HONEYCOLD
WHITEHALLITALIA SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Capsule molli: Paracetamolo 250 mg, pseudoefedrina cloridrato 30 mg. Sci-roppo: 100 ml contengono: Paracetamolo 2 g, Pseudoefedrina cloridrato 0,24 g.
ECCIPIENTI:
Capsule molli: Polietilenglicole 400, glicole propilenico, povidone, acqua depurata,gelatina, glicerolo, sorbitolo, giallo chinolina (E104), giallo tramonto (E110). Sciroppo: glicole propilenico, glicerolo , alcool etilico, saccarosio, metile paraidrossibenzoato, propile paraidros-sibenzoato, saccarina sodica, caramello (E150), aroma miele, sodio idrossido, acqua depurata.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Analgesico, antipiretico, con azione decongestionante delleprime vie respiratorie.
INDICAZIONI:
Si usa negli stati febbrili, specie di origine influenzale, accompagnati da raffreddoreo congestione nasale.
CONTROINDICAZIONI:
Bambini di eta` inferiore ai 6 anni, gravidanza ed allattamento. Ipersensibilita`verso i componenti. Malattie cardiovascolari gravi, ipertensione, ipertiroidismo, glaucoma ed ipertrofia prostatica. Non usare in pazienti in trattamento con farmaci inibitori della MAO o conantidepressivi triciclici o se tale trattamento non e` stato sospeso da almeno due settimane. Il prodotto e` controindicato nei pazienti in trattamento con antinfiammatori. I prodotti a base diparacetamolo sono controindicati nei pazienti con manifesta insufficienza della glucosio-6-fosfato deidrogenasi ed in quelli affetti da grave anemia emolitica. Grave insufficienza epatocel-lulare.
EFFETTI INDESIDERATI:
In soggetti sensibili e con alte dosi sono stati riferiti eccitazione e, piu` raramen-te, aritmie, palpitazioni, tachicardia, tremori muscolari. Talora possono verificarsi nausea, vomito, cefalea, secchezza del naso e della gola, raramente sono stati segnalati disturbi del sonnoed allucinazioni. Con l`uso di paracetamolo sono state segnalate reazioni cutanee di vario tipo e gravita`, inclusi casi di eritema multiforme, sindrome di Stevens Johnson e necrolisi epidermi-ca. Sono state segnalate reazioni di ipersensibilita` quali ad esempio angioedema, edema della laringe, shock anafilattico. Inoltre sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati: trombocito-penia, leucopenia, anemia, agranulocitosi, alterazioni della funzionalita` epatica ed epatiti, alterazioni a carico del rene (insufficienza renale acuta, nefrite interstiziale, ematuria, anuria)reazioni gastrointestinali e vertigini.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Somministrare con cautela nei soggetti con insufficienza renale od epa-tica e nei pazienti anziani poiche` in questi ultimi puo` provocare occasionalmente spasmo dello sfintere vescicale con ritenzione urinaria. Durante il trattamento con paracetamolo prima di as-sumere qualsiasi altro farmaco controllare che non contenga lo stesso principio attivo, poiche` se il paracetamolo e` assunto in dosi elevate si possono verificare gravi reazioni avverse.
AVVERTENZE:
Nei bambini dai 6 ai 12 anni di eta` il prodotto va somministrato solo dietro prescri-zione e sotto controllo del Medico. Nei casi di reazioni allergiche la somministrazione deve essere sospesa. Dosi elevate o prolungate del prodotto possono provocare una epatopatia ad alto rischio ed alterazioni a carico del rene e del sangue anche gravi.
USO IN GRAVIDANZA:
Non deve essere usato durante la gravidanza e/o l`allattamento. L`uso va ancheevitato nel caso sospettiate uno stato di gravidanza o desideriate pianificare una maternita`.
INTERAZIONI:
L`uso di Honeycold contemporaneamente ad agenti simpaticomimetici (quali de-congestionanti, anoressanti e amfetaminosimili) o ad inibitori delle MAO deve essere evitato potendo occasionalmente provocare aumenti della pressione sanguigna. Il Furazolidone causauna progressiva inibizione delle monoaminossidasi e pertanto non deve essere assunto contemporaneamente con Honeycold. L`effetto degli antipertensivi che interferiscono con l`attivita`del simpatico (ad es. metildopa, beta-bloccanti, debrisochina, guanetidina, betanidina e bretilio tosilato), puo` essere parzialmente annullato da Honeycold. Nel corso di terapia con anticoagu-lanti orali si consiglia di ridurre le dosi. Evitare l`assunzione di alcool durante la terapia. I pazienti in trattamento con rifampicina, cimetidina o con farmaci antiepilettici quali glutetimmide, feno-barbital, carbamazepina devono usare il paracetamolo con estrema cautela e solo sotto controllo medico. La somministrazione di paracetamolo puo` interferire con la determinazione dellauricemia (mediante il metodo dell`acido fosfotungstico) e con quella della glicemia (mediante il metodo della glucosio-ossidasi-perossidi. Se state usando altri medicinali chiedete consiglio alvostro medico o farmacista.
POSOLOGIA:
BAMBINI DA 6 A 12 ANNI:
1 capsula o mezzo misurino dosatore di sciroppo (pari a250 mg di paracetamolo e 30 mg di pseudoefedrina cloridrato), solo su prescrizione medica.
ADULTI:
2 capsule o 1 misurino dosatore di sciroppo (pari a 500 mg di paracetamolo e 60 mgdi pseudoefedrina cloridrato). Tali dosi possono essere ripetute fino a 3 volte al giorno. Attenzione: non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico. In particolare i pazienti anzianidovrebbero attenersi ai dosaggi minimi sopra indicati. L`assunzione del farmaco deve avvenire a stomaco pieno. Non usare per oltre tre giorni alla dose massima o per sette giorni consecutivisenza consultare il medico. Consultate il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se avete notato un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche. Per l`assunzione dellosciroppo servirsi dell`apposito misurino dosatore incluso nella confezione. Lo sciroppo puo` anche essere diluito in una bevanda calda.
SOVRADOSAGGIO:
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva avvertite im-mediatamente il medico o rivolgetevi al piu` vicino ospedale.