ISIMOXIN
KEDRION SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Amoxicillina (alfa-ammino-p-idrossibenzil-penicillina).
ECCIPIENTI:
Capsule: magnesio stearato. Sciroppo: sorbitolo, aroma di fragola in polvere, silicecolloidale, saccarina sodica, acido citrico.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Penicilline ad ampio spettro - Amoxicillina.
INDICAZIONI:
Trattamenti di infezioni da ceppi sensibili dei seguenti germi Gram-negativi: H. In-fuenzae, E. Coli, F. Mirabilis, N. Gonorrheae. Germi Gram-positivi: Streptococchi (compreso lo
S. Faecalis), S. Pneumoniae e Stafilococchi non penicillasi-produttori. La terapia puo` essere ini-ziata prima di ottenere i risultati dei tests batteriologici e di sensibilita` atti a determinare i germi in causa e la loro sensibilita` all`amoxicillina. L`amoxicillina e` indicata nelle infezioni provocateda batteri sensibili dell`apparato respiratorio, delle vie urinarie, dell`apparato digerente, infezioni dermovenereologiche e ostetrico-ginecologiche.
CONTROINDICAZIONI:
L`uso di questo farmaco e` controindicato in soggetti con anamnesi positivaper reazioni allergiche alle penicilline.
EFFETTI INDESIDERATI:
Come per altre penicilline si puo` ritenere che le reazioni collaterali sono essen-zialmente limitate a fenomeni di sensibilita`. Questi si verificano piu` facilmente in soggetti che precedentemente hanno dimostrato ipersensibilita` alle penicilline e in quelli con anamnesi po-sitiva per allergie, asma, febbre da fieno e orticaria. Le seguenti reazioni collaterali sono state riferite per l`uso delle penicilline. A carico dell`apparato gastrointestinale: nausea, vomito, diar-rea, glossite, stomatite (per lo piu` a seguito di somministrazione orale). Reazioni di ipersensibilita
`:
eruzioni, eritemi maculopapulari e orticaria. Ogni qualvolta si verifichino tali reazioni, ilfarmaco deve essere interrotto a meno che, a giudizio del medico, non vi sia pericolo di vita e l`unica terapia possibile sia quella con amoxicillina. Eccezionalmente, di norma a seguito disomministrazione parenterale, fenomeni anafilattici talora gravi. Fegato: un modesto aumento della transaminasi sierica glutammico-ossalacetica e` stato notato ma non e` noto il significatodi tale dato. Apparato linfatico ed ematico: anemia, trombocitopenia, porpora trombocitopenica, eosinofilia, leucopenia e agranulocitosi sono state riferite in corso di terapia con penicilline.Queste reazioni sono di solito reversibili alla sospensione della terapia e si pensa siano dovute a fenomeni di ipersensibilita`.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Sono stati riportati casi di soggetti con anamnesi di ipersensibilita` allapenicillina che hanno presentato reazioni gravi quando trattati con cefalosporine. Prima di instaurare una terapia con una penicillina, deve essere compiuta un`accurata indagine circa pre-cedenti reazioni di ipersensibilita` alle penicilline, alle cefalosporine o ad altri allergeni. Se si manifesta una reazione allergica si deve adottare una terapia appropriata e si deve considerarela sospensione della terapia con amoxicillina. E` possibile allergia crociata con la penicillina G. Dopo la preparazione della sospensione il prodotto va conservato in luogo fresco ed agitatoenergicamente prima dell`uso. Validita` della sospensione: 8 giorni. Come per ogni farmaco potente, durante terapie prolungate devono essere praticate periodiche valutazioni della funziona-lita` renale, epatica e del sistema emopoietico.
AVVERTENZE SPECIALI:
In caso di grave insufficienza renale, la posologia andra` ridotta in funzione del-la clearance della creatinina. Durante la terapia deve pur essere tenuta presente la possibilita` di superinfezione con patogeni micotici e batterici. Se si verificano superinfezioni (di solito Ente-robacter, Pseudomonas e Candida) il farmaco deve essere sospeso e si deve iniziare una appropriata terapia.
G RAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Nelle donne in stato di gravidanza e nellaprimissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessita` e sotto il diretto controllo del medico. L`amoxicillina passa nel latte materno.
EFFETTI SULLA CAPACITA` DI GUIDARE E SULL`USO DI MACCHINARI:
Non riportati.
INTERAZIONI:
L`associazione di Amoxicillina con altri antibiotici va opportunamente valutata inquanto puo` risultare additiva o sinergica ma anche antagonista a seconda del tipo di infezione
o dell`antibiotico associato. L`uso contemporaneo di Probenecid puo` ritardare l`eliminazionedell`amoxicillina.
POSOLOGIA:
ADULTI:
3 capsule da 500 o 6 cucchiaini di sciroppo "250" distribuiti nelle 24 ore.Nelle infezioni gravi tale posologia puo` essere aumentata a giudizio del medico curante. B
AMBINI:
da 15 a 30 mg/Kg/die, suddivisi in tre somministrazioni. Tale posologia e` indicativa e puo`essere variata a giudizio del medico curante. Si consiglia di usare la posologia sottoindicata:
bambini da 1 a 4 anni
:
1/2 1 cucchiaino di sciroppo "250" tre volte al giorno. bambini da 4 a10 anni: 1 cucchiaino di sciroppo "250" tre volte al giorno. Per la preparazione estemporanea dello sciroppo diluire con acqua fino a 80 ml, cioe` fino al bordo superiore dell`etichetta ed agi-tare energicamente. Un cucchiaino dosatore con tacche da 2,5 e 5 ml corrisponde rispettivamente a 125 ed a 250 mg di amoxicillina anidra.
SOVRADOSAGGIO:
Non sono riportate manifestazioni da sovradosaggio.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
La sospensione preparata estemporaneamente, che havalidita` di 8 giorni, deve essere conservata in luogo fresco.