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GLICOBASE

PRODOTTIFORMENTI Srl
PRINCIPIO ATTIVO:
Acarbose.
ECCIPIENTI:
Amido di mais, cellulosa microgranulare, magnesio stearato, silice precipitata.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antidiabetico orale.
INDICAZIONI:
Diabete mellito non-insulino-dipendente in pazienti sottoposti a trattamento me-diante la sola dieta o con l`associazione di dieta e ipoglicemizzanti orali. Diabete mellito insulinodipendente in pazienti sottoposti a terapia insulinica e dietetica.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` individuale accertata verso il prodotto. Gravidanza e allatta-mento. Non deve essere somministrato in pazienti di eta` inferiore ai 18 anni. Enteropatie croniche associate a disturbi della digestione e dell`assorbimento. Malattie da glutine. Statipatologici che possono essere aggravati da un aumento della produzione di gas a livello intestinale, quali sindrome di Roemheld, grosse ernie, ostruzioni o ulcerazioni intestinali. Pazientigastroresecati. Non dovrebbe essere utilizzato in pazienti con insufficienza renale grave (creatinina clearance < 25 ml/min.).
EFFETTI INDESIDERATI:
Frequentemente si manifestano flatulenza e borborigmi, occasionalmentediarrea e distensione addominale, con minor incidenza dolori addominali. Tali sintomi gastro
enterici possono essere rilevanti e potrebbero essere confusi con l`ileo/pseudo ileo. La loro in-tensita` tende ad essere accentuata dal mancato rispetto della dieta antidiabetica prescritta. Qualora i sintomi in causa si manifestino con particolare intensita` nonostante la corretta osser-vanza della dieta, previa consultazione del medico, e` opportuno ridurre in via transitoria o permanente il dosaggio di Glicobase. In singoli casi possono manifestarsi reazioni cutanee daipersensibilita`, quali eritema, esantema ed orticaria. Molto raramente sono stati segnalati casi di epatite e/o ittero.
AVVERTENZE SPECIALI:
La stretta aderenza al regime dietetico rimane una condizione necessaria an-che quando viene somministrato Glicobase. La regolare assunzione di Glicobase non deve essere sospesa senza il parere del medico curante dal momento che si puo` verificare un aumentodella glicemia alla interruzione del trattamento. Glicobase non induce ipoglicemia nei soggetti che assumono solo un regime dietetico. L`insorgenza di sintomi ipoglicemici durante trattamen-to puo` essere quindi il risultato di un minore fabbisogno di insulina o di ipoglicemizzanti orali. In presenza di tali situazioni deve essere utilizzato glucosio e non saccarosio. In singoli casi sipuo` manifestare un`elevazione asintomatica degli enzimi epatici, soprattutto ad alti dosaggi. Pertanto, se appropriato, si dovrebbe considerare l`opportunita` di controllare il livello degli en-zimi epatici nei primi 6-12 mesi di trattamento. In casi documentati questi effetti sono scomparsi dopo la sospensione della terapia. La terapia con Glicobase va segnalata nel documentoche certifica lo stato diabetico del paziente.
INTERAZIONI:
Il consumo di saccarosio (zucchero) e di cibi contenenti zucchero durante tratta-mento con Glicobase spesso causa disturbi intestinali ed in taluni casi diarrea per l`aumentata fermentazione dei carboidrati nel colon. Glicobase possiede un effetto antiiperglicemico ma none` in grado di per se` di indurre ipoglicemia. Quando Glicobase viene prescritto in aggiunta ad un trattamento con preparati a base di insulina, sulfaniluree e metformina, e` opportuno ridurre ade-guatamente il dosaggio di questi ultimi al verificarsi di un`eccessiva diminuzione dei valori glicemici. In presenza di reazioni ipoglicemiche, va ricordato che digestione e assorbimento deglizuccheri avvengono piu` lentamente durante terapia con Glicobase; la somministrazione orale dello zucchero alimentare (saccarosio) e` pertanto inadeguata come rimedio immediato degliepisodi ipoglicemici. In alternativa e` consigliabile l`assunzione di glucosio. In linea generale, durante il trattamento con Glicobase va evitata, se possibile, la somministrazione concomitante diprodotti contenenti antiacidi, colestiramina, adsorbenti intestinali o enzimi digestivi per la possibile attenuazione dell`efficacia del farmaco.
POSOLOGIA:
La posologia deve essere stabilita caso per caso dal medico curante in quanto ef-ficacia e tollerabilita` del preparato variano per ogni singolo paziente. Salvo diversa prescrizione
medica, il dosaggio previsto per un adulto e
`:
50 mg 3 volte al giorno all`inizio del trattamento;1 compressa da 100 mg 3 volte al giorno per la fase di mantenimento, se necessario aumentabile a 200 mg 3 volte al giorno. La posologia puo` essere aumentata dopo 4-8 settimanedall`inizio della terapia, se il paziente non ottiene un adeguato miglioramento del quadro clinico nel corso del trattamento. Qualora si manifestino effetti collaterali, nonostante il rispetto scru-poloso della dieta prescritta, si consiglia di non aumentare ulteriormente il dosaggio del farmaco ed eventualmente di ridurlo. In media la dose efficace per un soggetto adulto e` pari a 100mg per 3 volte al giorno. Il paziente che riceva 200 mg x 3 volte al giorno deve essere attentamente controllato del medico. Le compresse vanno assunte intere assieme ad una piccolaquantita` di liquido oppure masticate e ingerite con i primi bocconi di cibo: in entrambi i casi all`inizio dei pasti. Glicobase puo` essere assunto senza alcuna restrizione temporale.
SOVRADOSAGGIO:
Qualora il farmaco venga assunto in quantita` superiori ai dosaggi consigliati (so-vradosaggio), con cibi o bevande contenenti carboidrati (pane, riso, pasta, ecc.), si possono
accentuare meteorismo, flatulenza e diarrea. In questo caso il paziente non dovra` introdurrequesto tipo di alimenti nelle 4-6 ore successive all`assunzione del farmaco. Tali sintomi non sono prevedibili qualora il sovradosaggio si verifichi in assenza di cibo.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare a temperatura non superiore a 25-oC.


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