosi di unprodotto da impiegarsi nel contesto di un programma di nutrizione, assai raramente andrebbe
usato senza un supporto calorico ed i dosaggi indicati vanno considerati indicativi, potendo va-riare, anche di molto, a seconda di quante calorie vengono somministrate e della fonte calorica. In genere i dosaggi indicati presuppongono un concomitante apporto calorico di almeno 20-25Cal/kg/die. Il dosaggio consigliato e` di 1-2 flaconi da 500 ml per infusione endovenosa, corrispondenti a 500-1000 ml di soluzione. L`infusione dovrebbe essere preferibilmente eseguita invena centrale. E` possibile comunque anche la somministrazione periferica. E` consigliabile una somministrazione al giorno, salvo diverso parere medico; tuttavia il modo piu` razionale di im-piego del prodotto e` l`infusione continua del prodotto 24 ore su 24. Se impiegato per somministrazione discontinua, il singolo flacone da 500 ml andrebbe infuso in un tempo non inferiorealle 4 ore (velocita` di infusione pari a 30 gocce/minuto). La somministrazione dovra` essere protratta fino a quando esista la necessita` di un supporto nutrizionale o metabolico del paziente.
SOVRADOSAGGIO:
La comparsa di iperammoniemia puo` avvenire se la quota di aminoacidi infusisupera la quota calorica non proteica somministrata od in caso di infusione troppo rapida. In
presenza di patologia renale e` consigliabile un accurato controllo dell`ammoniemia.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare il prodotto nelle normali condizioni ambien-tali.