IRTONIN
TAKEDAITALIA FARMACEUT. SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Protirelina 2 mg equivalente a protirelina tartrato 2,928 mg
ECCIPIENTI:
D-Sorbitolo, sodio idrossido, acqua p.p.i.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Farmaci attivi sul Sistema Nervoso Centrale.
INDICAZIONI:
La Protirelina e` indicata nei casi di deficit neurologici, soprattutto in presenza di al-terazioni della coscienza e/o della vigilanza, conseguenti a traumi cranici o ad accidenti cerebrovascolari.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` individuale accertata verso il prodotto
EFFETTI INDESIDERATI:
Possono manifestarsi variazioni della pressione arteriosa e della frequenzacardiaca, cefalea, sensazione di calore e vampate di calore al volto, stordimento, palpitazioni,
stimolo alla minzione, minzione frequente, nausea, gastralgie, disturbi addominali, diarrea, ano-ressia, sensazione di gusto amaro in bocca, malessere generalizzato. Sono stati anche segnalati fenomeni quali vertigini, ansia, disturbi del sonno, senso di oppressione toracica, rashcutaneo, ipertermia, sudorazione; inoltre, anche se non sicuramente attribuibili al trattamento con Irtonin, lievi alterazioni di alcuni parametri di laboratorio (leucopenia, eritrocitopenia, ridu-zione dell`emoglobina e dell`ematocrito, aumento della transaminasi glutammico-piruvica e della fosfatasi alcalina, elevazione dell`azotemia).
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Il farmaco, particolarmente quando viene somministrato per via endo-venosa, dovrebbe essere usato con cautela in pazienti con alterazioni significative della funzionalita` cardiaca. A scopo precauzionale e` comunque sconsigliata la somministrazionecontemporanea di Irtonin, nella stessa fiala o nello stesso flacone per infusione, con altri farmaci.
AVVERTENZE SPECIALI:
Sebbene nel corso degli studi sugli animali non abbia manifestato proprieta`teratogeniche, non essendone stata stabilita la sicurezza di impiego, il prodotto, in via prudenziale, non andra` somministrato nelle donne in stato di gravidanza. La terapia cronica con Pro-tirelina induce una riduzione della secrezione ipofisaria di TSH e PRL; i livelli plasmatici di tali ormoni tornano generalmente alla norma nell`arco di due settimane dall`interruzione del tratta-mento.
INTERAZIONI:
Non sono noti fenomeni di incompatibilita` di Irtonin con altri farmaci usati per lastessa patologia. E` comunque da considerare, che l`attivita` della Protirelina limitatamente ai suoi effetti tireotropici, puo` essere ridotta da: dopamina, bromocriptina, levodopa, corticoste-roidi con preminente attivita` glicocorticoide e ciproeptadina; viceversa puo` essere aumentato da: teofillina, estrogeni nell`uomo, ma non generalmente nella donna.
POSOLOGIA:
Secondo parere medico:
INTRAMUSCOLARE:
1-2 mg una o due volte al giorno.
ENDOVENOSA PER FLEBOCLISI:
da 1 a 4 mg/die in una o due somministrazioni. Il trattamento andra` limi-tato a brevi periodi (1-2 settimane). La somministrazione endovenosa deve essere effettuata
per fleboclisi (durata non inferiore a 30 minuti) diluendo il farmaco in almeno 50 ml di soluzionefisiologica o soluzione glucosata.
OMISSIONE DI UNA O PIU` DOSI:
In caso di omissione di dosi, riprendere il trattamento secondo gli sche-mi consigliati dal Medico curante.
SOVRADOSAGGIO:
Non sono stati segnalati sintomi di sovradosaggio. Tuttavia nel caso di sovrado-saggio si consiglia di consultare il proprio Medico curante.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare a temperatura ambiente.