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IDEOS

SEGIXITALIA Spa
PRINCIPIO ATTIVO:
Carbonato di calcio 1250 mg (corrispondente a 500 mg di calcio elementare),colecalciferolo (INN) (vitamina D3) 400 UI corrispondente a 4 mg di vitamina D3 (100.000 UI/
g).
ECCIPIENTI:
Xilitolo, Sorbitolo, Polivinilpirrolidone, Aroma di limone(*), Magnesio stearato.(*)Composizione dell`aroma di limone: oli essenziali di limone, arancio, litsea cubeba, maltodestrina, gomma di acacia, citrato di sodio.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Integratore di vitamina d e di calcio. Prodotto medicinale attivosull`omeostasi del calcio -
A:
apparato digerente e metabolismo
INDICAZIONI:
Correzione della carenza combinata di vitamina D e calcio nell`anziano. Apporto divitamina D e calcio come integrazione della terapia specifica per il trattamento dell`osteoporosi in pazienti con carenza combinata di vitamina D e calcio, oppure in pazienti con rischio elevatodi tale carenza.
CONTROINDICAZIONI:
Ipercalcemia, ipercalciuria, litiasi da calcio (nefrolitiasi). In pazienti conprolungata immobilizzazione accompagnata da ipercalcemia e/o ipercalciuria, il trattamento con vitamina D e calcio deve essere ripreso solo quando il paziente riacquista la propria mobi-lita`. Ipersensibilita` verso uno dei componenti del medicinale.
EFFETTI INDESIDERATI:
Costipazione, flatulenza, nausea, gastralgia, diarrea. Ipercalciuria ed eccezio-nalmente ipercalcemia in caso di trattamento a lungo termine con dosi elevate.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
In caso di trattamento a lungo termine si raccomanda di monitorare laconcentrazione di calcio nel siero e nell`urina, nonche` la funzione renale (concentrazioni plasmatiche della creatinina). Qualora l`eliminazione di calcio nell`urina superi il valore di 7,5 mmol/24 h (300 mg/24h), si raccomanda di ridurre o sospendere temporaneamente il trattamento. In caso di trattamento combinato con digitale, difosfonati, fluoruro di sodio, diuretici tiazidici, te-tracicline: si veda il capitolo sulle interazioni con altri medicinali. Considerare la dose di vitamina D relativamente alle unita` (400 UI) e tenere conto di ogni altra prescrizione di vitamina D. Lasomministrazione addizionale di vitamina D o calcio deve essere effettuata sotto stretta sorveglianza medica, ed e` assolutamente necessario un monitoraggio settimanale della concentra-zione di calcio nel siero e nell`urina. Il prodotto deve essere prescritto con cautela in pazienti con sarcoidosi a causa della possibilita` di un aumento della conversione della vitamina D nellasua forma attiva. In questi pazienti e` necessario monitorare il livello di calcio nel siero e nell`urina. Il prodotto deve essere usato con cautela in pazienti affetti da insufficienza renale e, inoltre,si devono monitorare gli effetti esercitati sull`omeostasi del calcio e del fosfato.
AVVERTENZE SPECIALI:
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Ideos puo` essere usato durante la gravidanza el`allattamento. Tuttavia, la dose quotidiana non deve superare i 1500 mg di calcio e le 600 UI di vitamina D3. In gravidanza si deve evitare un sovradosaggio di colecalciferolo: e` stato dimo-strato che il sovradosaggio di vitamina D durante la gravidanza produce effetti teratogeni negli animali; nella donna in gravidanza si deve evitare un sovradosaggio di vitamina D, poiche` unpermanente stato di ipercalcemia puo` portare a ritardo fisico e mentale, stenosi aortica sopravalvolare e retinopatia nel bambino. Esistono comunque diversi rapporti su casi di somministra-zione di dosi molto elevate a donne ipoparatiroidee, che hanno poi partorito figli del tutto normali. La vitamina D e i suoi metaboliti passano nel latte materno e questo effetto deve esseretenuto in considerazione in caso di somministrazione addizionale di vitamina D al bambino. E
FFETTI SULLA CAPACITA` DI GUIDARE E SULL`USO DI MACCHINARI:
non sono noti dati circa l`effetto di que-sto prodotto sulla capacita` di guidare; tuttavia, il verificarsi di eventuali effetti e` improbabile.
INTERAZIONI:
ASSOCIAZIONI DI FARMACI CHE RICHIEDONO PARTICOLARI PRECAUZIONI PER L`USO:
In casodi trattamento con medicinali contenenti la digitale, la somministrazione orale associata di calcio e vitamina D incrementa la tossicita` della digitale stessa (rischio di disritmia). In tal caso e`necessaria una stretta sorveglianza medica ed eventualmente un monitoraggio elettrocardiografico e della concentrazione di calcio nel siero. In caso di trattamento concomitante con undifosfonato o con fluoruro di sodio, si raccomanda di lasciar trascorrere un periodo di tempo di almeno due ore prima di assumere il calcio (rischio di riduzione dell`assorbimento gastroen-terico del difosfonato e del fluoruro di sodio). In caso di trattamento con diuretici tiazidici, si raccomanda uno stretto controllo della calcemia, in quanto tali farmaci riducono l`eliminazionerenale di calcio. In caso di trattamento con tetracicline per via orale, si raccomanda di ritardare di almeno tre ore l`assunzione di calcio (possibile riduzione dell`assorbimento delle tetracicline).Qualora venga addizionalmente somministrata vitamina D a dosi elevate, si rende assolutamente necessario un monitoraggio settimanale della concentrazione di calcio nel siero e nell`urina.Il trattamento concomitante con fenitoina o barbiturici puo` ridurre l`effetto della vitamina D3 in seguito a inattivazione metabolica. L`uso concomitante di un corticosteroide puo` diminuire l`ef-fetto della vitamina D3. E` possibile che si verifichino interazioni con gli alimenti (p. es. quelli contenenti acido ossalico, fosfato o acido fitico).
POSOLOGIA:
Per uso orale. Da usare solo negli adulti. Le compresse devono essere masticate olasciate sciogliere in bocca. Una compressa due volte al giorno.
SOVRADOSAGGIO:
Il sovradosaggio ha come conseguenza ipercalciuria e ipercalcemia, i cui sintomisono i seguenti: nausea, vomito, sete, polidipsia, poliuria e costipazione. Il sovradosaggio cronico puo` portare a calcificazioni di vasi ed organi come conseguenza dell`ipercalcemia. Tratta-mento: interruzione di qualsiasi assunzione di calcio e vitamina D, reidratazione.


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