HEDERIXPLAN
SIT LABORATORIO FARMAC. SrlPRINCIPIO ATTIVO:
Gocce: 100 g contengono: bromidrato neutro di codeina biidrato 0,60 g (paria 0,548 g come sale anidro), edera helix tintura idroalcolica (
1:
10) 45,00 g (titolo espresso in
ederagenina 0,4 mg/g). Supposte bambini: bromidrato neutro di codeina biidrato 10 mg (paria 9,13 mg come sale anidro), edera helix estratto fluido conc. (
1:
2) 90 mg (titolo espresso in ederagenina 8 mg/g). Supposte adulti: bromidrato neutro di codeina biidrato 40 mg (pari a36,54 mg come sale anidro), edera helix estratto fluido conc. (
1:
2) 180 mg (titolo espresso in ederagenina 8 mg/g).
ECCIPIENTI:
Gocce: estratti fluidi di: marrubio volgare, enula, iride, acqua depurata, alcool etilico95-o. Supposte bambini: estratti fluidi concentrati (
1:
2) di: marrubio volgare, enula, iride, massa
per supposte (trigliceridi di acidi grassi saturi). Supposte adulti: estratti fluidi concentrati di:marrubio volgare, enula, iride, massa per supposte (trigliceridi di acidi grassi saturi).
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Sedativo della tosse.
INDICAZIONI:
Sedativo della tosse.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` verso gli alcaloidi dell`oppio e degli altri componenti del pro-dotto. Insufficienza epato-cellulare grave, insufficienza respiratoria, stipsi ostinata. Non somministrare durante o nelle due settimane successive a trattamento con inibitori dellemonoaminoossidasi, ne` contemporaneamente ad altri farmaci appartenenti al gruppo degli analgesici-narcotici. Bambini al di sotto di 2 anni.
EFFETTI INDESIDERATI:
Alle dosi terapeutiche gli effetti piu` comuni sono rappresentati da sedazione esonnolenza, da disturbi gastrointestinali quali nausea, vomito e stipsi. Occasionalmente sono
state descritte cefalea, vertigini, astenia, agitazione specie nelle persone anziane. In caso diiperdosaggio (come nell`assunzione accidentale di alte dosi) o nelle persone ipersensibili possono comparire piu` gravi segni di depressione nervosa, e della funzione respiratoria e cardio-circolatoria.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Attenersi con scrupolo alle dosi consigliate. Durante la terapia e` scon-sigliabile l`assunzione di alcool. Non somministrare a stomaco vuoto. Nelle donne in stato di gravidanza, durante l`allattamento e nell`infanzia il prodotto va somministrato solo in caso di ef-fettiva necessita`, sotto il diretto controllo del medico.
AVVERTENZE SPECIALI:
Il prodotto puo` dare assuefazione. Gli effetti degli alcaloidi dell`oppio sul siste-ma nervoso centrale sono potenziati da altri farmaci depressori come i sedativi, i tranquillanti, gli antistaminici e dall`alcool. Poiche` gli oppiacei superano la barriera placentare e` possibile lacomparsa di depressione respiratoria neonatale. Cautela richiede l`impiego del preparato specie ad alte dosi e/o per lunghi periodi di tempo negli anziani in quanto gli alcaloidi dell`oppio pos-sono determinare un aggravamento di una preesistente sintomatologia (disturbi cerebrali, difficolta` alla minzione, ecc.). Poiche` durante il trattamento non e` infrequente la sonnolenza, di cio`dovrebbero essere avvertiti coloro che potrebbero condurre autoveicoli o attendere ad operazioni che richiedono integrita` del grado di vigilanza. L`associazione con altri psicofarmaci richie-de particolare cautela e vigilanza da parte del medico per evitare inattesi indesiderati effetti da interazione.
INTERAZIONI:
Non somministrare durante o nelle due settimane successive a trattamento coninibitori delle monoaminoossidasi. Gli effetti degli alcaloidi dell`oppio sul sistema nervoso centrale sono potenziati da altri farmaci depressori come i sedativi, i tranquillanti, gli antistaminicie dall`alcool.
POSOLOGIA:
GOCCE:
Adulti: da 6 a 15 gocce, quattro volte al giorno o secondo prescrizione me-dica. Bambini: sopra i due anni da 4 a 10 gocce, quattro volte al giorno, secondo l`eta` o prescrizione medica.
SUPPOSTE:
Adulti: da 1 a 2 supposte al giorno o secondo prescrizione medica.Bambini: sopra i due anni, da 1 a 2 supposte al giorno o secondo prescrizione medica.
SOVRADOSAGGIO:
In caso di sovradosaggio possono comparire segni di depressione nervosa e del-la funzione respiratoria e cardiocircolatoria. In tale evenienza adottare le misure generali del caso.