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HUMATIN

PARKEDAVIS SpA
CONCESSIONARIO:
PFIZER ITALIANA SpA
PRINCIPIO ATTIVO:
Capsule: paromomicina solfato 357,2 mg (pari a paromomicina 250 mg).Sciroppo: 100 ml contengono: paromomicina solfato 3,572 g (pari a paromomicina 2,5 g).
ECCIPIENTI:
Capsule: silice colloidale anidra, magnesio stearato, gelatina, titanio biossido, ossidodi ferro rosso, ossido di ferro giallo, ossido di ferro nero. Sciroppo: saccarosio, glicerina, saccarina, sodio idrossido,sodio bicarbonato, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato,alcool etilico, aroma speziato, acqua depurata.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antibiotico, antimicrobico intestinale.
INDICAZIONI:
Infezioni del tratto intestinale da germi sensibili (E. coli, Shigelle, Salmonelle esclu-so S. Typhi, ecc.). Sterilizzazione del contenuto intestinale nella preparazione ad interventi
sull`intestino. Amebiasi intestinale (acuta e cronica). Coadiuvante nel trattamento del coma epa-tico (per sterilizzazione della flora intestinale produttrice d`ammoniaca).
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` al principio attivo (paromomicina) o ad uno qualsiasi deglieccipienti. Humatin e` inoltre controindicato: nei casi di ostruzione o di gravi lesioni ulcerative dell`intestino; nei bambini al di sotto dei due anni; nell`insufficienza renale; nelle sindromi mia-steniche; nelle sindromi da malassorbimento.
EFFETTI INDESIDERATI:
Quando il farmaco viene somministrato a dosi elevate (superiori a 3 g al gior-no), e` stata osservata in alcuni soggetti la comparsa di diarrea, crampi addominali, sensazione di nausea. Inoltre, in casi di abnorme assorbimento (vedere avvertenze speciali), specie condosi elevate o eccessive, sono stati riportati fenomeni di nefrotossicita` (con oliguria, albuminuria, ematuria, ecc.) o di ototossicita` (con vertigini, ronzii, ipoacusia). Raramente segnalate re-azioni di ipersensibilita` con eruzioni cutanee di diverso tipo o sede.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Nelle donne in stato di gravidanza, il prodotto va somministrato nei casidi effettiva necessita`, sotto il diretto controllo del medico. La paromomicina di norma non viene assorbita dal tubo digerente, ma si puo` verificare un assorbimento abnorme, ed in misura pocoprevedibile, a livello delle lesioni della mucosa intestinale; quindi, poiche` l`antibiotico e` potenzialmente ototossico e nefrotossico, e` consigliabile, specie nelle terapie di lunga durata, ese-guire periodici controlli della funzionalita` renale ed esami audiometrici. Non devono essere somministrati contemporaneamente farmaci antichinetosici, perche` questi potrebbero impedireil riconoscimento in tempo utile dei primi segni di ototossicita`. Cautela richiede inoltre il trattamento di pazienti con lesioni epatiche.
AVVERTENZE SPECIALI:
La via di somministrazione di Humatin e` quella orale. Per tale via, non essendoin condizioni normali assorbito, svolge solo un`azione antibatterica locale a livello intestinale. Il
trattamento con Humatin, come con altri antibiotici, puo` dar luogo a superinfezioni da agentibatterici insensibili ad esso o da miceti. La paromomicina, come tutti gli aminoglicosidi, puo` precipitare o esacerbare crisi miasteniche con un meccanismo di inibizione del rilascio di Ace-tilcolina dal neurone pre-sinaptico.
INTERAZIONI:
Non somministrare l`antibiotico contemporaneamente ad altri agenti potenzialmen-te nefrotossici quali: kanamicina, streptomicina, neomicina, ecc.
POSOLOGIA:
Le dosi espresse in mg di paromomicina base, per le diverse indicazioni, sono quel-le sottoindicate: D
ISSENTERIE BATTERICHE:
35-50 mg/Kg di peso (negli adulti 2-3 g). E` consiglia-bile la sospensione della terapia una volta cessata la sintomatologia legata all`infezione (il
trattamento, in genere, non va prolungato oltre i 3-5 giorni).
A MEBIASI:
25-35 mg/Kg di peso,somministrati in 3 dosi in corrispondenza dei pasti, per 5-10 giorni. Nelle forme particolarmente resistenti, la dose puo` essere aumentata a giudizio del medico. STERILIZZAZIONE PRE-
OPERATORIA DELL`INTESTINO:
35 mg/Kg di peso per 4 giorni.
S TERILIZZAZIONE DELL`INTESTINO IN CORSO DI COMA EPATICO:
adulti: dose media 4 g al giorno, opportunamente frazionati nella giornata, per 5-6 gior-ni.
SOVRADOSAGGIO:
In seguito all`assunzione di dosi del farmaco altamente superiori a quelle racco-mandate possono manifestarsi nefrotossicita` e ototossicita` che richiedono adeguato trattamento.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare le capsule al riparo dalla luce e dall`umidita`.