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GRANOLEINA


GRANOLEINA

SCHEDA TECNICA
1) Denominazione della specialita`
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GRANOLEINA 100
2) Composizione
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Principi attivi
D,L-alfa-tocoferil acetato
pari a d,l-alfa-tocoferolo .......................... 100,0 mg
Vitamina F (in acido linoleico) ...................... 30,0 mg
Retinolo palmitato ...................................20.000 UI
Ergocalciferolo ...................................... 5UI
Eccipienti: gelatina 109 mg; glicerina 41 mg; olio vegetale 36
mg; olio di germe di grano 80 mg; sodio p-idrossibenzoato di
etile c.a. 0,5 mg; sodio p-idrossibenzoato di propile c.a. 0,2
mg.
3) Forma farmaceutica
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Perle.
4) Farmacologia-tossicologia-farmacocinetica
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Il d,l-alfa-tocoferil acetato (vit. E) somministrato per
via orale viene idrolizzato nel tratto gastrointestnale,
assorbito e poi distribuito dalla linfa ai tessuti ed agli
organi interni.
La vitamina E e` ben tollerata.
Svolge numerose azioni nell`organismo: interviene nel
metabolismo mitocondriale e nella sintesi dell`ATP; aumenta la
resistenza dei capillari; ha azione antiossidante.
Viene spesso associata alla vitamina A ed E e` stato
confermato nel trattamento dell`emeralopia oltre che nel
trattamento delle vasculopatie oculari e della miopia.
Con il termine di vitamina F viene indicata una miscela di acidi
grassi polietilenici insaturi essenziali, quali l`acido
linoleico, l`acido linoleico e quello arachidonico.
La vitamina F agisce come catalizzatore delle ossido-riduzioni
dei grassi cutanei, interviene nel metabolismo del colesterolo
ed e` indispensabile per il mantenimento della funzionalita`
delle membrane cellulari.
Il retinolo palmitato (vit. A) e` prontamente assorbito nel
tratto gastrointestinale, viene immagazzinato in maggior parte
ne; fegato dove sono presenti in media 100 mcg/g e distribuito
in altri organi e nella retina. la tossicita` sia acuta che
cronica del retinolo palmitato e` cosi` bassa da potersi
giudicare nulla: la DL50 non e` conosciuta.
Svolge importanti funzioni biologiche: agisce come cofattore
in varie reazioni biochimiche; interviene nei fenomeni di
ossido-riduzione; ha effetto stabilizzante di membrana e regola
la permeabilita` cellulare; ha azione sull`accrescimento, lo
sviluppo ed il tropismo del tessuto epiteliale; ha un ruolo
importante nella funzione retinica in quanto partecipa alla
biosintesi della rodopsina e della idopsina, pigmenti
fotosensibili dei bastoncelli e dei coni attraverso i quali si
realizza l`adattamento al buio.
L`ergocalciferolo (vit. D) e` assorbito nel tratto
gastrointestinale. La dose tossica di ergocalciferolo supera
numerose volte quella terapeutica.
Eventuali effetti tossici sono dovuti a somministrazione
prolungatae di dosi elevate. La vitamina D regola il metabolismo
del calcio e del fosforo.
5) Informazioni cliniche
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5.1) Indicazioni terapeutiche
Tutte le indicazioni delle vitamine E, E, F, D.
5.2) Controindicazioni
Il prodotto e` controindicato nell`ipercalcemia,
nell`ipotiroidismo e nei soggetti con ipersensibilita`
individuale accertata verso di esso.
5.3) Effetti indesiderati
La somministrazione prolungata di dosi eccessive puo`
determinare uno stato di ipervitaminosi con astenia,
irritabilita`, anoressia, nausea, vomito, perdita di capelli,
perdita di peso, secchezza delle cutanea, prurito, epatomegalia,
splenomegalia, ispessimento del periostio delle ossa lunghe con
dolori osteoarticolari, aumento del livello serico dei lipidi,
anemia ipoplastica, leucopenia, poliuria con iperfosfocalcemia
ed iperfosfocalciuria. A lungo termine sono stati descritti casi
di ipertensione arteriosa e di insufficienza renale per
deposizioni di calcio nei vasi e nei reni a seguito della
somministrazione protratta di dosi eccessive di vitamina D2.
5.4) Speciali precauzioni per l`uso
La somministrazione di vitamina D deve essere cauta nei
soggetti con insufficienza coronarica o renale o con
arteriosclerosi, specie se molto anziani.
5.5) Uso in gravidanza ed allattamento
Non sono note controindicazioni.
5.6) Interazioni
Non note.
5.7) Posologia e modo di somministrazione
Da una a tre perle al di`, secondo prescrizione medica.
5.8) Sovradosaggio
Non sono mai stati segnalati casi di surdosaggio.
5.9) Avvertenze
Non superare le dosi consigliate. tenere fuori dalla
portata dei bambini.
5.10) Effetti sulla guida e sull`uso di macchine
Non esistono controindicazioni.
6) Informazioni farmaceutiche
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6.1) Incompatibilita`
Non note.
6.2) Durata distabilita`
A confezionamento integro: 48 mesi.
6.3) Speciali precauzioni per la conservazione
Nessuna.
6.4) Contenitore, confezione e prezzo
Blister da 30 perle l. 3.200.
6.5) Numero di registrazione e data di commercializzazione
Confezione da 30 perle: 007494014.
6.6) Tabella di appartenenza legge 685/75
Nessuna.
6.7) Regime di dispensazione al pubblico
Da vendersi solo dietro presentazione di ricetta medica.
S.I.F.I. S.p.A.
Via Nicola Coviello, 15/B
95128 Catania.
*R1988(


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