GAMIBETALPLUS
SIT LABORATORIO FARMAC. SrlPRINCIPIO ATTIVO:
Compresse
AD :
buxamina (acido gamma-ammino-beta-idrossibutirrico)250,00 mg; diazepam 10,00 mg. Compresse mite: buxamina (acido gamma-ammino-betaidrossibutirrico) mg 250,00; diazepam 5,00 mg.
ECCIPIENTI:
Amido di mais; gelatina; magnesio stearato.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Ansiolitico; anticonvulsivante.
INDICAZIONI:
Coadiuvante nella terapia antiaccessuale delle forme focali e generalizzate, staticonvulsivi dell`infanzia, turbe del comportamento.
CONTROINDICAZIONI:
Soggetti con ipersensibilita` al diazepam. Inoltre, il prodotto e` controindicatonei lattanti e nei soggetti con glaucoma ad angolo chiuso.
EFFETTI INDESIDERATI:
Se la posologia non viene adattata alle esigenze individuali, possono compa-rire effetti secondari dovuti ad una eccessiva sedazione e a rilassamento muscolare (sonnolenza, senso di fatica, vertigini, debolezza muscolare). In casi molto rari, in genere a seguito disurdosaggio relativo, si possono osservare sintomi piu rilevanti che spariscono spontaneamente in pochi giorni, oppure dopo aggiustamento della posologia: atassia, confusione, costipazio-ne, depressione, diplopia, disartria, ipotensione, incontinenza o ritenzione urinaria, ittero, nausea, alterazione della libido, tremore, eruzioni cutanee. Stati di ansia e di eccitamento para-dossi. In soggetti anziani, negli epato, nei nefro e cardiopazienti si puo` avere ritenzione idrosalina e deplezione potassica.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
I pazienti sotto trattamento con benzodiazepine cosi` come altri farmacipsicotropi, dovrebbero astenersi dal consumare bevande alcoliche, mentre si trovano sotto l`effetto del medicamento, essendo imprevedibili le reazioni individuali. Non somministrare nel pri-mo trimestre di gravidanza. Nell`ulteriore periodo, il Gamibetal Plus deve essere somministrato soltanto in caso di effettiva necessita` e sotto il diretto controllo del medico. Poiche` il diazepamcontenuto nel Gamibetal Plus passa nel latte materno, e` opportuno interrompere l`allattamento al seno se il prodotto deve essere preso regolarmente.
AVVERTENZE:
L`associazione con altri psicofarmaci richiede particolare cautela e vigilanza da partedel medico ad evitare inattesi effetti indesiderabili da interazione. Soggetti predisposti se trattati
con diazepam a dosi elevate e per periodi prolungati, possono presentare dipendenza, cosi`come avviene con altri farmaci ad attivita` ipnotica sedativa ed atarassica. Cio` puo` tradursi in una sindrome da astinenza con sintomatologia psico-fisica al momento dell`interruzione deltrattamento. In caso di trattamento prolungato e` consigliabile procedere a controlli del quadro ematico e della funzione epatica.
EFFETTI SULLA GUIDA E USO DI MACCHINARI:
In base alle modalita` di impiego, alla dose ed alla sensibilita`individuale, le benzodiazepine come altri farmaci del medesimo tipo di azione, possono influenzare la capacita` di reazione (per esempio nella attitudine alla guida di un veicolo, nel compor-tamento nella circolazione stradale, nell`operare su macchine che richiedono particolare attenzione). Di cio` devono essere avvertiti i soggetti trattati.
INTERAZIONI:
Se associato a farmaci ad attivita` centrale, come neurolettici, tranquillanti, antide-pressivi, ipnotici, analgesici, anestetici ed antistaminici, il diazepam puo` interagire con la loro
azione.
POSOLOGIA:
COMPRESSE TIPO ADULTI:
2-4 compresse al giorno.
C OMPRESSE TIPO MITE:
1-4 com-presse al giorno secondo l`eta` e la forma morbosa. Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovra` valutare una eventuale riduzionedei dosaggi sopraindicati.
SOVRADOSAGGIO:
In caso di sovradosaggio si possono presentare sintomi riferibili a quelli da so-vradosaggio da benzodiazepine: sonnolenza, atassia, disartria.