HADIELRETARD
VECCHI & PIAM SapaPRINCIPIO ATTIVO:
Bezafibrato monomorfo.
ECCIPIENTI:
Nucleo: lattosio, polivinilpirrolidone 25.000, amido di mais, silice colloidale anidra,magnesio stearato. Rivestimento: polimetilmetacrilato, idrossipropilmetilcellulosa, polietilenglicole 10000, lattosio, talco, titanio biossido, polisorbato 80, sodio citrato.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Ipolipemizzante (abbassa i livelli nel sangue dei trigliceridi edel colesterolo).
INDICAZIONI:
Alterazione del quadro lipidico caratterizzato da aumento dei trigliceridi che non ri-sponde al trattamento dietetico. E` anche efficace nel controllare gli aumentati livelli di colesterolo nel sangue che non rispondono al trattamento dietetico.
CONTROINDICAZIONI:
Insufficienza epatica o renale. Ipersensibilita` individuale accertata verso ilmedicamento. Da non usare durante l`allattamento ne` in gravidanza accertata o presunta.
EFFETTI INDESIDERATI:
L`effetto indesiderato piu` frequente e` rappresentato dalla nausea; meno fre-quenti vomito, diarrea, cattiva digestione, formazione di gas nell`intestino, ingrossamento del fegato, formazione di calcoli biliari. Talora possono manifestarsi mal di testa, vertigini, facilestancabilita`, aumento della creatinina, dell`azotemia cosi` pure della creatin-fosfo-chinasi (CPK) associato a crampi muscolari e, in soggetti con insufficienza renale anche lieve, danni alla strut-tura della cellula muscolare. Inoltre sonnolenza, dolori muscolari, dolori alle articolazioni, dolori nell`urinare, proteine nelle urine, presenza di sangue nelle urine; eruzioni cutanee comprese re-azioni orticarioidi, prurito, caduta dei capelli. Sono state anche riferite impotenza e alterazioni dell`appetito sessuale; riduzione del numero dei globuli bianchi, degli eosinofili, manifestazionida carenza di globuli bianchi (per esempio alterazione della mucosa buccale), aumento abnorme dell`appetito, aumento di peso, aumento dei livelli di alcuni indici della funzionalita` epatica(transaminasi). Sono state descritte anche alterazioni del ritmo del cuore.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Il ricorso alle diete che abbassano i livelli di colesterolo e dei trigliceridideve essere preferito e saggiato prima di ricorrere all`impiego del bezafibrato. Usare con cautela nel trattamento di soggetti con bassi livelli sierici di albumina (come ad esempio in alcuni di-sturbi renali), poiche` potrebbero determinarsi dolori muscolari, crampi muscolari e danni alla struttura della cellula muscolare con aumento dei livelli di creatinfosfochinasi (CPK). Nei pa-zienti trattati contemporaneamente con anticoagulanti, la dose di questi ultimi dovra` essere inizialmente dimezzata ed essere aggiustata successivamente fondandosi su frequentideterminazioni del tasso di protrombina fino a che quest`ultimo non risulti stabilizzato. Ad analoga cautela deve essere improntata la terapia combinata con ipoglicemizzanti orali e con insu-lina. Durante il trattamento devono essere effettuate periodiche prove di funzionalita` epatica (specie transaminasi) e frequenti determinazioni del tasso ematico dei lipidi. E` consigliabile so-spendere il trattamento se si riscontrano anormalita` della funzionalita` epatica e se la risposta al medicamento non e` soddisfacente. Analogamente dovranno effettuarsi periodicamente esamicompleti del sangue. Da usare con cautela in pazienti con una precedente storia di epatopatie e in soggetti portatori di ulcera gastrica, poiche` quest`ultima potrebbe riattivarsi. Poiche` il pro-dotto puo` determinare aumento della possibilita` di formazione di calcoli biliari ed aumento della frequenza degli stessi, usare con cautela in soggetti con una precedente storia di calcoli a ca-rico della colecisti. Non usare in associazione con gli inibitori della HMG-CoA reduttasi (statine).
AVVERTENZE:
Da non usare durante l`allattamento ne` in gravidanza accertata o presunta. Durantela terapia vanno rispettate le necessarie misure dietetiche.
INTERAZIONI:
L`effetto del farmaco e` potenziato quand`esso sia associato ad anticoagulanti orali.In caso di trattamento concomitante, ridurre inizialmente della meta` la dose degli anticoagulanti basandosi successivamente sui risultati del test di Quick.
POSOLOGIA:
Un confetto al di` da assumere la sera al momento del pasto, ingerito intero con unpo` di liquido. Si consiglia un trattamento sufficientemente protratto e continuo, con controlli regolari tanto del colesterolo quanto dei trigliceridi.