GLUCOBAY
BAYERSpAPRINCIPIO ATTIVO:
Acarbose.
ECCIPIENTI:
Amido di mais, cellulosa microgranulare, magnesio stearato, silice precipitata.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antidiabetico orale.
INDICAZIONI:
Diabete mellito non-insulino-dipendente in pazienti sottoposti a trattamento me-diante la sola dieta o con l`associazione di dieta e ipoglicemizzanti orali. Diabete mellito insulinodipendente in pazienti sottoposti a terapia insulinica e dietetica.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` individuale accertata verso i componenti del prodotto o so-stanze strettamente equivalenti dal punto di vista chimico. Gravidanza e allattamento. Non deve
essere somministrato in pazienti di eta` inferiore ai 18 anni. Enteropatie croniche associate a di-sturbi della digestione e dell`assorbimento. Malattie da glutine. Stati patologici che possono essere aggravati da un aumento della produzione di gas a livello intestinale, quali sindrome diRoemheld, grosse ernie, ostruzioni o ulcerazioni intestinali. Pazienti gastroresecati. Pazienti con insufficienza renale grave (creatinina clearance < 25 ml/min).
EFFETTI INDESIDERATI:
Frequentemente si manifestano flatulenza e borborigmi, occasionalmente diar-rea e distensione addominale, con minor incidenza dolori addominali. Tali sintomi gastro enterici possono essere rilevanti e potrebbero essere confusi con l`ileo / pseudo ileo. La lorointensita` tende ad essere accentuata dal mancato rispetto della dieta antidiabetica prescritta. Qualora i sintomi in causa si manifestino con particolare intensita` nonostante la corretta osser-vanza della dieta, previa consultazione del medico, e` opportuno ridurre in via transitoria o permanente il dosaggio. In singoli casi possono manifestarsi reazioni cutanee da ipersensibilita`,quali eritema, esantema ed orticaria. Molto raramente sono stati segnalati casi di epatite e/o ittero.
AVVERTENZE:
La stretta aderenza al regime dietetico rimane una condizione necessaria anchequando viene somministrato Glucobay. La regolare assunzione non deve essere sospesa senza
il parere del medico curante dal momento che si puo` verificare un aumento della glicemia alla interruzione del trattamento. Non induce ipoglicemia nei soggetti che assumono solo un regimedietetico. L`insorgenza di sintomi ipoglicemici durante trattamento puo` essere quindi il risultato
di un minore fabbisogno di insulina o di ipoglicemizzanti orali. In presenza di tali situazioni deve essere utilizzato glucosio e non saccarosio. In singoli casi si puo` manifestare un`elevazioneasintomatica degli enzimi epatici, soprattutto ad alti dosaggi. Pertanto, se appropriato, si dovrebbe considerare l`opportunita` di controllare il livello degli enzimi epatici nei primi 6 - 12 mesi di trattamento. In casi documentati questi effetti sono scomparsi dopo la sospensione della te-rapia. La terapia con Glucobay va segnalata nel documento che certifica lo stato diabetico del
paziente.
INTERAZIONI:
Il consumo di saccarosio (zucchero) e di cibi contenenti zucchero durante tratta-mento, spesso causa disturbi intestinali ed in taluni casi diarrea per l`aumentata fermentazione
dei carboidrati nel colon. Possiede un effetto antiiperglicemico ma non e` in grado di per se` diindurre ipoglicemia. Quando viene prescritto in aggiunta ad un trattamento con preparati a base di insulina, sulfaniluree o metformina, e` opportuno ridurre adeguatamente il dosaggio di questiultimi al verificarsi di un`eccessiva diminuzione dei valori glicemici. In presenza di reazioni ipoglicemiche, va ricordato che digestione e assorbimento degli zuccheri avvengono piu` lentamen-te durante terapia con Glucobay; la somministrazione orale dello zucchero alimentare (saccarosio) e` pertanto inadeguata come rimedio immediato degli episodi ipoglicemici. In al-ternativa e` consigliabile l`assunzione di glucosio. In linea generale, durante il trattamento va evitata, se possibile, la somministrazione concomitante di prodotti contenenti antiacidi,colestiramina, adsorbenti intestinali o enzimi digestivi per la possibile attenuazione dell`efficacia del farmaco.
POSOLOGIA:
La posologia deve essere stabilita caso per caso dal medico curante in quanto ef-ficacia e tollerabilita` del preparato variano per ogni singolo paziente. Salvo diversa prescrizione
medica, il dosaggio previsto per un adulto e
`:
1/2 compressa 3 volte al giorno all`inizio del trat-tamento; 1 compressa 3 volte al giorno per la fase di mantenimento, se necessario aumentabile a 2 compresse 3 volte al giorno. La posologia puo` essere aumentata dopo 4-8 settimanedall`inizio della terapia, se il paziente non ottiene un adeguato miglioramento del quadro clinico nel corso del trattamento. Qualora si manifestino effetti collaterali, nonostante il rispetto scru-poloso della dieta prescritta, si consiglia di non aumentare ulteriormente il dosaggio del farmaco ed eventualmente di ridurlo. In media la dose efficace per un soggetto adulto e` pari a 100mg x 3 volte al giorno. Il paziente che riceva 200 mg x 3 volte al giorno deve essere attentamente controllato dal medico. Le compresse vanno assunte intere assieme ad una piccolaquantita` di liquido oppure masticate e ingerite con i primi bocconi di cibo: in entrambi i casi all`inizio dei pasti. Glucobay puo` essere assunto senza alcuna restrizione temporale.
SOVRADOSAGGIO:
Qualora il farmaco venga assunto in quantita` superiori ai dosaggi consigliati (so-vradosaggio), con cibi o bevande contenenti carboidrati (pane, riso, pasta ecc.), si possono
accentuare meteorismo, flatulenza e diarrea. In questo caso il paziente non dovra` introdurrequesto tipo di alimenti nelle 4 - 6 ore successive all`assunzione del farmaco. Tali sintomi non sono prevedibili qualora il sovradosaggio di Glucobay si verifichi in assenza di cibo.