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IOSALIDE

YAMANOUCHIPHARMA SpA
PRINCIPIO ATTIVO:
Bustine: josamicina propionato 1,068 g pari a josamicina base 1 g. Granula-re: josamicina propionato 10,68 g pari a josamicina base 10 g. Nipiosciroppo: josamicina propionato 3,204 g pari a josamicina base 3 g
ECCIPIENTI:
Bustine. mannitolo, sodio citrato, cellogen F-7A carbossimetilcellulosa sodica (10-20 cps), metilparaidrossibenzoato, propilparaidrossibenzoato, aspartame, carbossimetilcellulosa sodica 12M31P, klucel 250 LF idrossipropil-cellulosa. Granulare: saccarosio, mannitolo,sodio citrato, carbossimetilcellulosa sodica, metilparaidrossibenzoato, propilparaidrossibenzoato, idrossipropilcellulosa, dimetilpolisilossano, essenza di fragola, aroma di fragola in pol-vere, acido silicico anidro, colorante E127. Nipiosciroppo: idrossipropilmetilcellulosa, sorbitantrioleato, cellulosa microcristallina, carbossimetilcellulosa sodica, citrato sodico, etilparaidros-sibenzoato, metilparaidrossibenzoato, dimetilpolisilossano, sodio idrossido, essenza di fragola, essenza naturale di latte fermentato, saccarosio, acqua depurata.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antibiotico per uso sistemico, macrolide.
INDICAZIONI:
Le indicazioni sono quelle dei macrolidi. Essa e` quindi indicata nelle infezioni dagermi sensibili. Si tratta, pertanto, di infezioni della sfera odontostomatologica, otorinolaringoiatrica, del tratto respiratorio, dei tessuti superficiali molli, della ghiandola mammaria, della sfe-ra genitale e delle vie biliari dovute a germi ritenuti sensibili. La Iosalide e` indicata anche nei soggetti allergici alle penicilline e portatori di infezioni sensibili alla josamicina.
CONTROINDICAZIONI:
Allergia alla josamicina; fenilchetonuria per la presenza dell`eccipienteaspartame. Nei casi di insufficienza epatobiliare grave non si dovra` somministrare la josamicina.
EFFETTI INDESIDERATI:
In linea generale non si sono riscontrate intolleranze significative. Come per glialtri macrolidi, in qualche caso sono state osservate manifestazioni allergiche minori (orticaria
ed altre eruzioni cutanee), nonche` modesti disturbi digestivi (anoressia, nausea, vomito, distur-bi addominali, diarrea). Dai controlli degli indici di funzionalita` epatica e` emerso qualche caso di iniziale insufficienza epatobiliare di lieve entita`, che peraltro si e` dimostrata reversibile in se-guito a sospensione del trattamento.
AVVERTENZE SPECIALI:
Si consiglia come norma generale, di effettuare controlli della funzionalita` epa-tica nei soggetti con insufficienza epatobiliare in trattamento per piu` di 15 giorni. Anche se non sono ancora pervenute segnalazioni in tal senso, non e` da escludere che il trattamento, speciese prolungato, con josamicina, come con altri antibiotici anche del gruppo dei macrolidi, possa dar luogo a proliferazione di agenti batterici resistenti e funghi; in tale eventualita` il trattamentoandra` interrotto ed istituita un`idonea terapia.
USO IN GRAVIDANZA:
Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia il prodotto vasomministrato nei casi di effettiva necessita` sotto il diretto controllo del medico.
INTERAZIONI:
La josamicina puo` alterare significativamente il metabolismo della terfenadina cau-sando un sovradosaggio relativo. Pertanto l`uso concomitante di josamicina e terfenadina e` sconsigliato.
POSOLOGIA:
Bustine: la posologia consigliata per l`adulto e` di 2 g al giorno, ovvero 2 bustine ri-partite nell`arco della giornata. Nei casi gravi la posologia puo` essere aumentata a 3 g (ovvero
3 bustine al giorno) ed oltre. Si consiglia la somministrazione lontano dai pasti. Il trattamentodeve essere continuato per oltre 48 ore dopo la scomparsa dei sintomi e dopo la normalizzazione della temperatura. Per preparare la sospensione versare il contenuto della bustina in unbicchiere, aggiungere acqua poco a poco e mescolare sino ad ottenere una sospensione omogenea. Granulare: Versare poca acqua nel flacone e quindi agitare bene. Aggiungere ancora ac-qua fino al raggiungimento del segno impresso sul flacone stesso (senza considerare la schiuma che si sara` formata nell`agitazione). Agitare ogni volta prima dell`uso. Il misurino an-nesso alla confezione contiene 5 ml di sospensione pari a 250 mg di josamicina. B
AMBINI:
50mg/kg di josamicina, ripartiti nella giornata. Esempio: 2 misurini colmi corrispondono alla dose
giornaliera per ogni 10 kg di peso.
ADULTI:
1,5 - 2 g (6-8 misurini colmi) ripartiti nella giornata.Iltrattamento deve essere continuato per oltre 48 ore dopo la scomparsa dei sintomi e dopo la normalizzazione della temperatura. Nipiosciroppo: ogni misurino annesso alla confezione con-tiene: 125 mg di josamicina. Bambini: 50 mg/kg (ogni 5 kg di peso corporeo - 2 misurini al giorno) ripartiti nella giornata. Il trattamento deve essere continuato per oltre 48 ore dopo lascomparsa dei sintomi e dopo la normalizzazione della temperatura.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Granulare: la sospensione preparata si conserva in frigo-rifero per circa una settimana.


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