A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Home > G > GRAVIBINAN





GRAVIBINAN

SCHERING SpA
PRINCIPIO ATTIVO:
1 ml contiene: 17alfa-idrossiprogesterone caproato 250 mg, estradiolo vale-rato 5 mg.
ECCIPIENTI:
Olio di ricino iniettabile, benzoato di benzile.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Associazioni fisse estroprogestiniche.
INDICAZIONI:
L`associazione del gestageno e dell`estrogeno realizzata nel Gravibinan e` indicataper la profilassi dell`aborto abituale, per la protezione della gravidanza nella ipoplasia uterina ed
infine per il trattamento della minaccia d`aborto.
CONTROINDICAZIONI:
Tromboflebite in atto o pregressa o manifestazioni vascolari di natura trom-botica o situazioni tromboflebitiche preesistenti. Itteri congeniti familiari, stati subitterici in genere o gravi epatopatie. Accertata o sospetta neoplasia mammaria o genitale. Metrorragie dinatura non accertata. Anemia drepanocitica. Intenso prurito o herpes gestationis nell`anamnesi. Disturbi del metabolismo lipidico congeniti o in atto. Ipersensibilita` gia` note ai componenti.
EFFETTI INDESIDERATI:
Oltre alle manifestazioni di cui si fa cenno al paragrafo "Avvertenze speciali",possono verificarsi: nausea, vomito, ittero, cefalea, tensione mammaria, ritenzione di liquidi,
modificazioni del peso corporeo e della libido, modificazioni nel senso depressivo dell`umore,eruzioni cutanee, prurito; puo` raramente comparire, generalmente solo in donne predisposte, pigmentazione al volto la cui intensita` puo` essere accentuata dalla esposizione ai raggi solari.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Come tutte le soluzioni oleose il Gravibinan deve essere iniettato intra-muscolo. In caso di iniezione intravasale potrebbe insorgere una embolia oleosa. Gli estrogeni
possono provocare ritenzione di liquidi. Nei casi in cui cio` e` indesiderabile, come in presenzadi disfunzioni cardiache o renali, di epilessia o di asma e` necessario usare cautela. Il trattamento deve essere eseguito sotto attenta sorveglianza medica particolarmente in caso di pazienticon manifeste o sospette malattie epatiche, con ipertensione, con grave depressione nell`anamnesi ed in pazienti diabetiche o con predisposizione al diabete. Quando sono necessarie provedi funzionalita` epatica o endocrina i risultati non devono essere considerati attendibili se la terapia non e` stata interrotta da 2-4 mesi.
AVVERTENZE SPECIALI:
Prima di iniziare il trattamento con il prodotto si consiglia di effettuare un ac-curato esame generale e ginecologico, compresa la palpazione delle ghiandole mammarie; e`
inoltre opportuno accertare la eziologia della minaccia d`aborto o delI`aborto abituale, in quantola somministrazione di associazioni estroprogestiniche in gravidanza deve essere consentita soltanto nei casi in cui il loro impiego sia assolutamente indispensabile (infertilita` da insufficien-za della seconda fase, minaccia di aborto da insufficiente attivita` del corpo luteo gravidico, deficit ormonale). Quale conseguenza dell`effetto sedativo sulla motilita` uterina, potrebbeverificarsi la ritenzione di un complesso embrionale morto. In caso di terapia protratta per lungo tempo si rende quindi necessario accertare mediante adeguati esami e tests di gravidanza lapersistenza o meno dello stato gravidico. In caso di insuccesso del trattamento di un aborto imminente ed in seguito al raschiamento uterino, che in questi casi si rende necessario, puo`talvolta manifestarsi, 8-14 giorni dopo, una emorragia da privazione, dovuta al graduale declino dell`effetto del farmaco. Essa peraltro non richiede alcun trattamento particolare. Il trattamentodeve essere interrotto quando si verificano nei soggetti trattati le seguenti manifestazioni morbose: disturbi della vista, emicrania classica, temporanea afasia, paralisi o perdita della co-scienza; sintomi di flebiti o di complicazioni tromboemboliche; improvviso ingrossamento, dolore o dolenzia alla pressione di fibromi uterini; aumento di pressione arteriosa in soggettiprecedentemente normotesi o ipotesi.
POSOLOGIA:
PROFILASSI DELL`ABORTO:
si raccomanda il seguente schema terapeutico: la pazientee` invitata a controllare regolarmente la temperatura basale. Dopo l`aumento della temperatura basale, cioe` intorno al 18-o giorno del ciclo, si pratica una iniezione da 1 ml di Gravibinan. Senon si e` verificato il concepimento la temperatura basale ritorna alla norma nella fase premestruale e si verifica una normale emorragia, talvolta lievemente piu` intensa. In taluni casi la ca-duta della temperatura basale puo` ritardare di 2-3 giorni. Qualora la mancata comparsa di un flusso mestruale e la persistenza di una temperatura basale elevata inducano a pensare all`iniziodi una gravidanza, va somministrato immediatamente 1 ml di Gravibinan per via intramuscolare. Circa una settimana dopo la mancata comparsa della mestruazione, quindi a partire dalla6a. settimana di gravidanza (la gravidanza viene calcolata dal 1-o giorno dell`ultima mestruazione; vedasi lo schema), si raddoppia la posologia: iniezione settimanale di una fiala di Gravibinanda 2 ml per i primi mesi, talora anche piu` a lungo. Circa 2 settimane dopo la mancata comparsa della mestruazione si dovrebbe convalidare la diagnosi con un test biologico od immunologicodi gravidanza. Se una paziente con tendenza all`aborto abituale viene sottoposta a trattamento a gravidanza gia` iniziata, e` in ogni modo utile praticare una terapia associata con gestageni edestrogeni. In questi casi si somministrera` immediatamente 1 fiala da 2 ml. Il trattamento va proseguito con iniezioni settimanali di una fiala da 2 ml per i primi mesi, in alcuni casi anche piu` alungo. T
RATTAMENTO DELLA MINACCIA D`ABORTO:
Nella fase iniziale del trattamento va somministra-ta una fiala da 2 ml 2 volte alla settimana, con contemporaneo riposo a letto, fino all`arresto
dell`emorragia. Successivamente e` bene proseguire con 1 fiala da 2 ml alla settimana per alcu-ne settimane finche` la paziente, nonostante abbia lasciato il letto, non presenta piu` emorragie ne` disturbi. L`ulteriore prosecuzione del trattamento con Gravibinan sara` decisa in rapporto allasingola situazione.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Validita
`:
5 anni.
MINSAN Confezioni Euro CL N022270033 IM 1F 2ML 8,
50 C RICETTA:
Ric. NON Rip.
SOS:
ESTRADIOLO VALERATO/IDROSSIPROGESTERONE CAPROATO


©MedicineLab.net