GENTACORT
CIBAVISION SrlCONCESSIONARIO:
FIDIA OFTAL SpA
PRINCIPIO ATTIVO:
1 ml di collirio o 1 g di pomata contengono: fluorometolone 1,0 mg; genta-micina 3,0 mg pari a gentamicina solfato 5,0 mg.
ECCIPIENTI:
Collirio: 1 ml contiene: benzalconio cloruro 0,1 mg; acido borico 16,0 mg; borace2,1 mg; disodio edetato 0,1 mg; alfa-tocoferolo 10,0 mg; sodio cloruro 0,8 mg; gel di idrossido d`alluminio idratato 6,0 mg; metilidrossipropilcellulosa 2,0 mg; acqua per preparazioni iniettabiliq.b. a 1 ml. Pomata: 1 g contiene: acqua per preparazioni iniettabili 98,0 mg; lanolina 156,0 mg; paraffina liquida 222,0 mg; alcool ceatilstearico 23,0 mg; vaselina bianca 495,0 mg.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Il Fluorometolone, e` un corticosteroide di sintesi, fluorinato emetilato, che ha spiccate proprieta` antiinfiammatorie; infatti l`introduzione di un atomo di Fluoro
in posizione 9 alfa e della metilazione in posizione 6 alfa, lo caratterizza per l`aumentata efficaciaantinfiammatoria e ridotta influenza sulla pressione endoculare. La Gentamicina e` un antibiotico aminoglicosidico battericida di provata sicurezza ed efficacia. E` attiva verso numerosi germiGram + e Gram - quali: Staphilococcus Aureus, Pseudomonas Aeruginosa, Haemophilus Influenzae ed Aegypticus, Klebsiella Pneumoniae, Proteus Mirabilis, Enterobacteria, EscherichiaColi, Shighella e Salmonella.
INDICAZIONI:
Trattamento antiflogistico antibatterico. Infezioni del segmento anteriore dell`oc-chio causate da germi sensibili alla Gentamicina. Stati infiammatori del segmento anteriore dell`occhio ove esista il rischio di infezioni batteriche. Trattamenti post operatori.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilita` ad uno dei componenti del prodotto. Ipertensione oculare,herpes semplice e acuto, malattie virali della cornea. Tubercolosi e micosi dell`occhio, oftalmie
purulente acute, congiuntiviti purulente, blefariti purulente o erpetiche che possono essere cau-sate o aggravate dai corticosteroidi, lesioni o ulcerazioni della cornea.
EFFETTI INDESIDERATI:
Transitorio bruciore al momento dell`istillazione. Raramente reazioni di iper-sensibilizzazione con prurito, arrossamento e fotosensibilita`.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
L`uso prolungato di steroidi puo` causare un aumento della pressioneintraoculare, glaucoma con danno al nervo ottico, diminuzione del campo e della acuita` visiva, cataratta, infezioni oculari, perforazione del globo, per quanto, con Fluorometolone, l`incidenzae` piu` bassa che con altri steroidi. In caso di trattamenti prolungati la pressione endoculare deve essere controllata regolarmente. Prima di ciascuna applicazione, togliere le lenti a contatto ditipo morbido e rimetterle solo dopo 5 minuti dall`applicazione. Il trattamento prolungato con steroidi e antibiotici, puo` dar luogo allo sviluppo di microrganismi non sensibili; se cio` dovesseverificarsi o non si notasse miglioramento clinico dopo 7-8 giorni di trattamento, si sospenda l`uso del farmaco e si instauri una terapia adeguata. Pazienti con visione offuscata dopo appli-cazione di Gentacort, dovrebbero astenersi dalla guida di veicoli o operare con macchine.
AVVERTENZE:
I prodotti confezionati sono sterili. Chiudere subito dopo l`uso. Evitare contaminazio-ni del tubetto della pomata e del beccuccio contagocce del collirio. Entrambi i prodotti non debbono essere utilizzati 4 settimane dopo la prima apertura. Alla fine del trattamento gettare lequantita` di prodotto rimasto.
USO IN GRAVIDANZA:
Sebbene l`uso di steroidi, per via topica, non abbia fatto registrare effetti av-versi, si consiglia durante la gravidanza e per un sicuro allattamento, di assumere il farmaco soltanto nei casi di effettiva necessita` e sotto diretto controllo medico.
POSOLOGIA:
PER INFEZIONI CAUSATE DA GERMI SENSIBILI ALLA GENTAMICINA:
Instillare 1 goccia di col-lirio 5 volte al giorno; oppure, applicare sulla parte infetta 5 mm di pomata 3/4 volte al di`. In casi
gravi il dosaggio puo` essere aumentato fino ad 1 goccia/ora per 1/2 giorni.
PER STATI INFIAMMATORI PER I QUALI ESISTE UN RISCHIO DI INFEZIONI BATTERICHE E NEI TRATTAMENTI POST OPERATORI:
instil-lare, 1 goccia 4 volte al giorno nell`occhio operato, per 1 settimana. L`istillazione serale, puo`
essere sostituita con un`applicazione di 5 mm di pomata. Agitare il flacone prima dell`uso.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Conservare al di sotto di 25-o C.