INFERGEN
YAMANOUCHIPHARMA SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Interferone alfacon-1.
ECCIPIENTI:
Cloruro di sodio, fosfato di sodio, acqua per preparazioni iniettabili.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Il principio attivo interferone alfacon-1 e` simile ad altri interfe-roni, che sono sostanze prodotte nell`organismo per aumentare la resistenza alle infezioni virali,
come l`epatite C. Non si conosce del tutto il suo meccanismo d`azione, ma si ritiene che abbiaun effetto antivirale ed un effetto sul sistema immunitario.
INDICAZIONI:
Trattamento delle epatiti C croniche in pazienti di 18 anni d`eta` ed oltre.
CONTROINDICAZIONI:
Non dovete usare Infergen se siete allergici al principio attivo o ad uno deglialtri costituenti. Se avete una seria reazione allergica dopo aver usato Infergen, smettete di prenderlo e consultate il medico od il farmacista. Non usate Infergen se avete un`epatopatia scom-pensata, gravi problemi cardiaci, una disfunzione renale od epatica o epilessia. Non usate Infergen se avete precedenti di gravi disturbi psichiatrici, se siete stati trattati di recente con me-dicinali che sopprimano il sistema immunitario oppure se siete affetti da gravi malattie immunitarie, epatiti autoimmuni o se siete stati sottoposti a trapianto. Inoltre, non usate Infergen seavete una malattia della tiroide che non possa essere controllata con i farmaci.
EFFETTI INDESIDERATI:
La maggior parte dei pazienti riferiscono sintomi simil-influenzali, come feb-bre, spossatezza, cefalea e mialgia. Tali effetti usualmente diminuiscono con il tempo; il vostro medico puo` prescrivere un analgesico, come il paracetamolo, per ridurre i sontomi. Puo` essereanche utile usare Infergen prima di coricarsi. Inoltre possono verificarsi i seguenti sintomi: infiammazione o dolore nel punto dell`iniezione, depressione, nervosismo, cefalea, insonnia, stor-dimento, ansia, instabilita` emotiva, confusione, diminuzione dell`appetito, nausea, vomito, diarrea, dolore addominale ed altri dolori, secchezza del cavo orale, infezioni delle vie respira-torie superiori, tosse, dispnea, alterazioni del gusto, debolezza, sonnolenza, sensazione di intorpidimento o di formicolio, reazioni cutanee, perdita di capelli, prurito ed eruzioni cutanee,polmonite, variazioni del peso, tumefazione, tachicardia, dispepsia, alterazioni della pressione, diminuzione della libido, costipazione, alterazioni della funzione tiroidea o degli acidi grassi liberinel sangue. Possone anche verificarsi alterazioni a carico delle cellule del sangue. Se avete febbre alta oppure segni di infezione acuta, consultate prontamente il medico.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Se vi sentite fortemente depressi o pensate al suicidio mentre stateusando Infergen,interrompete l`uso e contattate immediatamente il vostro medico. Non si hanno
esperienze in merito all`uso di Infergen in pazienti di eta` inferiore a 18 anni. Pertanto il prodottonon e` consigliato per l`impiego in questo gruppo d`eta`. Una malattia autoimmune puo` verificarsi come effetto collaterale di Infergen, specialmente se nella vostra famiglia vi sono precedenti dimalattie autoimmuni. Se siete affetti da psoriasi, la malattia puo` peggiorare durante il trattamento. Se vi accorgete di avere qualche alterazione della vista, consultate subito il medico. Una bas-sa pressione arteriosa puo` essere un effetto collaterale del trattamento. Sebbene la febbre possa essere una delle reazioni avverse piu` comuni della terapia con Infergen, contattate il vo-stro medico in casi persistenti, per escludere altre possibili cause di febbre. Se avete una storia di malattie cardiovascolari, potreste avvertire dei disturbi quali per esempio alterazioni del bat-tito cardiaco. In tali casi informate il vostro medico, perche` vi possa attentamente tenere sotto controllo. Se durante la terapia si manifesta scompenso epatico, il trattamento deve essere in-terrotto. Se presentate disordini della coagulazione oppure malattie polmonari croniche o alcune forme di diabete, il vostro medico dovra` seguirvi con attenzione. In caso di complicazionirespiratorie dovra` essere sottoposto a radiografia del torace; se necessario il suo medico interrompera` il trattamento con Infergen e prescrivera` un altro farmaco. Se sviluppate, o avete gia`avuto disturbi alla tiroide, il medico dovra` prescrivere la terapia piu` idonea. Bisogna rendersi conto che il passaggio da un interferone ad un altro puo` richiedere un aggiustamento del do-saggio.
USO IN GRAVIDANZA:
L`effetto di Infergen sul feto non e` noto, quindi non usate Infergen se siete instato di gravidanza o pensate di esserlo. Bisogna adottare adeguate misure contraccettive se uno dei due partner sta usando Infergen. Se restate incinta, informate immediatamente il vostromedico. Non si sa se Infergen venga escreto nel latte materno. Se state allattando, discutete con il vostro medico se sospendere l`allattamento o interrompere il farmaco.
EFFETTI SULLA GUIDA E USO DI MACCHINARI:
Se si verificano sintomi simil-influenzali, stordimento, sintomidepressivi e dolore muscolare od articolare, evitate di guidare o di far utilizzare macchinari.
INTERAZIONI:
Poiche` Infergen puo` interagire con altri farmaci, riferite al medico se state pren-dendo altri farmaci, in modo che possa tenerne conto. Non iniziate a prendere altri farmaci senza il consiglio del medico o del farmacista.
POSOLOGIA:
Il trattamento verra` iniziato sotto controllo del vostro medico. Il prodotto deve essereiniettato sottocute tre volte alla settimana, lasciando passare preferibilmente 48 ore fra ciascuna iniezione. La durata del trattamento e` di solito di 12 mesi. All`inizio, oppure nel corso del trat-tamento, vi verra` insegnato a praticarvi da soli le iniezioni. Si prega di seguire i consigli del medico. Per aiutarvi nella somministrazione di Infergen per via sottocutanea, nel presente foglioillustrativo sono fornite istruzioni dettagliate per l`auto-iniezione. Prima di usare il prodotto, dovete esaminare il contenuto del flacone ed usare solo soluzioni limpide senza particelle.
OMISSIONE DI UNA O PIU` DOSI:
Se e` stata dimenticata un`iniezione, bisogna praticarla il piu` presto pos-sibile, ma dopo bisogna lasciare passare 48 ore prima dell`iniezione successiva.
MODALITA` DI SOMMINISTRAZIONE:
Le seguenti istruzioni spiegano come iniettare Infergen da soli. Siprega di leggere attentamente le istruzioni e di seguirle passo per passo. Il vostro medico od il suo assistente vi insegneranno la tecnica dell`auto-iniezione. Non cercate di praticarvi da soli l`iniezione, a meno che non siate sicuri di capire il procedimento e le esigenze dell`auto-iniezio-ne. P
REPARAZIONE ALL`AUTO-INIEZIONE. Riunite gli elementi di cui avete bisogno prima di iniziare,che sono: un flacone di Infergen, una siringa con due aghi, alcool e batuffoli di cotone. Lavatevi
le mani con cura. PRELIEVO NELLA SIRINGA DEL VOLUME NECESSARIO DI SOLUZIONE. Togliete il tappocolorato dal flacone, mettendo in evidenza il tappo di gomma. Pulite la parte superiore del flacone con alcool. Togliete la siringa dalla sua confezione. Non toccate la punta della siringa. Togliete l`ago lungo (di colore verde) dalla sua confezione e ponetelo saldamente sulla punta dellasiringa. Togliete la protezione dell`ago senza toccare l`ago stesso. Inserite lentamente nel flacone l`ago diritto attraverso il tappo di gomma. Ruotate il flacone a testa in giu` e tenete la punta dell`ago nella soluzione. Fate attenzione a non agitare troppo il flacone. Tenete il flacone e lasiringa in una mano e tirate lentamente indietro lo stantuffo della siringa ed aspirate completamente il contenuto del flacone. Togliete l`ago dal flacone. Tenete la siringa con l`ago verso l`alto. Sostituite l`ago lungo con l`ago corto (di colore grigio). Date dei colpi leggeri sulla siringa fino aquando le bolle d`aria eventualmente presenti salgono alla parte superiore del corpo della siringa. Spingete con attenzione lo stantuffo della siringa per eliminare solo l`aria attraverso l`ago. Accertatevi che la siringa contenga la quantita` necessaria di soluzione (0,3 ml, salvo diversaindicazione). S
CELTA E PULIZIA DEL PUNTO IN CUI PRATICARE L`INIEZIONE. Scegliete il punto in cui pra-ticare l`iniezione. Cambiate ogni volta il punto dell`iniezione. Infergen deve essere iniettato nel
tessuto sottocutaneo (sotto la cute). Le aree migliori per l`iniezione sono lasse e morbide, lontano da articolazioni e vasi (preferibilmente sulle cosce o sull`addome, ad eccezione dell`ombe-lico e dell`anca). Cambiando la sede dell`iniezione si aiuta a prevenire reazioni all`iniezione. Prendete nota del punto e del momento in cui avete effettuato l`iniezione per l`ultima volta. Poteteusare lo stesso punto di nuovo dopo una settimana. Se tutte le aree diventano dolenti, parlate con il medico sulla scelta di altre sedi. Usate un batuffolo di cotone imbevuto d`alcool per pulire la cute nel punto dell`iniezione. Lasciate asciugare all`aria. Pinzate delicatamente la cute attornoal punto dell`iniezione (per sollevarla un poco). I
NIEZIONE DELLA SOLUZIONE. Iniettate sottocutecome vi e` stato insegnato. Dopo che l`ago e` penetrato nella cute, lasciate andate la cute. Tirate
leggermente indietro lo stantuffo della siringa. Se compare del sangue non iniettate Infergenperche` l`ago e` entrato in un vaso sanguigno. Ritirate la siringa e praticate l`iniezione in un punto diverso. Ripetete questo procedimento nel secondo punto, controllando di non aver aspirato sangue prima di praticare l`iniezione. Se non appare sangue nella siringa, iniettate la soluzionespingendo lentamente e fermamente lo stantuffo fino a quando la siringa e` vuota. Tenete un batuffolo di cotone sul punto dell`iniezione. Togliete l`ago dalla cute. Eliminate la siringa e gli aghi in maniera adeguata. Usate un contenitore apposito per eliminare gli aghi.
SOVRADOSAGGIO:
La somministrazione di una dose di Infergen molte volte superiore alla dose nor-male non ha provocato situazioni che abbiano comportato un pericolo di morte. Tuttavia, in
caso di sovradosaggio accidentale, consultate immediatamente il vostro medico.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Infergen deve essere mantenuto fresco ad una tempera-tura compresa fra 2 e 8-oC in frigorifero (non nel comparto del freezer). Non agitare il flacone
prima dell`uso ne` diluire il suo contenuto. Non usare Infergen dopo la data di scadenza stampatasulla confezione ne` dopo che il prodotto sia stato tenuto per piu` di 24 ore a temperatura ambiente.