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ISOCLAR

BONISCONTRO& GAZZONE Srl
PRINCIPIO ATTIVO:
Eparina sodica.
ECCIPIENTI:
Sodio fosfato monobasico; sodio fosfato bibasico; alcool benzilico; acqua p.p.i.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antitrombotico
INDICAZIONI:
Terapia e profilassi degli stati dislipidemici, dell`aterosclerosi e delle sue compli-canze d`organo (cerebrali, miocardiche, periferiche). Profilassi delle complicanze trombotiche,
arteriose e venose nei soggetti ad alto rischio.
CONTROINDICAZIONI:
L`eparina sodica e` controindicata nei pazienti con accertata ipersensibilita`al farmaco. Il suo uso e` pure controindicato nei pazienti che presentino fenomeni emorragici in
atto ed in quelli con tendenza a manifestazioni emorragiche, in particolare pazienti affetti daemofilia, porpora, ittero, trombocitopenia. Il rischio di emorragie e` maggiore in svariate condizioni morbose di origine cardiovascolare (endocardite batterica subacuta, arteriosclerosi, au-mentata fragilita` capillare, importanti interventi operatori specie al cervello, midollo spinale, sospetta emorragia intracranica, shock, ipertensione grave), gastrointestinale (lesioni ulceroseinaccessibili, drenaggio permanente dello stomaco e del tenue), ostetricia (minaccia d`aborto).
EFFETTI COLLATERALI:
Non e` stata finora dimostrata alcuna specifica tossicita` dell`eparina. Nel punto d`iniezione, piu` frequentemente se intramuscolare, meno se sottocutanea profonda,l`eparina sodica puo` causare irritazione locale, leggero dolore, formazione di ematoma o fatti
reattivi istamino-simili. Sono stati riferiti casi di reazioni di ipersensibilita
`:
quelle piu` comuni si manifestano con brividi, febbre, orticaria. Segnalati, per quanto raramente, casi di asma, rinite,lacrimazione, reazioni anafilattoidi. Pure osservati nei pazienti trattati a lungo con dosaggi elevati osteoporosi e inibizione della funzione renale; e, dopo interruzione del trattamento, inibizione dell`aldosterone, alopecia transitoria, priapismo, iperlipemia reattiva. Trombocitopenia acutareversibile.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Nei pazienti con precedenti anamnestici di reazioni allergiche e` consi-gliabile saggiare, data l`origine animale dell`eparina, la reattivita` del soggetto iniettando una dose-test di 1.000 unita` di eparina; in caso di malattie epatiche o renali, di ipertensione e neipazienti con catetere a permanenza l`eparina va usata con cautela.
AVVERTENZE:
Se in corso di trattamento con eparina sodica le prove di emocoagulazione risultas-sero eccessivamente prolungate, la somministrazione del farmaco va immediatamente sospesa. Data l`azione transitoria dell`eparina, le prove di emocoagulazione miglioreranno nel giro dipoche ore. Per la presenza di alcool benzilico, il prodotto non deve essere somministrato ai bambini al di sotto dei due anni. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
USO IN CASO DI GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO:
Durante la gravidanza, subito dopo il parto, durante il periodo mestruale,l`eparina va usata con cautela.
INTERAZIONI:
L`uso di eparina sodica - da effettuarsi sempre sotto controllo medico - contem-poraneamente a quello di altri farmaci anticoagulanti (ad es., dicumarolo, warfarina sodica) deve essere molto prudente e guidato dalle prove di emocoagulazione (tempo di coagulazione,tempo di protrombina, ecc.). I farmaci che interferiscono con l`aggregazione delle piastrine, ad es. l`acido acetilsalicitico, possono causare fatti emorragici e pertanto il loro uso deve esserefatto con cautela nei pazienti trattati con eparina sodica. Viceversa altri farmaci come la digitale, le tetracicline, la nicotina o gli antistaminici possono inibire parzialmente l`attivita` dell`eparinasodica.
POSOLOGIA:
A scopo antiaterosclerotico e antidislipidemico: 1 fiala al giorno per via sottocuta-nea o intramuscolare profonda. Per la profilassi antitrombotica nei soggetti ad alto rischio: 1 fiala ogni 12 ore preferibilmente per via sottocutanea.
SOVRADOSAGGIO:
Se si rende assolutamente necessario bloccare l`azione anticoagulante del far-maco, si consiglia la somministrazione endovenosa lenta di solfato di protamina (1 mg di solfato di protamina neutralizza circa 100 unita` di eparina).


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