IMOVAXTETANO
AVENTIS PASTEUR MSD SpAPRINCIPIO ATTIVO:
1 dose da 0,5 ml contiene: anatossina tetanica purificata 40UI.
ECCIPIENTI:
Idrossido di alluminio 0,00125g, mercuriotiolato di sodio 0,00005 g, soluzione dicloruro di sodio qba 0,5ml
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Anatossina tetanica.
INDICAZIONI:
Vaccinazione antitetanica per bambini ed adulti.
CONTROINDICAZIONI:
La vaccinazione deve essere rimandata in caso di affezioni febbrili acute odi contemporaneo trattamento con immunodepressori che potrebbero causare una bassa risposta anticorpale. Tali situazioni devono comunque essere valutate dal medico tenendo contodi una eventuale improrogabilita` della vaccinazione antitetanica. In caso di vaccinazione in corso di trattamento con immunodepressori, puo` essere utile somministrare una dose supplemen-tare di Imovax Tetano qualche settimana dopo la fine del trattamento stesso.
EFFETTI INDESIDERATI:
E` possibile il formarsi di un piccolo nodulo nella sede dell`iniezione soprattuttose questa e` stata praticata per via sottocutanea ; il nodulo tende a scomparire spontaneamente nel giro di poche settimane. Reazioni di ipersensibilita` (locali o generali) sono possibili soprat-tutto nei soggetti che hanno ricevuto diversi richiami di vaccino antitetanico, cosi` come va tenuto presente il rischio di disturbi neurologici post-vaccinali (questi sono peraltroestremamente rari).
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Il vaccino deve essere somministrato per via intramuscolare o sottocu-tanea. Non somministrare per via endovenosa
:
assicurarsi, pertanto, prima di iniettare il prodotto, che l`ago della siringa non sia penetrato in un vaso sanguigno. Imovax Tetano puo` esseresomministrato contemporaneamente alle immunoglobuline antitetaniche, avendo cura di iniettare queste ultime in un sito corporeo diverso ed utilizzando siringhe differenti.
AVVERTENZE SPECIALI:
GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO:
il medico valutera` l`opportunita` di vaccinarecontro il tetano la gestante traumatizzata in ragione del rischio di infezione tetanica. E
FFETTI SULLA CAPACITA` DI GUIDARE VEICOLI E DI USARE MACCHINARI:
non pertinente.
INTERAZIONI:
Non esistono interazioni medicamentose con altri farmaci.
POSOLOGIA:
La dose vaccinante e` di 0,5 ml, in ogni eta`.
VACCINAZIONE PRIMARIA:
La vaccinazioneprimaria consiste in 3 dosi somministrate secondo il seguente schema: Neonati: 1-o dose: al
terzo mese. 2-o dose: a distanza di 6-8 settimane dalla prima dose. 3-o dose: a distanza di 6-12mesi dalla seconda dose. Adulti: 1-o dose: alla data stabilita. 2-o dose: a distanza di 6-8 settimane dalla prima dose. 3-o dose: a distanza di 6-12 mesi dalla seconda dose.
RICHIAMO:
la prima ino-culazione di richiamo si pratica dopo 4-5 anni, le successive dopo 10 anni. T
RATTAMENTO DEI TRAUMATIZZATI:
il tipo di trattamento da effettuare dovra` essere valutato dal medico di prontosoccorso in base alle caratteristiche della ferita e all`agente traumatizzante. Possono essere seguite le seguenti indicazioni: BAMBINI FINO AL 6-o
ANNO DI ETA`:
se il soggetto e` stato vaccinato re-golarmente con tre inoculazioni di anatossina come previsto dalla normativa vigente, puo` essere effettuata una inoculazione di richiamo se sono trascorsi oltre 5 anni dall`ultima inocu-lazione di anatossina, completando cosi` il ciclo vaccinale. Se il soggetto non e` stato vaccinato, puo` essere effettuata una inoculazione di immunoglobuline umane in base al peso corporeo(7UI/kg fino ad un massimo di 250UI) ed una inoculazione, in altra sede, di una 1a dose di vaccino antitetanico
:
dopo 6-8 settimane proseguire la vaccinazione come nello schema dellavaccinazione primaria. Se il soggetto ha ricevuto solo 1 o 2 inoculazioni di anatossina, possono essere inoculate immunoglobuline umane e si puo`, successivamente, completare il ciclo vac-cinale quando il tempo trascorso dalla prima inoculazione o dalle prime due inoculazioni non sia superiore, rispettivamente, ad un anno e a 5 anni ; quando il tempo trascorso dalla primainoculazione o dalle prime due inoculazioni supera gli intervalli sopra indicati, il ciclo vaccinale viene ripetuto ex novo.
SOGGETTI OLTRE I 6 ANNI:
se il soggetto di eta` superiore ai 6 anni e` statovaccinato regolarmente (vaccinazione primaria e 1
a inoculazione di richiamo)
:
a) dal 1-o al 5-o
anno dopo l`ultima inoculazione
:
non occorre praticare il richiamo ne` la somministrazione diimmunoglobuline ; b) dal 6-o al 10-o anno dopo l`ultima inoculazione ; somministrare una dose
di richiamo ; c) oltre il 10-o anno dopo l`ultima inoculazione
:
somministrare le immunoglobulineumane antitetaniche e una dose di richiamo. Se il soggetto non e` stato vaccinato
:
inoculazione di immunoglobuline umane antitetaniche (250UI) contemporaneamente all`inizio della vaccina-zione. Se il soggetto non ha completato la serie di 4 inoculazioni
:
seguire quanto detto per i bambini fino al 6-o anno di eta`.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Si conserva per tre anni in frigorifero tra +2-oC e +8-oC.Non congelare.