HALCIDERMCOMBI
ROTTAPHARM SrlPRINCIPIO ATTIVO:
1 g contiene: alcinonide 1 mg, Neomicina solfato 2.500 U.I.
ECCIPIENTI:
Glicole propilenico, sodio citrato, acido citrico, titanio biossido (E171), dimetilpolisi-lossano, vaselina bianca, alcool grasso poliossietilenato, sorbitolo soluzione, olio di silicone,
acqua depurata.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Corticosteroidi molto attivi, associazioni con antibiotici.
INDICAZIONI:
Affezioni dermatologiche (dermatiti atopiche, eczematoidi, da stasi, nummulari, dacontatto, dermatiti seborroiche, neurodermatiti (lichen simplex chronicus, eczema infantile e
psoriasi) complicate da infezioni batteriche.
CONTROINDICAZIONI:
Come tutti i preparati per uso topico contenenti corticosteroidi, e` controin-dicato nelle affezioni cutanee tubercolari, nella maggior parte di quelle virali (inclusi herpes simplex, vaccinia, varicella) e nelle micosi cutanee. E` inoltre controindicato nei soggettinotoriamente ipersensibili ad uno qualsiasi dei suoi componenti. Il preparato non e` per uso oftalmico e non deve essere applicato nel canale uditivo esterno di pazienti con timpano perfora-to.
EFFETTI INDESIDERATI:
Analogamente a qualsiasi altro preparato topico contenente corticosteroidi,possono raramente manifestarsi alcuni dei seguenti effetti indesiderati: sensazione di bruciore, prurito, irritazione, secchezza della pelle, follicolite, ipertricosi, eruzioni acneiformi, ipopigmen-tazione, dermatite periorale, dermatite allergica da contatto, macerazione della cute, infezioni secondarie, atrofia cutanea, strie, miliaria. Sono state segnalate reazioni di ipersensibilita` allaneomicina di tipo ritardato; fenomeni di sensibilizzazione sono stati riportati a seguito di uso prolungato.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Come con qualsiasi altro preparato antibiotico, l`uso prolungato puo` darluogo a sviluppo di microrganismi non sensibili, compresi funghi non appartenenti alla specie
Candida. In tale evenienza, va istituita una appropriata terapia antimicrobica, interrompendo, senon si ha una rapida risposta, l`applicazione di Halciderm-Combi crema, fino a quando l`infezione non sia stata controllata. Halciderm-Combi non e` per uso oftalmico. A causa del rischio po-tenziale di nefrotossicita` ed ototossicita`, non dovra` essere utilizzato in pazienti con vaste superfici cutanee danneggiate ed in altre condizioni in cui sia possibile l`assorbimento della ne-omicina. La comparsa di effetti sistemici in seguito all`uso topico di corticosteroidi e` rara; tale possibilita` va pero` tenuta presente quando detti preparati sono impiegati su superfici estese oper lunghi periodi di tempo. L`assorbimento sistemico di corticosteroidi topici ha prodotto in qualche paziente soppressione reversibile dell`asse ipotalamo-ipofisi-surrene, manifestazionisimili alla sindrome di Cushing, iperglicemia e glicosuria. Tale possibilita` va tenuta presente quando detti preparati contengono corticosteroidi molto attivi e sono impiegati su superficiestese o per lunghi periodi di tempo. In questi casi, al fine di evidenziare i segni di soppressione dell`asse ipotalamo-ipofisi-surrene, il paziente dovrebbe essere periodicamente sottoposto altest di stimolazione con ACTH, alla misurazione del cortisolo libero urinario e alla valutazione della omeostasi termica. Il recupero della funzionalita` dell`asse ipotalamo-ipofisi-surrene e dellaomeostasi termica e` in genere rapido e completo alla sospensione del farmaco. Alla sospensione del corticosteroide topico, per tale motivo, possono raramente osservarsi segni e sintomida brusca interruzione del corticosteroide che possono richiedere una somministrazione sistemica supplementare di corticosteroidi. Interrompere il trattamento in caso di comparsa di fattiirritativi locali o di fenomeni di sensibilizzazione. T
ECNICA DEL BENDAGGIO OCCLUSIVO:
La terapiacon bendaggio occlusivo e` da utilizzare con cautela per l`aumentato rischio di reazioni di ipersensibilita` e dell`aumentata quota di assorbimento cutaneo particolarmente dell`alcinonide edella neomicina. Nei pazienti con dermatosi estese, e` preferibile, pertanto, trattare una parte del corpo per volta. Se si coprono vaste superfici corporee, l`omeostasi termica puo` essere dan-neggiata; sospendere il bendaggio occlusivo in caso di aumento della temperatura corporea. Va tenuto presente che le pellicole di plastica spesso sono infiammabili e vanno usate con cau-tela nei bambini, onde evitare il rischio di soffocamento. Qualche paziente puo` presentare reazioni di ipersensibilita` ad un particolare materiale di bendaggio occlusivo o di adesivo, nel qualcaso e` necessario sostituirlo con altro materiale. Se insorge un`infezione secondaria, interrompere l`uso del bendaggio occlusivo ed istituire un`idonea terapia antimicrobica.
AVVERTENZE SPECIALI:
L`uso prolungato o di grandi quantita` del preparato va evitato nel trattamentodi processi infettivi conseguenti ad ustioni estese, ulcere trofiche o in altre condizioni che possono favorire l`assorbimento della neomicina a causa del rischio potenziale di oto- e nefrotos-sicita`. L`uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico puo` dare origine a fenomeni irritativi locali o di sensibilizzazione. In tal caso, e` necessario interrompere il trattamento ed isti-tuire una terapia idonea. G
RAVIDANZA:
Poiche` non sono disponibili studi controllati nella donnain gravidanza, idonei ad escludere il rischio di effetti teratogeni, l`impiego in gravidanza va riservato solo ai casi di effettiva necessita`, laddove il beneficio terapeutico giustifica ampiamente ilpotenziale rischio per il nascituro. In ogni caso Halciderm-Combi non dovrebbe essere usato in gravidanza su ampie superfici o per periodi di tempo prolungati.
IMPIEGO DURANTE L`ALLATTAMENTO:
Halciderm-Combi non dovra` essere applicato sui capezzoli. Non e` noto se i vari componentidi Halciderm-Combi siano escreti nel latte materno. Dal momento che molti farmaci sono
escreti nel latte materno, Halciderm-Combi dovra` essere somministrato con cautela, su ampiesuperfici o per periodi di tempo prolungati, nelle donne in allattamento.
USO IN PEDIATRIA:
A causa del differente rapporto tra superficie e peso corporeo rispetto all`adulto,i bambini possono presentare una maggiore suscettibilita` agli effetti sistemici del corticosteroide, quali la soppressione dell`asse ipotalamo-ipofisi-surrene e la sindrome di Cushing. In caso di pazienti pediatrici, il prodotto va somministrato alla dose e per una durata minime compatibilicon un regime terapeutico efficace. La terapia cronica con corticosteroidi puo` interferire nella
crescita e sullo sviluppo dei bambini.
INTERAZIONI:
Non sono note interazioni sfavorevoli di alcun tipo.
POSOLOGIA:
Massaggiare la crema sulle superfici affette due-tre volte al giorno.
TECNICA DEL BENDAGGIO OCCLUSIVO:
massaggiare leggermente una piccola quantita` della crema sulla lesione finoa completo assorbimento. Quindi riapplicarla lasciandone uno strato sottile e coprire con una
pellicola flessibile non porosa. Se e` necessario aumentare l`umidita`, prima di applicare la pelli-cola di plastica coprire la lesione con un panno di cotone pulito inumidito oppure immergere brevemente in acqua la superficie affetta. La frequenza del cambio dei bendaggi si determinameglio su base individuale. E` essenziale riapplicare la crema ogni volta che si cambia il bendaggio.
SOVRADOSAGGIO:
Tenere presente la comparsa di eventuali effetti sistemici da corticosteroide incaso di impiego su superfici estese, per lunghi periodi di tempo o con bendaggi occlusivi.
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11 C RICETTA: