INDERALGRADUALE 80
ASTRAZENECA SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Propranololo cloridrato.
ECCIPIENTI:
Cellulosa microcristallina, etilcellulosa, ipromellosa, gelatina, titanio diossido, eritro-sina (E127), ferro ossido nero, ferro ossido rosso.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Beta-bloccanti non selettivi, non associati.
INDICAZIONI:
Ipertensione arteriosa; angina pectoris; profilassi post-infartuale a lungo termine;profilassi dell`emicrania; trattamento del tremore essenziale; controllo dell`ansieta`; coadiuvante
nella terapia della tireotossicosi; profilassi delle emorragie del tratto gastrointestinale superiorein pazienti con ipertensione portale e varici esofagee.
CONTROINDICAZIONI:
Nei pazienti con una storia di asma bronchiale, broncospasmo, broncop-neumopatia cronica ostruttiva. Non deve essere somministrato a pazienti con: ipersensibilita` verso i componenti o verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico; bra-dicardia; shock cardiogeno; ipotensione; acidosi metabolica; digiuno prolungato; gravi disturbi della circolazione arteriosa periferica; insufficienza renale; blocco atrioventricolare di 2-o e 3-ogrado; malattia del nodo del seno; feocromocitoma non trattato; scompenso cardiaco; angina di Prinzmetal. Non deve essere associato a terapia con verapamile e diltiazem. Generalmentecontroindicato in gravidanza e nell`allattamento; controindicato in eta` pediatrica.
EFFETTI INDESIDERATI:
Sistema cardiovascolare: battiti cardiaci rallentati; difficolta` di respirazione e/o gonfiore alle caviglie se si e` affetti da insufficienza cardiaca; pressione arteriosa molto bassa; possibilita` di caduta improvvisa della pressione arteriosa nella stazione eretta con possibile per-dita di coscienza; sensazione di freddo alle dita delle mani e dei piedi; blocco cardiaco (che puo` causare un anormale battito cardiaco, capogiro, stanchezza o svenimento); aggravamento deidisturbi circolatori degli arti inferiori (claudicazione intermittente); intorpidimento e crampo delle dita seguito da sensazione di calore e dolore (fenomeno di Raynaud). Sistema nervoso centra-le: capogiri; mal di testa; cambiamenti dell`umore; incubi notturni; psicosi e allucinazioni (disturbi mentali); disturbi del sonno; insonnia. Aggravamento di sindromi nervose condepressione mentale, catatonia (apatia e riduzione dell`attivita` motoria), confusione e disturbi della memoria. Sistema gastrointestinale: disturbi gastrointestinali (nausea, diarrea, gastralgia).Ematologici: porpora (macchie violacee sulla cute); trombocitopenia (riduzione del numero delle piastrine); granulocitopenia (riduzione del numero dei globuli bianchi). Sistema tegumentario:perdita di capelli; secchezza agli occhi; reazioni cutanee di tipo psoriasico; aggravamento della psoriasi; eruzioni eritematose (arrossamenti della cute). Neurologici: formicolio o altre sensa-zioni anormali alle mani o ai piedi. Sistema respiratorio: difficolta` di respirazione; se si e` affetti da asma puo` verificarsi un aggravamento delle difficolta` respiratorie che talvolta puo` portare amorte. Sensi: disturbi visivi. Altri: stanchezza e/o indebolimento (spesso transitori).
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Prima di iniziare la terapia segnalare al proprio medico se: si sono ve-rificate reazioni allergiche durante un precedente trattamento con Inderal o con propranololo o si e` mai verificata una reazione di tipo allergico (per esempio da puntura d`insetto); si e` in statodi gravidanza o si desidera iniziare una gravidanza oppure si e` in allattamento; si e` sofferto di asma o di bronchite; si e` affetti da malattie cardiache, compreso lo scompenso o il blocco car-diaco, o si e` affetti da angina di Prinzmetal; si e` sofferto di ridotti o irregolari battiti cardiaci, di pressione arteriosa molto bassa, di gravi disturbi circolatori o si hanno problemi a livello renale;si e` affetti da feocromocitoma attualmente non in trattamento con altri farmaci; si e` in un periodo di digiuno; si hanno altri problemi a livello epatico o tiroideo, problemi diabetici o cardiaci,disordini circolatori, difficolta` respiratorie o gonfiore alle caviglie; si e` in terapia con verapamile o diltiazem o se si stanno assumendo altri farmaci. In particolare, segnalare se si e` in terapiacon disopiramide o chinidina (per battiti cardiaci irregolari), clorpromazina (per certi problemi psichiatrici), indometacina o ibuprofene (analgesici), farmaci a base di ergo-derivati (per l`emi-crania), o si e` in trattamento per l`ipertensione o l`angina (in particolare clonidina, nifedipina), per lo scompenso cardiaco (digossina) o per problemi gastrici (cimetidina). Riferire inoltre alproprio medico se si sta facendo uso di decongestionanti nasali o altri farmaci (che contengono per esempio pseudoefedrina) per il trattamento del raffreddore.
AVVERTENZE SPECIALI:
Il rischio di effetti dannosi a carico del feto e/o del lattante a seguito di assun-zione di propranololo non e` escluso; pertanto l`uso in gravidanza e/o allattamento e` da riservare,
a giudizio del medico, ai casi di assoluta necessita`. Potrebbe verificarsi una riduzione della fre-quenza cardiaca. Questo effetto e` normale, ma se diventa motivo di preoccupazione e` consigliabile consultare il proprio medico. Nell`eventualita` di ricovero in ospedale, informare ilpersonale medico del trattamento in corso con Inderal Graduale e, in particolare, l`anestesista in caso di intervento chirurgico. Le capsule contengono, tra gli eccipienti, il titanio diossido chein qualche caso puo` causare problemi di ipersensibilita`. Il trattamento non deve essere interrotto, a meno che non venga richiesto dal medico. L`interruzione deve avvenire in maniera gradua-le. Effetti sulla capacita` di guidare e sull`uso di macchine
:
e` improbabile che l`assunzione influisca sulla capacita` di guidare e sull`uso di macchine. Tuttavia, in alcuni pazienti possono avolte verificarsi capogiri e affaticamento; in caso di presenza di questi sintomi e` consigliabile non svolgere queste attivita`.
INTERAZIONI:
Poiche` e` necessario porre particolare cautela nell`uso degli agenti anestetici in pa-zienti trattati con Inderal Graduale, nel caso si renda necessario un intervento chirurgico occorre
che l`anestesista sia informato di tale terapia. L`assunzione di una eccessiva e frequente quan-tita` di bevande alcooliche puo` ridurre l`effetto del farmaco. Se si sta assumendo clonidina per l`ipertensione o per prevenire l`emicrania, il trattamento di clonidina o di Inderal Graduale nondeve essere interrotto senza prima consultare il proprio medico. Nei pazienti diabetici, puo` alterare la risposta all`insulina o agli altri trattamenti antidiabetici e puo` anche modificare la nor-male risposta all`ipoglicemia, che generalmente induce un aumento della frequenza cardiaca.
POSOLOGIA:
E` necessario seguire le istruzioni del proprio medico per quanto riguarda dose,modo e frequenza di assunzione delle capsule. La posologia giornaliera indicata e` riferita a un adulto. Le capsule devono essere assunte intere con un po` d`acqua, di norma una volta al gior-no e preferibilmente sempre alla stessa ora. Il miglioramento dello stato di salute non deve comportare l`interruzione del trattamento, a meno che non venga richiesto dal medico. L`interruzionedel trattamento deve avvenire in maniera graduale. Ipertensione arteriosa: la dose iniziale e` di 2 capsule al giorno somministrate o al mattino o alla sera. Con questa posologia si osserva unarisposta adeguata nella maggior parte dei pazienti. A giudizio del medico, per il raggiungimento di una risposta adeguata, tale posologia puo` subire degli incrementi di 1 capsula alla volta. Perottenere un`ulteriore riduzione della pressione arteriosa, puo` essere associato a diuretici o ad altri farmaci antipertensivi. Angina pectoris: in genere si ottiene una risposta adeguata con unadose di 1 capsula al giorno o al mattino o alla sera. Se necessario, per il raggiungimento di una risposta adeguata, il dosaggio puo` essere aumentato a 2 capsule al giorno, incrementabile a 3capsule. Profilassi post-infartuale: il trattamento va iniziato tra il 5-o ed il 21-o giorno dopo un infarto miocardico. Iniziare con 1 compressa da 40 mg di Inderal 4 volte al giorno per 2 o 3 giorni.Successivamente, allo scopo di facilitare il rispetto della terapia, la dose giornaliera di 160 mg di propranololo puo` essere somministrata con 2 capsule di Inderal Graduale 80 in un`unica vol-ta: l`adesione alla terapia e` infatti della massima importanza. Profilassi dell`emicrania, trattamento del tremore essenziale, controllo dell`ansieta`, coadiuvante nella terapia dellatireotossicosi: 1 capsula di Inderal Graduale 80 al giorno o al mattino o alla sera. Se necessario, per il raggiungimento di una risposta adeguata, il dosaggio puo` essere aumentato a 2 capsuleal giorno, incrementabile a 3. Profilassi delle emorragie del tratto gastrointestinale superiore in pazienti con ipertensione portale e varici esofagee
:
la dose deve essere adattata per ottenereuna riduzione del 25% della frequenza cardiaca a riposo; e` consigliabile iniziare con 1 capsula al giorno e quindi salire a 2 capsule al giorno in funzione della frequenza cardiaca. Se necessa-rio incrementare la dose di 1 capsula al giorno fino ad un massimo giornaliero di 4 capsule in unica somministrazione.
OMISSIONE DI UNA O PIU` DOSI:
Nel caso in cui, per dimenticanza si ometta l`assunzione di una dose, e` opportuno assumerla appena possibile. Non devono essere assunte due dosi contemporane-amente.
SOVRADOSAGGIO:
In caso di assunzione accidentale di dosi superiori a quella consigliata, rivolgersiimmediatamente al proprio medico o all`ospedale piu` vicino.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare nella propria confezione al riparo dalla luce edall`umidita`.