IMPETEX
ROCHE SpAPRINCIPIO ATTIVO:
100 g contengono: clorchinaldolo 1 g; diflucortolone valerianato 0,1 g.
ECCIPIENTI:
Polietilenglicole monostearato, alcool stearilico, paraffina liquida, vaselina bianca,sodio edetato, carbossipolimetilene, sodio idrossido, acqua depurata.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Corticosteroidi per uso cutaneo, associati ad antisettici.
INDICAZIONI:
Tutte le affezioni cutanee, sia di natura infiammatoria che allergica, accompagnateda infezioni batteriche, micotiche o miste, in cui e` indicata la corticoterapia locale. Affezioni cutanee con complicanze batteriche e/o micotiche: eczema nummulare, eczema e dermatite dacontatto, eczema volgare (fase acuta e cronica), eczema seborroico, eczema varicoso (non direttamente sull`ulcera), eczema dei bambini, eczema anale, disidrosi ed eczema disidrosico,psoriasi, microbide, eczematide. Infezioni batteriche con intensa componente infiammatoria: piodermite, follicolite, impetigine. Dermatomicosi da dermatofiti, lieviti e funghi levulo-simili,accompagnate da flogosi acuta o con il quadro clinico dominato da una eczematizzazione secondaria (tinea, candidiasi, pitiriasi versicolor). Impetex e` inoltre indicato per prevenire le infe-zioni batteriche e/o micotiche nelle affezioni cutanee da natura infiammatoria o allergica.
CONTROINDICAZIONI:
Infezioni tubercolari e virali della cute da trattare (herpes, varicella, ecc.),acne rosacea, ulcere cutanee. Il preparato non e` per uso oftalmico. Ipersensibilita` gia` nota verso il farmaco o verso qualcuno degli eccipienti.
EFFETTI INDESIDERATI:
Arrossamento locale, edema, desquamazione, prurito come segni di ipersen-sibilita` verso il prodotto. Altri effetti comprendono ipertricosi, eruzione acneiformi, atrofia cutanea, ipopigmentazione, teleangiectasie, strie, fragilita` vasale, porpora e, dopo trattamentiprolungati (specie al volto), dermatiti pustolose di rimbalzo che, essendo sensibili agli steroidi, si rendono evidenti solo al momento della sospensione della terapia. L`uso prolungato e/o adalte dosi puo` indurre una sindrome da eccesso con ipertensione arteriosa, astenia, adinamia, turbe del ritmo cardiaco, ipopotassiemia ed alcalosi metabolica. Nei trattamenti occlusivi, sitenga presente che le pellicole usate per il bendaggio possono essere esse stesse cause di fenomeni di sensibilizzazione. In soggetti predisposti possono manifestarsi reazioni di ipersensi-bilita`.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Impetex non e` indicato nel trattamento delle malattie oculari. L`uso, spe-cie se prolungato, dei prodotti per uso topico puo` dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso e` necessario interrompere il trattamento ed istituire una terapia adeguata.
AVVERTENZE SPECIALI:
L`applicazione percutanea di corticosteroidi nel trattamento di dermatosi este-se e/o per lunghi periodi di tempo puo` determinare fenomeni secondari di assorbimento sistemico (sindrome Cushing, inibizione dell`asse ipotalamo-ipofisario). Tale evenienza e` piu`frequente nei bambini ed in caso di bendaggio occlusivo. Nell`uso pediatrico le pieghe cutanee ed il pannolino possono fungere da bendaggio occlusivo. Pertanto, nel trattamento di affezionicroniche che richiedano terapie prolungate, qualora sia stato raggiunto un favorevole effetto terapeutico, sara` opportuno ridurre il dosaggio e la frequenza delle applicazioni al minimo neces-sario per controllare i sintomi ed evitare le recidive, sospendendo l`uso del preparato appena possibile. Durante la terapia e` necessario sorvegliare le condizioni del paziente, onde eviden-ziare precocemente segni e sintomi da eccesso di steroidi (astenia, ipertensione, turbe elettrolitiche, ecc.). In tutti i casi e` opportuno limitare l`uso degli steroidi topici a brevi periodi di tempo.L`uso specie se prolungato dei prodotti per uso topico puo` dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso e` necessario interrompere il trattamento ed istituire una terapia adeguata.
USO IN GRAVIDANZA:
L`applicazione locale di corticosteroidi ad animali di laboratorio gravidi puo` in-durre la comparsa di malformazioni fetali. La trasferibilita` di questo reperto alla specie umana
non e` dimostrata. Comunque, nei primi 3 mesi di gravidanza non devono essere utilizzati pre-parati corticosteroidei topici in elevata quantita` o per lungo tempo e in genere nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia il preparato deve essere usato soltanto in casodi effettiva necessita` e sotto il diretto controllo del medico.
INTERAZIONI:
Non sono note possibili interazioni medicamentose e incompatibilita`.
POSOLOGIA:
Per il suo particolare eccipiente (emulsione "olio in acqua", poco grassa) Impetex e`particolarmente indicato nel trattamento di lesioni secernenti ed in zone cutanee umide, come
la regione anale ed il cavo ascellare, dove e` opportuno usare una base con elevato contenutoacquoso. Impetex permette il fluire del secreto ed induce una rapida evaporazione ed essiccamento della cute. Il preparato non lascia traccia di grasso sulla cute ed e` pertanto indicato an-che per l`applicazione sul viso e sulle regioni cutanee scoperte. Salvo diversa prescrizione medica iniziare il trattamento spalmando il preparato in strato sottile 2-3 volte al giorno. Nonappena il quadro clinico sara` migliorato, e` sufficiente una sola applicazione giornaliera. Lattanti e bambini di eta` inferiore ai 4 anni non dovrebbero essere trattati per periodi superiori a tre set-timane, specie nelle zone coperte da pannolini.
SOVRADOSAGGIO:
Non sono noti casi di sovradosaggio.