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GHRHFERRING

FERRING SpA
PRINCIPIO ATTIVO:
Somatorelina 50 mcg (come Somatorelina acetato idrato 66,7 mcg).
ECCIPIENTI:
Fiale solvente: sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Analogo sintetico dell`ormone ipotalamico naturale umano chepromuove il rilascio dell`ormone della crescita dall`ipofisi anteriore.
INDICAZIONI:
Determinazione della funzione somatotropica dell`ipofisi anteriore in caso di so-spetta deficienza di ormone della crescita. Il test e` in grado di discriminare i disturbi ipofisari da quelli ipotalamici, ma non e` indicato come esame selettivo della deficienza di ormone della cre-scita.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` alla Somatorelina. Gravidanza, allattamento.
EFFETTI INDESIDERATI:
Una lieve sensazione di calore puo` talvolta interessare la testa, il collo e la partesuperiore del tronco (sindrome delle vampate di calore) e si possono verificare anche leggeri
disturbi dell`olfatto e del gusto: tali manifestazioni sono tuttavia di breve durata e si risolvonorapidamente. Le vampate di calore possono talvolta essere accompagnate da una lieve diminuzione o da un lieve aumento della pressione arteriosa in concomitanza con alterazioni corri-spondenti del battito cardiaco. Quando ci si attiene alle dosi consigliate gli effetti indesiderati sono di lieve entita` e non necessitano di trattamenti particolari.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
L`ormone della crescita (Somatropina) puo` esercitare un effetto iniben-te sulla funzione somatotropica dell`ipofisi: pertanto il test con GHRH Ferring non dovrebbe essere effettuato prima di una settimana dopo la fine del trattamento con Somatropina. I risultatidel test possono risultare alterati nei seguenti casi: ipertiroidismo non trattato; obesita`, iperglicemia, elevato tasso di acidi grassi; livelli elevati di Somatostatina. Sebbene finora non sianostate osservate reazioni di ipersensibilita` verso il prodotto non puo` essere del tutto esclusa la possibilita` che questo tipo di effetto indesiderato possa verificarsi. Data la struttura peptidicadel prodotto e la via di somministrazione endovenosa, e` necessario effettuare la somministrazione disponendo delle attrezzature per un eventuale trattamento di emergenza.
AVVERTENZE SPECIALI:
USO DURANTE LA GRAVIDANZA E L`ALLATTAMENTO:
GHRH Ferring non deve essereimpiegato durante la gravidanza e l`allattamento. D
URATA DEL TRATTAMENTO:
l`applicazione vieneintesa come un test unico.
INTERAZIONI:
Deve essere evitato l`uso concomitante di sostanze che influenzano la regolazionedell`ormone della crescita, quali lo stesso ormone della crescita, la Somatostatina o i suoi analoghi, l`Atropina, la Levodopa, la Dopamina, la Clonidina, l`Arginina, l`Ornitina, la Glicina, il Glu-cagone, l`Insulina, il Glucosio per via orale, i farmaci antitiroidei ed il Propranololo. Alti tassi di glicocorticoidi possono inibire la dismissione di ormone della crescita.
POSOLOGIA:
PRINCIPIO DEL TEST. Determinazione dell`incremento dell`ormone della crescita nelplasma o nel siero dopo somministrazione di GHRH Ferring, rispetto ai valori basali. D
OSAGGIO.Il contenuto di 1 fiala (50 mcg di Somatorelina) disciolto in 1 mL del solvente accluso e` il dosaggio raccomandato per pazienti adulti di peso normale. Nei bambini, e in caso di notevolesovrappeso negli adulti, si consiglia un dosaggio di 1 mcg/kg di peso corporeo, variando la quantita` di soluzione ricostituita somministrata in funzione del dosaggio. E SECUZIONE DEL TEST.Al paziente a digiuno e in condizione di riposo, 15-30 minuti prima della somministra-zione di GHRH Ferring viene inserita una cannula venosa. Immediatamente prima della somministrazio-ne di GHRH Ferring viene prelevato un campione di sangue (2 mL) per la determinazione dei valori basali di ormone della crescita. GHRH Ferring viene quindi iniettato in bolo endovena (30secondi circa). 30 minuti dopo l`iniezione viene prelevato un secondo campione di sangue venoso, per valutare l`incremento dell`ormone della crescita nel plasma o nel siero. Occasional-mente e` stata osservata la comparsa ritardata od anticipata dei livelli massimi di ormone della crescita. Pertanto per una valutazione accurata del rilascio di ormone della crescita possonoessere necessari ulteriori prelievi di sangue a 15, 45, 60 e 90 minuti dopo l`iniezione di GHRH Ferring.
SOVRADOSAGGIO:
In caso di somministrazioni a dosi piu` alte di quelle consigliate possono manife-starsi gli effetti indesiderati descritti. Tali effetti indesiderati sono di breve durata e non richiedono trattamenti particolari.


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