IMOVAXPOLIO
AVENTIS PASTEUR MSD SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Una dose immunizzante da 0,5 ml contiene: poliovirus inattivato Tipo 1 (1dose immunizzante), poliovirus inattivato Tipo 2 (1 dose immunizzante), poliovirus inattivato
Tipo 3 (1 dose immunizzante). La dose immunizzante di vaccino antipolio inattivato corrispon-de alla quantita` di antigene prevista dalla Farmacopea Europea
:
40 unita` di antigene D per il tipo 1, 8 unita` di antigene D per il tipo 2 e 32 unita` di antigene D per il tipo 3.
ECCIPIENTI:
2-Fenossietanolo (massimo 0,005 ml), formaldeide (massimo 0,1 mg), medium199 qba 0,5 ml.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Vaccino poliomielitico, trivalente inattivato, a virus intero.
INDICAZIONI:
Il vaccino antipolio inattivato potenziato e` indicato per la prevenzione attiva dellapoliomielite nei lattanti, nei bambini e negli adulti. E` usato per l`immunizzazione primaria e per
i successivi richiami. Il vaccino antipolio inattivato puo` anche essere impiegato in particolarenei soggetti in cui il vaccino polio orale e` controindicato, in soggetti immunocompromessi e loro conviventi.
CONTROINDICAZIONI:
Allergia ai differenti componenti del prodotto, alla neomicina, alla strepto-micina ed alla polimixina B.
EFFETTI INDESIDERATI:
REAZIONI LOCALI NEL SITO DI INIEZIONE:
dolore, rossore, indurimento, edema. L`in-cidenza e la gravita` di reazioni locali puo` dipendere dal soggetto, dal sito di inoculo, dalla via di somministrazione, dal metodo di somministrazione e dal numero delle dosi precedenti.
REAZIONI SISTEMICHE:
Nessuna reazione sistemica significativa e` stata osservata negli adulti. Febbre piu`alta di 39-oC e` stata osservata in bambini, la maggior parte dei quali erano stati vaccinati con
DTP. L`effetto collaterale si e` manifestato con la stessa frequenza nei bambini che avevano ri-cevuto solo il DTP.
AVVERTENZE SPECIALI:
USO IN GRAVIDANZA E DURANTE L`ALLATTAMENTO:
la vaccinazione non e` racco-mandata nelle gestanti e durante l`allattamento. E
FFETTI SULLA CAPACITA` DI GUIDARE E DI USARE MACCHINARI:
non pertinente
INTERAZIONI:
Il vaccino puo` essere associato con le piu` comuni vaccinazioni dell`infanzia edell`adulto.
POSOLOGIA:
Per l`immunizzazione primaria nei lattanti la prima dose di vaccino sara` sommini-strata nel 3-o mese di vita. La seconda dose a distanza di non meno di 6 settimane e non piu` di 8 settimane dalla prima. La terza dose dal 10-o all`11-o mese di vita e comunque non prima di120 giorni dalla seconda dose. La prima iniezione di richiamo viene somministrata nel terzo anno di vita e comunque non prima di un anno dopo la terza dose. Imovax Polio puo` anche es-sere somministrato secondo lo schema posologico previsto dal nuovo calendario delle vaccinazioni obbligatorie e raccomandate per le eta` evolutive di cui al DM 7/04/1999 ed alla circolaren-o5 del 7/04/1999 (GU n-o87 del 15/04/1999). Il vaccino viene somministrato per via sottocutanea o intramuscolare.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare ad una temperatura compresa tra +2-8-oC.Non congelare.