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INALCORT

I.B.N.Srl
CONCESSIONARIO:
FARMAC.CABER SpA
PRINCIPIO ATTIVO:
100 ml contengono: Flunisolide 100 mg (ogni goccia contiene 40 microgrammi di flunisolide).
ECCIPIENTI:
Glicole propilenico, Sodio cloruro, Acqua depurata.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Glicocorticoide antinfiammatorio, antiasmatico.
INDICAZIONI:
Patologie allergiche delle vie respiratorie: asma bronchiale, bronchite cronica asmatiforme; riniti croniche e stagionali.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` individuale al principio attivo o agli eccipienti del prodotto. Tubercolosi polmonare attiva o quiescente. Infezioni batteriche, virali o micotiche. Generalmente controindicato in gravidanza e allattamento.
EFFETTI INDESIDERATI:
Solo alcuni pazienti, con vie aeree molto sensibili, hanno presentato tosse e raucedine; talora puo` manifestarsi un lieve e transitorio bruciore della mucosa nasale. Raramente si sono osservate in bocca o in gola infezioni micotiche che sono scomparse rapidamente dopo appropriata terapia locale. Queste infezioni possono essere prevenute o ridotte al minimo se i pazienti provvedono a sciacquare accuratamente la bocca dopo ogni somministrazione. Altri effetti collaterali osservati sono: irritazione nasale, epistassi, naso chiuso, rinorrea, mal di gola, raucedine ed irritazione del cavo orale e delle fauci. Se gravi, questi effetti collaterali possono richiedere la sospensione della terapia. Solamente in caso di uso incongruo possono aversi, anche se in misura ridotta, gli effetti tipici dei corticosteroidi somministrati per via sistemica. L`effetto collaterale piu` comune riscontrato nei pazienti corticodipendenti e` stata la comparsa di congestione nasale e polipi nasali, dovuti appunto alla riduzione della corticoterapia sistemica. I pazienti vanno comunque tenuti sotto stretto controllo nel caso di trattamenti prolungati, al fine di accertare tempestivamente l`eventuale comparsa di manifestazioni sistemiche (osteoporosi, ulcera peptica, segni di insufficienza corticosurrenalica secondaria quali ipotensione e perdita di peso) al fine di evitare in quest`ultima evenienza gravissimi incidenti da iposurrenalismo acuto.
AVVERTENZE SPECIALI:
La flunisolide, come tutti i corticosteroidi, deve essere usata con cautela, se non evitata, in pazienti con infezioni tubercolari attive, o quiescenti, del tratto respiratorio o con infezioni non trattate da funghi, da batteri o da virus o con herpes simplex agli occhi. A causa dell`effetto inibitore esplicato dai corticosteroidi sui processi cicatriziali, e` opportuno usare la flunisolide con cautela nei pazienti con pregressi o recenti traumi nasali, con ulcera al setto nasale o con ricorrenti epistassi. Benche` raramente siano stati segnalati dismicrobismi, si consiglia di controllare, specie per trattamenti prolungati, la possibile variazione della flora microbica delle prime vie aeree istituendo, se necessario, una terapia di copertura. L`effetto di Inalcort, come per tutti i corticosteroidi somministrati per via inalante, non e` immediato. Occorre pertanto tenere presente che Inalcort non e` efficace nelle crisi di asma in atto e che e` consigliabile attenersi ad un uso regolare del prodotto per piu` giorni. Non e` consigliabile somministrare ai bambini al di sotto di quattro anni di eta`. In caso di uso topico prolungato e ad alte dosi, e` bene tener presente la possibilita` di inibizione dell`attivita` surrenalica e di atrofia delle mucose, benche` non si sia dimostrato nell`esperienza clinica un assorbimento del prodotto sufficiente a produrre effetti generali. Nei pazienti con marcata congestione nasale o con abbondanti secrezioni, puo` essere indicato un preliminare trattamento con vasocostrittori topici per consentire all`aerosol di entrare in contatto con la mucosa. L`impiego, specie se prolungato, del prodotto, puo` dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione ed eccezionalmente agli effetti collaterali sistemici classici del medicamento. In tal caso occorre interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea. Ogni volta che si usano corticosteroidi, occorre tener presente che essi possono mascherare alcuni sintomi di infezione e che durante il loro impiego si possono instaurare nuovi processi infettivi. Il trasferimento da una terapia steroidea sistemica a una terapia con flunisolide deve essere effettuato con precauzione se vi e` ragione di sospettare la presenza di alterazioni funzionali surrenaliche; la brusca sospensione del trattamento per via sistemica e`, in genere, da evitare. La condotta del trattamento in pazienti gia` sotto corticoterapia sistemica necessita di precauzioni particolari e di una stretta sorveglianza medica, dato che la riattivazione della funzionalita` surrenalica, soppressa dalla prolungata terapia corticoidea sistemica, e` lenta. E` in ogni caso necessario che la malattia sia relativamente "stabilizzata" con il trattamento sistemico. Inizialmente Inalcort va somministrato continuando il trattamento sistemico, successivamente questo va progressivamente ridotto controllando il paziente ad intervalli regolari e modificando la posologia di IInalcort a seconda dei risultati ottenuti. Durante i periodi di stress o di grave attacco asmatico, i pazienti sottoposti a tale passaggio dovranno avere un trattamento supplementare di steroidi sistemici. In questi pazienti inoltre andrebbero effettuati periodici controlli della funzionalita` corticosurrenalica, comprese le misurazioni effettuate di primo mattino dei livelli di cortisolo in condizioni di riposo. Nei pazienti steroido-dipendenti e` consigliabile un passaggio graduale e controllato dalla terapia orale a quella topica endobronchiale. L`effetto di Inalcort, come per tutti i corticosteroidi somministrati per via inalante, non e` immediato. Occorre pertanto tenere presente che Inalcort non e` efficace nelle crisi di asma in atto e che e` consigliabile attenersi ad un uso regolare del prodotto per piu` giorni. Non vanno superate le dosi consigliate. Un eventuale aumento infatti, oltre a non migliorare l`efficacia terapeutica del prodotto, comporta il rischio di effetti sistemici da assorbimento. USO DURANTE LA GRAVIDANZA E L`ALLATTAMENTO. Il prodotto non e` raccomandato nei primi tre mesi di gravidanza; nell`ulteriore periodo e durante l`allattamento il prodotto va somministrato solo nei casi di effettiva necessita` e sotto il diretto controllo del medico.
INTERAZIONI:
Non note.
POSOLOGIA:
ADULTI:
1 mg (25 gocce) 2 volte al giorno.
BAMBINI:
500 microgrammi (12-13 gocce) 2 volte al giorno. Non e` consigliabile somministrare ai bambini al di sotto di quattro anni di eta`. Inalcort deve essere usato con nebulizzatori elettrici e non deve essere diluito. Ogni goccia contiene 40 microgrammi di flunisolide. Come noto la somministrazione di farmaci in soluzione mediante nebulizzatori elettrici comporta un residuo di soluzione che, aderendo alle pareti dell`ampollina o sul fondo, non viene erogato. Tenendo conto di cio` occorre, in fase di preparazione, considerare la necessita` di integrare la parte non erogabile.
SOVRADOSAGGIO:
La somministrazione di grandi quantita` di flunisolide in un breve periodo di tempo puo` determinare la soppressione della funzione ipotalamica-ipofisaria-surrenale. In questo caso la dose somministrata deve essere ridotta immediatamente alla dose raccomandata.


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