GLIVEC
NOVARTISFARMA SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Imatinib mesilato.
ECCIPIENTI:
Cellulosa microcristallina, crospovidone, magnesio stearato e silice colloidale ani-dra. Involucro: gelatina, ossido di ferro rosso (E 172), ossido di ferro giallo (E 172) e titanio
diossido (E 171). Inchiostro di stampa: ferro ossido rosso (E172), gomma lacca e lecitina disoia.
INDICAZIONI:
Trattamento della leucemia mieloide cronica (LMC). La leucemia e` un tumore diglobuli bianchi. I globuli bianchi normalmente aiutano l`organismo a combattere le infezioni. La leucemia mieloide cronica e` una forma di leucemia nella quale i globuli bianchi chiamati granu-lociti iniziano a crescere senza controllo. Glivec inibisce la crescita delle cellule leucemiche. Se ha delle domande riguardo a come Glivec agisce o sul motivo per cui e` stato prescritto Glivec,consulti il suo medico.
CONTROINDICAZIONI:
Non assuma Glivec: se e` allergico a imatinib o ad uno qualsiasi degli ecci-pienti di Glivec elencati all`inizio di questo foglio. Se pensa di poter essere allergico, chieda consiglio al suo medico.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Faccia attenzione con Glivec soprattutto: Se ha disturbi epatici, o ne haavuti; Se e` in stato di gravidanza o pensa di esserlo (vedere i dettagli sotto); Se sta allattando.
Se e` in una di queste situazioni, consulti il suo medico prima di assumere Glivec. Mentre staassumendo Glivec, potrebbe avere una grave ritenzione di fluidi. Se aumenta di peso rapidamente, informi immediatamente il suo medico. Il suo medico dovra` regolarmente monitorare lasua condizione per controllare se Glivec sta avendo l`effetto desiderato. Inoltre le verranno fatti esami del sangue e verra` pesato regolarmente mentre lei sta assumendo Glivec.
USO IN PEDIATRIA:
L`uso nei bambini non e` raccomandato poiche`, al momento, i dati sono insuffi-cienti.
PAZIENTI ANZIANI:
Puo` essere assunto dagli anziani oltre i 60 anni.
USO IN GRAVIDANZA:
Se e` in stato di gravidanza o pensa che potrebbe esserlo, informi il suo medi-co. Glivec non deve essere usato in gravidanza a meno che non sia strettamente necessario. Il
suo medico discutera` con lei i potenziali rischi dell`assunzione di Glivec durante la gravidanza.Alle donne che potrebbero rimanere in stato di gravidanza deve essere consigliato l`utilizzo di un`efficace contraccezione durante il trattamento. Se sta allattando, informi il suo medico. Nonallatti durante il trattamento con Glivec.
EFFETTI SULLA GUIDA E USO DI MACCHINARI:
Nel caso che le comparissero effetti indesiderati quali capogirie offuscamento della vista, presti particolarmente attenzione quando guida e usa macchinari. Assunzione di altri medicinali
:
Dica al suo medico o al farmacista se sta assumendo o se haassunto recentemente altri medicinali. Si ricordi anche di quelli non prescritti dal medico, o medicinali a base di erbe. Questo comprende i normali farmaci contro il dolore o prodotti comerimedi per il raffreddore (che potrebbero contenere paracetamolo).
POSOLOGIA:
Segua attentamente tutte le istruzioni del suo medico. Non superi la dose racco-mandata. Il suo medico le dira` quante capsule di Glivec dovra` assumere. La dose iniziale somministrata e` generalmente di 4 o 6 capsule da 100 mg, deglutite una volta al giorno. A secondadi come rispondera` al trattamento, il suo medico potra` consigliare un dosaggio maggiore o minore. Assuma Glivec con un pasto. Deglutisca le capsule intere con un grosso bicchiere d`ac-qua. Non apra o rompa le capsule. Assumerle con un pasto protegge il suo stomaco. Assuma Glivec giornalmente fintanto che il suo medico non le dica di smettere. Si assicuri di assumereGlivec per tutto il tempo per il quale e` stato prescritto.
SOVRADOSAGGIO:
Se ha assunto accidentalmente troppe capsule contatti immediatamente il suomedico. Potrebbe richiedere assistenza medica. Glivec puo` avere qualche effetto indesiderato in alcune persone. Questi sono generalmente da lievi a moderati. Se si manifestassero alcunidi questi, informi il suo medico immediatamente. Alcuni effetti possono essere gravi: Se aumenta di peso rapidamente, durante il trattamento con Glivec. Il suo corpo potrebbe iniziare atrattenere acqua (ritenzione di fluidi). Se si manifestassero segni di infezione quali febbre, gravi eccessi febbrili, faringite o ulcerazioni della bocca. Glivec puo` ridurre il numero dei globuli bian-chi nel sangue, e provocare una maggiore sensibilita` alle infezioni. Se si manifestassero sanguinamenti inattesi o ecchimosi in assenza di lesioni. Se la sua pelle o i suoi occhi diventanogialli (sintomi di ittero). Altri effetti indesiderati molto comuni: Questi potrebbero colpire piu` di 10 persone su
100:
Mal di testa, nausea, vomito, diarrea, indigestione, eruzione cutanea, cram-pi muscolari, dolori ai muscoli ed alle ossa e gonfiore (inclusi occhi gonfi e gonfiore alle caviglie). Se uno di questi effetti la colpiscono gravemente, informi il suo medico. Altri possibilieffetti indesiderati: Questi potrebbero colpire tra 1 o 10 persone su
100:
Anoressia, capogiri, insonnia, congiuntivite, aumento della lacrimazione, disturbi del gusto, secchezza della bocca,sanguinamento del naso, tosse o dolore al torace, dolore o rigonfiamento addominale, flatulenza, costipazione, prurito, insolita perdita o diradazione dei capelli, sudorazione notturna, fatica,debolezza, torpore delle mani e dei piedi e aumento del peso. Se uno di questi si manifestasse gravemente, informi il suo medico.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Non conservare a temperatura superiore ai 30-oC.