IMPROMEN
PRODOTTIFORMENTI SrlPRINCIPIO ATTIVO:
Compresse: bromperidolo 5 mg. Gocce: 1 ml contiene: bromperidolo 10 mg.
ECCIPIENTI:
Compresse: lattosio anidro, amido di grano, polivinilpirrolidone, talco, magnesio ste-arato, biossido di silicio colloidale, giallo E 110. Gocce: acido lattico, p-idrossibenzoato di metile, p-idrossibenzoato di propile, acqua depurata.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Neurolettico.
INDICAZIONI:
Psicosi schizofreniche ed altre manifestazioni psicotiche caratterizzate da deliri edallucinazioni.
CONTROINDICAZIONI:
Depressione endogena, morbo di Parkinson. Ipersensibilita` individuale ac-certata verso il farmaco. Il prodotto ad alte dosi non deve essere impiegato nelle astenie e nelle nevrosi.
EFFETTI INDESIDERATI:
Possono manifestarsi effetti secondari extrapiramidali, specialmente a dosag-gi quotidiani superiori agli 8 mg; piu` frequenti, tra essi, leggeri tremori, meno frequenti, leggera
rigidita`, ipocinesia, acatisia. Molto raramente sono state osservate distonie acute. Questi effettisecondari sono in genere facilmente dominabili mediante somministrazione di farmaci antiparkinsoniani. Non e` da escludere la possibilita`, specie per trattamenti prolungati, della com-parsa della discinesia tardiva persistente; tale sindrome richiede la immediata sospensione del trattamento ed e` generalmente preceduta da fini movimenti vermicolari della lingua. E` consi-gliabile ricercare questo sintomo insieme ai movimenti incontrollati delle labbra, del naso e delle gote, perche` la discinesia tardiva a differenza delle altre manifestazioni di parkinsonismo tendea protrarsi piu` a lungo, e` resistente alle normali terapie ed e` difficilmente reversibile. Potrebbero inoltre verificarsi come con altri butirrofenoni: eruzioni cutanee di natura allergica, sedazione,sonnolenza, impotenza, frigidita`, amenorrea, galattorrea, ginecomastia e disturbi neurovegetativi (ipotensione ortostatica, secchezza delle fauci, stipsi, disturbi della vista, ritenzione urinaria,sudorazione).
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Il farmaco puo` potenziare gli effetti di antiipertensivi e di farmaci depres-sori del sistema nervoso centrale (ipnotici, ansiolitici, anestetici, analgesici). Il prodotto andra` somministrato con cautela e sotto stretto controllo: nei soggetti anziani, in ragione della possi-bile maggiore sensibilita` al farmaco; nei pazienti con precedenti di reazioni allergiche da farmaci; nelle affezioni cardiovascolari, specie se gravi, in relazione alla possibilita` di insorgenza diipotensione; nelle insufficienze renali e/o epatiche per il rischio di accumulo; nei pazienti in trattamento anticonvulsivante, in quanto il farmaco potrebbe abbassare la soglia epilettogena.
AVVERTENZE:
Non essendone stata accertata la sicurezza d`impiego, il prodotto non va sommini-strato in gravidanza e durante l`allattamento. L`associazione con altri psicofarmaci richiede particolare cautela e vigilanza da parte del medico ad evitare inattesi effetti indesiderabili dainterazione. Il prodotto a somiglianza di quanto avviene con farmaci dello stesso tipo, puo` ridurre le capacita` mentali e/o fisiche richieste da particolari attivita` pericolose quali la guida diautoveicoli o la manovra di macchinari. In corso di trattamento con farmaci antipsicotici e` stato riportato un complesso di sintomi, potenzialmente fatale, denominato Sindrome NeuroletticaMaligna. Manifestazioni cliniche di tale sindrome sono: iperpiressia, rigidita` muscolare, acinesia, disturbi vegetativi (irregolarita` del polso e della pressione arteriosa, sudorazione, tachicar-dia, aritmie); alterazioni dello stato di coscienza che possono progredire fino allo stupore e al coma. Il trattamento della S.N.M. consiste nel sospendere immediatamente la somministrazio-ne dei farmaci antipsicotici e di altri farmaci non essenziali e nell`istituire una terapia sintomatica intensiva (particolare cura deve essere posta nel ridurre l`ipertermia e nel correggere la disidra-tazione). Qualora venisse ritenuta indispensabile la ripresa del trattamento con antipsicotici, il paziente deve essere attentamente monitorato.
INTERAZIONI:
Ad evitare effetti da potenziamento, i pazienti sotto trattamento dovranno astenersidal consumare bevande alcooliche.
POSOLOGIA:
La dose giornaliera e` situata tra 1 e 15 mg (dose ottimale media: 5 mg al di`). Taledose va adattata al singolo paziente. La dose giornaliera si somministra in un`unica presa: compresse o gocce. Flacone gocce 10 mg/ml = 22 gocce sono pari a 10 mg. Nel trattamento dipazienti anziani la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovra` valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati.