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GAVISCON


GAVISCON

SCHEDA TECNICA
1) Denominazione della specialita`
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GAVISCON
2) Composizione qualitativa e quantitativa in principi attivi
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ed eccipienti
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Una compressa contiene: principi attivi: acido alginico
0,5 idrossido di alluminio gel secco 0,1 g, trisilicato di
magnesio 0,025 g, sodio bicarbonato 0,17 g; eccipienti: mannitolo
1 g, saccarosio 0,627 g, vanillina 0,005 g, essenza di menta
piperita 0,002 g, polivinilpirrolidone 0,034 g, magnesio stearato
0,037 g.
3) Forma farmaceutica
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Compresse.
4) Proprieta` farmacologiche e tossicologiche, ed elementi
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di farmacocinetica
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Gaviscon e` un preparato per uso orale sotto forma di
compresse masticabili. Gaviscon reagisce con l`ambiente acido
dello stomaco formando un gel ad alta viscosita` che galleggia e
che presenta un pH piu` elevato di quello del normale contenuto
gastrico. Gaviscon pertanto allevia la sintomatologia derivante
dal riflusso di acido e di bile nell`esofago, impedendo il
riflusso stesso. Nei casi gravi il gel stesso puo` rifluire
nell`esofago dove protegge la mucosa, prevenendo ulteriori
processi infiammatori. Il gel viscoso, inoltre, aderendo alla
parete dello stomaco, puo` svolgere azione protettiva sulla
mucosa gastrica stessa. Tossicita` subacuta: ratto os 20 gg
nessun effetto tossico fino a 10 g/kg/die. Tossiicita` cronica:
ratto os 90 gg nessun effetto tossico fino a 2,5 g/kg/die.
Tossicita` fetale: da ritenersi assente, date le caratteristiche
farmacologiche del prodotto e l`assenza di attivita`
farmacologica vera e propria hanno reso superflua un`indagine
farmacocinetica.
5) Informazioni cliniche
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5.1) Indicazioni terapeutiche
Riflusso gastrico, esofagite da riflusso, bruciore di
stomaco, ernia iatale, bruciore di stomaco della gravidanza,
rigurgito e in tutti i casi di disturbo epigastrico e
retrosternale in cui la causa principale e` il riflusso
gastrico.
5.2) Controindicazioni
Ipersensibilita` individuale accertata al prodotto.
5.3) Effetti indesiderati
Non sono noti effetti secondari.
5.4) Speciali precauzioni per l`uso
Ogni dose di 2 compresse contiene 93,1 mg (4,1 mEq) di
sodio. Cio` puo` essere importante nel caso sia essenziale una
dieta altamente ristretta di sale.
5.5) Uso in caso di gravidanza e di allattamento
Nessuna controindicazione.
5.6) Interazioni medicamentose ed altre
I componenti di Graviscon possono interagire con
antibiotici del gruppo delle tetracicline, formando con essi
sali complessi e riducendone quindi l`assorbimento e
l`attivita`.
5.7) Posologia e modo di somministrazione
Adulti e bambini sopra i 12 anni: 1-2 compresse dopo i
pasti e al momento di coricarsi. Bambini sotto i 12 anni: 1
compressa dopo i pasti e al momento di coricarsi. Le compresse
debbono essere ben masticate (possono essere spezzate e masticate
un po` alla volta). Successivamente si puo` bere un po` di acqua.
5.8) Sovradosaggio
Poiche` il meccanismo d`azione di Gaviscon e` di tipo
fisico, il sovradosaggio non presenta praticamente rischi. Non
sono stati descritti effetti dannosi. L`unica possibile
conseguenza e` la distensione addominale: in tal caso ricorrere
al trattamento sintomatico.
5.9) Avvertenze
Si deve prestare attenzione nel trattare pazienti
diabetici, per la presenza di saccarosio. Tenere fuori dalla
portata dei bambini.
5.10) Effetti sulla cpacita` di guidare e sull`uso di
macchine
Nessuno.
6) Informazioni farmaceutiche
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6.1) Incompatibilita` a confezionamento integro
3 anni.
6.3) Speciali precauzioni per la conservazione
Nessuna.
6.4) Natura del contenitore, confezioni e relativi prezzi
Le compresse sono confezionate in tubi di alluminio
litografati, che vengono introdotti unitamente al foglietto
illustrativo in astucci di cartone litografato. Astuccio da 40
compresse in 2 tubi da 20 - L. 7.630.
6.5) Nome o ragione sociale e domicilio del titolare
dell`autorizzazione all`immissione sul mercato
Reckitt & Coleman - Divisione Farmaceutici - Hull
(Inghilterra). Concessionaria per l`Italia: Boehringer Biochemia
Robin S.p.A. Via S. Uguzzone 5 - milano.
6.6) Codice di registrazione e data di prima
commercializzazione
Astuccio da 40 compresse - Cod. 024352015 - maggio
1982.
6.7) Eventuale tabella di appartenenza secondo la legge 22
dicembre 1975 n. 685
Non soggetto alla legge 685/75.
6.8) Regime di dispensazione al pubblico
Ricetta medica.
*R1987*


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