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FUROSEMIDEHEXAN

HEXAN SpA
PRINCIPIO ATTIVO:
Furosemide.
ECCIPIENTI:
Cellulosa microcristallina, amido di mais, sodio carbossimetilamido, idrossipropil-cellulosa, lattosio monoidrato, magnesio stearato.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Diuretico.
INDICAZIONI:
Filtrazione glomerulare molto compromessa (F.G. < 0,33 ml/s = 20 ml/min.); in-sufficienza renale acuta (oligo-anuria) ad esempio nella fase postoperatoria e nei processi settici; insufficienza renale cronica nello stadio predialitico e dialitico con ritenzione di liquidi, inparticolare nell`edema polmonare cronico; sindrome nefrosica con funzionalita` renale fortemente limitata, ad esempio nella glomerulonefrite cronica e nel lupus eritematoso; sindrome di Kim-melstiel-Wilson. Nella sindrome nefrosica la terapia con corticosteroidi ha importanza predominante. Furosemide Hexan e` comunque indicata in caso di insufficiente controllodell`edema, nei pazienti refrattari alla terapia corticosteroidea o nei casi in cui quest`ultima e` controindicata; insufficienza renale cronica senza ritenzione di liquidi. In questi pazienti e` pos-sibile il tentativo terapeutico con Furosemide Hexan; se la diuresi rimane insufficiente (meno di 2,5 l/die) si deve considerare l`inserimento del paziente nel programma di dialisi; stato di shock;prima di iniziare la terapia saluretica si devono risolvere con misure adeguate l`ipovolemia e l`ipotensione. Anche le gravi alterazioni degli elettroliti serici e dell`equilibrio acido-base devonoessere previamente corrette.
CONTROINDICAZIONI:
L`impiego delle preparazioni di Furosemide Hexan 250/500 mg e` controin-dicato nei pazienti con normale funzionalita` renale od in quelli in cui la compromissione renale comporta valori di filtrato glomerulare superiori a 20 ml/min., perche` in questi casi si puo` de-terminare grave deplezione idro-elettrolitica. Inoltre, e` controindicato nell`insufficienza renale (oligo-anuria) conseguente ad avvelenamento con sostanze nefrotossiche (sublimato) ed epa-totossiche (tetracloruro di carbonio, funghi velenosi). Pre-coma epatico. Iperdosaggio da digitale. Stati di grave ipokaliemia, iponatriemia ed ipovolemia, nonche` di grave ipotensionecostituiscono controindicazioni all`impiego di Furosemide Hexan, finche` non siano stati equilibrati il bilancio idro-elettrolitico ed il regime pressorio. Gravidanza accertata e presunta.
EFFETTI INDESIDERATI:
Talvolta possono comparire, quali manifestazioni di intollerabilita`, disturbi ga-stroenterici e quali manifestazioni di ipersensibilita` varie forme di dermatite. Molto rare e reversibili sono le alterazioni a carico del sistema emopoietico. Con tutti i diuretici, e particolarmentedopo trattamento protratto a dosi elevate, possono comparire alterazioni del bilancio idrico ed elettrolitico. In concomitanza con l`effetto diuretico si possono manifestare stanchezza, vertigi-ni, sete, aumento della traspirazione e disturbi della minzione. Poiche` l`entita` della diuresi promossa da Furosemide Hexan e` dose-dipendente, con la scelta della posologia piu` appropriataalle esigenze del singolo caso clinico si possono evitare indesiderate variazioni emodinamiche od elettrolitiche da ricollegarsi a diuresi eccessiva. Diuresi eccessiva puo` comportare, soprat-tutto nei pazienti anziani, disidratazione ed ipovolemia con collasso circolatorio e con possibilita` di comparsa di trombosi vascolare ed embolia. In caso di predisposizione alla gotta si deve te-nere presente che l`aumento dell`uricemia dovuta al trattamento diuretico puo` scatenare attacchi gottosi. In rari casi il trattamento con furosemide puo` peggiorare lo stato di diabete mellito,mentre lo stato di diabete latente puo` divenire manifesto. In caso di apporto di sale troppo limitato si possono manifestare sintomi da carenza elettrolitica quali inappetenza, astenia, vertigini,sonnolenza, crampi del polpaccio, vomito, confusione mentale. Con il trattamento parenterale e solo ad alte dosi, in pazienti con funzionalita` renale fortemente ridotta, si sono osservate di-sacusie, peraltro reversibili, quando veniva superata la velocita` di infusione di 4 mg di furosemide/minuto. Tali manifestazioni non sono mai state riscontrate in corso di terapia per os.Sintomi di intolleranza gastrointestinale (nausea, conati di vomito e diarrea) sono rari nel corso della terapia con furosemide ad alte dosi per via orale e solo eccezionalmente richiedono l`in-terruzione del trattamento ed il passaggio alla via parenterale. In casi molto rari e` stata accertata diminuzione della concentrazione di calcio nel siero con o senza sintomatologia tetanica qualeconseguenza di diuresi eccessiva.
PRECAUZIONI D`IMPIEGO:
Durante il trattamento con Furosemide Hexan ad alte dosi sono neces-sari regolari controlli della creatininemia, dell`azoto non proteico e dell`urea, nonche` degli elettroliti plasmatici, in particolare del potassio, del calcio, dei cloruri e dei bicarbonati. In caso ditrattamento protratto puo` essere opportuna la prescrizione di una dieta ricca di potassio. Il metabolismo dei carboidrati deve essere mantenuto sotto controllo con regolari determinazionidella glicemia e della glicosuria; dove necessario sara` bene effettuare regolari controlli del metabolismo dell`acido urico. E` importante tenere presente che l`azione diuretica dei saluretici puo`essere pregiudicata da un apporto di sodio fortemente ridotto. Viceversa in molti casi la risposta diuretica a Furosemide Hexan puo` essere potenziata dall`apporto di cloruro di sodio. Quandoesistano o si sospettino disturbi della minzione come nell`ipertrofia prostatica, e` essenziale assicurare il libero deflusso dell`urina. In caso di idronefrosi, stenosi uretrale od ipertrofia prosta-tica i diuretici possono evidenziare o peggiorare la sintomatologia da impedimento della minzione. Nelle donne in stato di gravidanza accertata o presunta Furosemide Hexan ad altedosi deve essere impiegata solo nei casi di vitale importanza e con estrema cautela.
AVVERTENZE SPECIALI:
GRAVIDANZA:
in gravidanza presunta od accertata la furosemide ad alte dosideve essere impiegata solo nei casi di vitale importanza e con estrema cautela. A
LLATTAMENTO:
va tenuto presente che i diuretici possono inibire la lattazione e che la furosemide passa nel latte
materno. Da usare sotto il diretto controllo medico.
INTERAZIONI:
Talvolta i saluretici indeboliscono l`efficacia di altri farmaci (ad esempio la reattivita`vascolare alle amine pressorie) o la potenziano, come ad esempio nel caso della tubocurarina.
In questi casi deve essere quindi valutata la possibilita` di interazione. I diuretici riducono l`elimi-nazione renale di litio; pertanto, ad evitare gravi effetti tossici, la terapia contemporanea con sali di litio dovrebbe essere evitata. Nel caso risulti assolutamente indispensabile, le dosi di questiultimi andranno adeguatamente ridotte ed i livelli serici di litio controllati giornalmente. In caso di contemporaneo trattamento con glucosidi cardioattivi si deve ricordare che la deplezione po-tassica aumenta la sensibilita` del miocardio nei confronti della digitale. Se e` prescritta terapia con corticosteroidi, in concomitanza di quella saluretica, si deve tenere presente l`effetto potas-sio-depletivo di questi farmaci. I pazienti in trattamento con salicilati, a dosi particolarmente elevate, contemporaneamente trattati con Furosemide Hexan ad alte dosi, possono incorrere nellostato di intossicazione da salicilati per inibizione competitiva dell`eliminazione renale dei due principi attivi. L`azione diuretica della furosemide puo` essere indebolita dall`indometacina. Conla somministrazione contemporanea di cefalosporine e di diuretici quali la furosemide, e` possibile il verificarsi del potenziamento degli effetti nefrotossici di questi antibiotici, soprattuttoquando entrambi i farmaci vengono somministrati a dosi elevate. Inoltre, dovrebbe essere riservato solo ai casi con indicazioni vitali l`impiego contemporaneo di antibiotici aminoglicosidici(ad esempio kanamicina, gentamicina e tobramicina) e di dosi elevate di furosemide per il potenziamento dell`ototossicita` di questi antibiotici. In tal caso le disacusie possono anche essereirreversibili.
POSOLOGIA:
Nell`insufficienza renale cronica, in cui la dose test di 75-150 mg di furosemide siarisultata insufficiente, la terapia puo` essere iniziata con le compresse da 500 mg somministrando come prima dose 1/2 compressa (= 250 mg). Se entro 4-6 ore dalla somministrazione nonsi verifica soddisfacente aumento della diuresi, la dose iniziale puo` essere aumentata di 1/2 compressa ogni 4-6 ore. Questo procedimento verra` ripetuto fino al raggiungimento della doseefficace, da stabilirsi sempre individualmente, che puo` oscillare fra 250 e 2000 mg (1/2 - 4 compresse). L`eliminazione di almeno 2,5 l di urina al giorno rappresenta il parametro per defi-nire efficace la dose di furosemide somministrata. Le compresse 500 mg sono indicate anche per la terapia di mantenimento in pazienti che hanno risposto positivamente al trattamento conalte dosi di furosemide per via parenterale. A tal fine si somministrera` per via orale, come dose iniziale, quella di furosemide che era risultata efficace per infusione endovenosa. Se entro 4-6ore dalla somministrazione della dose iniziale non si ottiene sufficiente aumento della diuresi, si puo` aumentare la posologia di 1/2 - 1 compressa (ad esempio, dose iniziale 1 compressa;seconda dose 11/2 - 2 compresse). Si consiglia di ingerire le compresse con un po` di liquido in coincidenza della colazione del mattino.
SOVRADOSAGGIO:
L`intossicazione da iperdosaggio comporta disidratazione quale conseguenza diforte diuresi e deplezione di elettroliti. In tale circostanza il trattamento consiste nel ripristino dei
liquidi e degli elettroliti e nel ripetuto controllo dell`equilibrio idro-elettrolitico e delle funzioni me-taboliche. Nel caso di pazienti con disturbi della minzione, come nel caso di ipertrofia prostatica o stato di incoscienza, e` necessario provvedere al ripristino del libero deflusso urinario.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE:
Proteggere dalla luce.


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