GENALEN70
GENTILI SPAPRINCIPIO ATTIVO:
Alendronato sodico triidrato 91,37 mg, equivalente ad acido alendronico 70mg.
ECCIPIENTI:
Cellulosa microcristallina, lattosio anidro, croscarmellosa sodica, magnesio steara-to.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Genalen appartiene ad un gruppo di farmaci non ormonali de-nominati bisfosfonati. Genalen previene la perdita di tessuto osseo che si verifica nelle donne dopo la menopausa. Genalen riduce il rischio di fratture vertebrali e dell`anca.
INDICAZIONI:
Genalen viene prescritto per il trattamento dell`osteoporosi postmenopausale. Ge-nalen riduce il rischio di fratture vertebrali e dell`anca. L`osteoporosi e` un assottigliamento e un
indebolimento delle ossa. E` comune nelle donne dopo la menopausa. In menopausa, le ovaiesmettono di produrre gli ormoni femminili, gli estrogeni, che contribuiscono a mantenere sano lo scheletro della donna. Di conseguenza, si verifica perdita di tessuto osseo e l`osso divienepiu` debole. Il rischio di osteoporosi e` tanto piu` grande quanto piu` precocemente la donna raggiunge la menopausa. Nelle fasi iniziali, l`osteoporosi normalmente non da sintomi. Se tuttavianon si interviene con un trattamento, possono verificarsi delle fratture. Anche se usualmente le fratture sono dolorose, le fratture delle ossa della colonna vertebrale possono non essere av-vertite fino a quando non risultino in una diminuzione della statura. Le fratture possono verificarsi durante le attivita` quotidiane come alzare pesi, o con piccoli traumi che non sarebbero ingrado di provocare fratture nell`osso normale. Le fratture si verificano normalmente nell`anca, nella colonna vertebrale o nel polso e possono essere non solo dolorose ma possono portare a notevoli deformita` e disabilita` (per esempio incurvamento della schiena, gobba e limitazioninei movimenti). E` importante ricordare che l`osteoporosi puo` essere trattata e che non e` mai
troppo tardi per incominciare. Il medico ha prescritto Genalen per trattare l`osteoporosi. Genalenpreviene la perdita di tessuto osseo e riduce il rischio di fratture vertebrali e dell`anca.
CONTROINDICAZIONI:
Non prendere Genalen in caso di: 1) Malattie dell`esofago (il canale checonnette la bocca con lo stomaco). 2) Inabilita` a stare in piedi o seduti con il busto eretto per almeno 30 minuti. 3) Allergia all`alendronato o ad uno qualsiasi degli eccipienti. 4) Bassi livellidi calcio nel sangue. Genalen non deve essere dato alle donne in gravidanza o durante l`allattamento. Genalen non deve essere dato ai bambini. Se si pensa di rientrare in uno di questi casi,non prendere le compresse. Consultare il medico e seguirne il parere.
EFFETTI INDESIDERATI:
Gli effetti indesiderati comprendono irritazione o ulcerazione dell`esofago (il ca-nale che unisce la bocca allo stomaco) che possono causare dolore al torace, bruciore alla parte alta dello stomaco, difficolta` o dolore ad inghiottire, e/o cicatrizzazione che porta al restringimento del lume esofageo. Queste reazioni possono verificarsi specialmente se i pazien-ti non bevono un bicchiere pieno d`acqua con Genalen e/o se si stendono durante i primi 30
minuti dopo aver preso Genalen o prima del primo pasto della giornata. Le reazioni esofageepossono peggiorare se i pazienti continuano a prendere Genalen dopo aver accusato sintomi che fanno pensare ad una irritazione dell`esofago. Altri effetti collaterali gastrointestinali comprendono dolore addominale, disturbi digestivi, costipazione, diarrea, difficolta` ad inghiottire,flatulenza, sensazione di pienezza o dolore allo stomaco, nausea e vomito e/o presenza di feci
nere. Alcuni pazienti possono accusare dolori ossei, muscolari od articolari, mal di testa o, ra-ramente, arrossamento della pelle (occasionalmente peggiorato dall`esposizione al sole), dolore oculare, visione indebolita od offuscata. Possono verificarsi reazioni allergiche quali orticariao, raramente, gonfiore del volto, della lingua e/o della gola che possono causare difficolta` nell`inghiottire o nel respirare. Raramente si sono verificate a carico dell`orofaringe e del trattosuperiore del tubo digerente ulcere, sanguinamenti e perforazioni. Non e` noto se sono state causate dal trattamento con Genalen. Quando le compresse sono state masticate o succhiate si sono verificate ulcere della bocca.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Prima di prendere Genalen e` importante informare il medico se si han-no: problemi renali; allergie; difficolta` ad inghiottire o problemi a carico dell`apparato digerente.
EFFETTI SULLA GUIDA E USO DI MACCHINARI:
Non sono stati osservati effetti sulla capacita` di guidare o di usare macchinari.
INTERAZIONI:
Genalen puo` interagire con il cibo, le bevande ed altre medicine prese per boccaed e` importante seguire le indicazioni date nella sezione "Posologia". Si deve sempre informare
il medico di tutte le medicine che si stanno prendendo o si ha intenzione di prendere, incluse quelle acquistabili senza prescrizione medica.
POSOLOGIA:
E` possibile che si sia avuta in precedenza la prescrizione di compresse di alendro-nato da 10 mg che vanno prese una volta al giorno. Una compressa di Genalen 70 mg va presa
una volta alla settimana. Per ottenere benefici dal trattamento con Genalen e` necessario agirecome descritto qui di seguito. Scegliere il giorno della settimana che meglio si concilia con le proprie attivita`. Prendere Genalen 70 mg una volta a settimana nel giorno prescelto. Genalendeve essere preso dopo essersi alzati dal letto per iniziare la giornata, almeno 30 minuti prima di qualsiasi alimento, bevanda o farmaco della giornata insieme solo ad acqua semplice. E` pro-babile che altre bevande (inclusa l`acqua minerale), alimenti e alcuni farmaci riducano l`assorbimento di Genalen. Per facilitare il rilascio a livello gastrico e ridurre il potenziale di irritazionelocale ed esofagea/eventi indesiderati: - assumere Genalen solo dopo essersi alzati dal letto per iniziare la giornata, con un bicchiere colmo d`acqua (non meno di 200 ml); - non masticareo sciogliere in bocca la compressa, a causa del rischio potenziale che si verifichino ulcerazioni nel cavo orale e nella faringe; - non distendersi, mantenere il busto in posizione eretta (sia seduti, che in piedi, che camminando), per almeno 30 minuti dopo aver preso Genalen; - nondistendersi fintanto che non si sia mangiato qualcosa, il che deve avvenire almeno 30 minuti
dopo l`assunzione della compressa; - Genalen non deve essere assunto al momento di cori-carsi o prima di alzarsi dal letto all`inizio della giornata; - nel caso compaia difficolta` o dolore ad inghiottire, dolore toracico o insorga o peggiori un bruciore alla parte alta dello stomaco, in-terrompere l`assunzione di Genalen e contattare il medico. E` importante continuare a prendere Genalen fino a quando prescritto dal medico. Genalen e` efficace per il trattamento dell`osteopo-rosi solo se si continua a prendere le compresse.
OMISSIONE DI UNA O PIU` DOSI:
Se ci si dimentica di prendere la compressa, e` sufficiente prendere unacompressa di Genalen 70 mg il mattino successivo. NON prendere due compresse nello stesso giorno. Successivamente, ricominciare a prendere la compressa nel giorno della settimana pre-scelto.
SOVRADOSAGGIO:
Se per errore si prendono troppe compresse, bere un bicchiere pieno di latte econtattare immediatamente il medico. Non provocare il vomito e non distendersi.