GEREF50
SERONO PHARMA SpAPRINCIPIO ATTIVO:
Growth Hormone Releasing Factor 1-29.
ECCIPIENTI:
Mannitolo, tampone fosfati. Una fiala di solvente: 1 ml di soluzione fisiologica.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Il GHRF induce la liberazione dell`ormone della crescita da par-te dell`ipofisi.
INDICAZIONI:
Il test diagnostico con Geref, nel bambino e nell`adulto, mediante somministrazioneacuta in bolo endovenoso e` indicato in tutti i casi in cui si voglia valutare la capacita` reale di secernere l`ormone della crescita da parte dell`ipofisi e, quindi, lo stato dell`asse ipotalamo- ipo-fisario. Il Geref e` utile nell`iter diagnostico dei deficit di crescita per valutare la risposta dell`ormone della crescita ad uno stimolo fisiologico e per valutare la funzionalita` ipotalamo-ipofisariain casi di danno genetico o acquisito, organico o funzionale del sistema Nervoso Centrale. Pertanto , essendo il Growth Hormone Releasing Factor capace di agire direttamente sui recettoriipofisari delle cellule che secernono l`ormone della crescita, la sua applicazione come test in somministrazione endovenosa acuta e` un mezzo necessario per discriminare la natura del de-ficit ( ipofisario e/o ipotalamico).
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` accertata verso il farmaco. Gravidanza ed allattamento.
EFFETTI INDESIDERATI:
In alcuni casi si possono manifestare flushing cutaneo al volto e dolore nel luo-go di iniezione che si risolvono spontaneamente entro pochi minuti. Trattandosi di un peptide il
prodotto potrebbe dar luogo a reazioni allergiche: e` necessario, pertanto, avere la disponibilita`immediata dell`equipaggiamento, dei farmaci e del personale idoneo ad un eventuale trattamento di emergenza.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Nei seguenti casi e` possibile avere una risposta alterata al test: pazientisotto terapia con ormone della crescita. In tal caso il test deve essere effettuato dopo l`interruzione della terapia con l`ormone della crescita per 1-2 settimane; pazienti ipotiroidei non trattatio pazienti trattati con farmaci antitiroidei come il propiltiouracile; pazienti con livelli elevati di somatostatina al momento del test; pazienti obesi, iperglicemici o con tassi elevati di trigliceridi.Si consiglia di utilizzare con cautela il farmaco nei casi accertati di epilessia. Geref test non interferisce nella capacita` di guidare e nell`uso di macchine.
INTERAZIONI:
Geref test deve essere condotto in assenza di farmaci che interessano direttamen-te l`attivita` ipofisaria. Questo dovrebbe includere preparazioni che contengono o provocano il
rilascio della somatostatina, dell`insulina o glucocorticoidi, inibitori della ciclo-ossigenasi comel`aspirina o l`indometacina. Clonidina, levodopa o ipoglicemia indotta da insulina possono transitoriamente aumentare i livelli della somatotropina. La risposta al test puo` essere anche alte-rata da agenti antimuscarinici come l`atropina.
POSOLOGIA:
Il dosaggio deve essere adattato per ogni paziente in rapporto al peso secondo ladose di 1 mcg/Kg. Il prodotto deve essere somministrato per via endovenosa in una sola iniezione. E` preferibile eseguire il test la mattina con paziente a digiuno da 12 ore. I prelievi di san-gue, per la valutazione della risposta dell`ormone della crescita allo stimolo con Geref, sono consigliati ai tempi -15, 0, 15, 30, 45, 60 minuti dopo l`iniezione endovenosa. I prelievi a 90 e120 minuti sono facoltativi in quanto nella maggioranza dei casi il picco di secrezione dell`ormone della crescita utile alla diagnosi si manifesta fra i 15 ed i 60 minuti.
SOVRADOSAGGIO:
Non sono stati riscontrati sintomi da sovradosaggio.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Validita
`:
2 anni. Conservare in frigorifero a +2/8-oC.